Sweden

Dela

Kontakt

  • Hansa Biopharma
    Scheelevägen 22 22363 Lund
    +46 (0) 461 656 70
    http://www.hansabiopharma.com
    • Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Hansa Medical utser Vincenza Nigro till Vice President, Global Medical Affairs

    Lund, 17 September 2018 -- Hansa Medical AB (NASDAQ Stockholm: HMED), ett biopharmabolag som utvecklar innovativa immunmodulerande enzymer för behandling vid transplantation och akuta autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att Vincenza Nigro utsetts till Vice President, Global Medical Affairs.Vincenza Nigros expertis har utvecklats under mer än tjugo års erfarenhet från den internationella läkemedelsindustrin inom medical affairs, klinisk utveckling och kommersiellt ledarskap, bland annat inom transplantation och sällsynta sjukdomar. Hon kommer att vara baserad i USA och rapportera till Hansa

    Hansa Medicals läkemedelskandidat imlifidase (IdeS) beviljas särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) av FDA för behandling av anti-GBM sjukdom

    Hansa Medical meddelade idag att den amerikanska läkmedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) har beviljat särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för imlifidase (IdeS) för behandling av anti-GBM sjukdom (anti-GBM), även känd som Goodpastures sjukdom. Mer information om beviljandet av särläkemedelsstatus har publicerats på www.fda.govAnti-GBM är en allvarlig njursjukdom där immunsystemet felaktigt utvecklar IgG-antikroppar vilket resulterar i en akut immunattack riktad mot njurarna och hos vissa patienter även riktad mot lungorna. Vid svår anti-GBM kan sjukdomen utvecklas

    Slutförd rekrytering av patienter till amerikansk fas II-studie med IdeS i högsensitiserade patienter

    Hansa Medical AB (Nasdaq Stockholm: HMED), ett biopharma-bolag som utvecklar immunmodulerande enzymer, tillkännagav idag att rekryteringen av patienter har slutförts till den amerikanska prövarledda kliniska fas II-studien med IdeS i högsensitiserade patienter.Totalt 17 patienter har rekryterats till studien (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02426684) vid Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles under professor Stanley Jordans ledning. Målsättningen var att rekrytera 10 till 20 högsensitiserade patienter. De rekryterade patienterna hade donatorspecifika antikroppar (DSAs) och positiva

    The New England Journal of Medicine publicerar resultat från fas II-studier med IdeS i högsensitiserade patienter

    Hansa Medical AB (Nasdaq Stockholm: HMED), ett biopharmabolag som utvecklar immunmodulerande enzymer, tillkännagav idag att sammanställda data från tre oberoende kliniska fas II-studier med Hansa Medicals primära läkemedelskandidat IdeS publiceras i den medicinska tidskriften The New England Journal of Medicine 2017;377:442-53, August 3, 2017.I artikeln med rubriken “IgG Endopeptidase in Highly Sensitized Patients Undergoing Transplantation”, visar forskarna bakom studierna att behandling med IdeS effektivt reducerar donatorspecifika antikroppar (DSA) till nivåer som möjliggör livräddande

    Hansa Medical meddelar framgångsrikt slutförd fas II-studie med IdeS i sensitiserade patienter

    Hansa Medical AB (Nasdaq Stockholm: HMED), ett biopharmabolag med fokus på innovativa immunmodulerande enzymer, meddelar att bolagets andra svenska öppna fas II-studie med IdeS vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge har slutförts framgångsrikt. Samtliga patienter har behandlats med IdeS och därefter genomgått njurtransplantation.Hansa Medical AB meddelade idag slutförandet av en fas II-studie med titeln A Phase II Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Efficacy and Pharmacokinetics of Intravenous Ascending Doses of IdeS in Kidney

    Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) lämnar positivt utlåtande om Hansa Medicals ansökan om särläkemedelsstatus för IdeS

    LUND, 15 december, 2016, Hansa Medical AB (publ: HMED), ett biopharmabolag med fokus på innovativa immunmodulerande enzymer, meddelar att kommittén för särläkemedel (COMP) vid europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har lämnat ett positivt utlåtande om Hansa Medicals ansökan om särläkemedelsstatus av rekombinant IdeS för prevention av avstötning efter organtransplantation. I september 2015 erhöll IdeS särläkemedelsstatus för prevention av antikroppmedierad avstötning vid organtransplantation av amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA)."Det positiva utlåtandet

    Hansa Medical delårsrapport april – juni 2016

    Fortsatt positiv utveckling av IdeSAndra kvartalet i korthet Verksamheten i sammandrag›› FDA gav Hansa Medical klartecken att påbörja kliniska studier med IdeS inom njurtransplantation ›› Alla patienter är rekryterade och framgångsrikt desensitiserade i den svenska fas II-studien med IdeS i njurtransplantation ›› Framgångsrik desensitisering med IdeS i samtliga inkluderade patienter i pågående amerikansk fas II-studie inom njurtransplantation ›› Henk Doude van Troostwijk utsedd till Vice President, Commercial Operations ›› Hansa Medicals årsstämma utsåg Ulf Wiinberg till ny

    Hansa Medical beviljas särläkemedelsstatus för IdeS i USA

    Hansa Medical meddelar att U.S. Food and Drug Administration (FDA) har beviljat bolagets ansökan om särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för läkemedelskandidaten IdeS för prevention av antikroppsmedierad organavstötning hos organtransplanerade patienter. Mer information om den beviljade ansökan har publicerats på www.fda.comCirka 30 procent av patienterna på väntelistorna för transplantation av njure, hjärta, lunga och bukspottskörtel, motsvarande cirka 35 000 patienter i USA, är sensitiserade mot HLA (Human Leukocyte Antigen). HLA sensitisering är en riskfaktor vid transplantation

    Framgångsrik fas 2 studie med IdeS i högsensitiserade dialyspatienter som inväntar njurtransplantation

    Hansa Medical AB tillkännager preliminära data vilka visar att IdeS har mycket god effekt i en fas 2 studie med 8 högsensitiserade patienter som står på väntelistan för njurtransplantation. Studien visar att IdeS har kapacitet att göra sensitiserade patienter transplanterbara genom sänkning av HLA antikroppar till nivåer acceptabla för transplantation. IdeS ökade sannolikheten för kompatibel transplantation, vilket visades genom en reducering av panelreaktiva antikroppar (PRA) till låga nivåer i alla patienter i studien.Hansa Medical AB tillkännager preliminära data vilka visar att IdeS har

    Hansa Medical utser medicinskt vetenskapligt råd

    Hansa Medical tillkännager bildandet av ett internationellt medicinskt vetenskapligt råd bestående av professor Kathryn Wood, professor Christophe Legendre och professor Gunnar Tufveson. Dessa framstående experter kommer att förse bolaget med kvalificerad medicinsk expertis inom njurtransplantation och desensitisering.Kathryn Wood är professor i immunologi vid Nuffield Department of Surgical Sciences, University of Oxford där hon driver Transplantation Research Immunology Group (TRIG). Professor Wood är en internationellt erkänd forskare inom toleransinduktion vid transplantation,

    Hansa Medical offentliggör prospekt avseende företrädesemission om 37 miljoner kronor

    Styrelsen för Hansa Medical AB (publ) har upprättat ett prospekt avseende den förestående nyemissionen av aktier. Nyemissionen genomförs för att möjliggöra fas II-studier med läkemedelskandidaten IdeS för behandling i samband med njurtransplantationer. Prospektet har idag den 19 mars 2014 godkänts och registrerats av Finansinspektionen i enlighet med lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument. Prospektet finns tillgängligt på bolagets webbplats, www.hansamedical.com, och på Remium Nordic AB:s webbplats, www.remium.com samt kommer att finnas tillgängligt på Finansinspektionens

    Bokslutskommuniké 2013

    · Framgångsrikt genomförd fas I studie med läkemedelskandidaten IdeS. Resultaten visar att IdeS har god effekt och tolereras väl med fördelaktig säkerhetsprofil. · Hansa Medical erhåller 3,4 miljoner kronor i finansiering från VINNOVA för genomförande av fas II-studie med IdeS under 2014 · Hansa Medical och Axis-Shield Diagnostic rapporterar mycket positiva resultat från avgörande klinisk studie med HBP-analys · Nettoomsättning för koncernen uppgick till 1,8 (2,6) MSEK · Koncernens resultat uppgick till -17,6 (-16,5) MSEK · Rörelseresultatet för koncernen uppgick till -17,6 (16,

    Framgångsrikt genomförd fas I-studie med IdeS

    Resultaten från studien visar att IdeS har god effekt och tolereras väl med fördelaktig säkerhetsprofil. IdeS klyver effektivt IgG antikroppar och inom några minuter efter dosering finns inte något detekterbart intakt IgG kvar hos försökspersonerna. Resultaten från fas I-studien är mycket uppmuntrande och Hansa Medical kommer att under första kvartalet 2014 lämna in en ansökan till Läkemedelsverket om genomförande av en fas II-studie med IdeS i transplantationspatienter.”Fas I-studien visar att IdeS är säkert, snabbt och effektivt vid de doser som testats. Det är just dessa egenskaper som

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media