Sweden

Dela

Kontakt

  • Hansa Biopharma
    Scheelevägen 22 22363 Lund
    +46 (0) 461 656 70
    http://www.hansabiopharma.com
    • Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Kommuniké från årsstämma i Hansa Biopharma AB (publ)

    Vid årsstämma i Hansa Biopharma AB (publ) (”Bolaget”) den 22 maj 2019 fattades följande beslut. Fastställande av resultaträkning och balansräkning, koncernresultaträkning och koncernbalansräkning samt resultatdisposition och ansvarsfrihetÅrsstämman beslutade att fastställa resultat- och balansräkning för moderbolaget och koncernresultat- och koncernbalansräkning för verksamhetsåret 2018. Vidare beslutades att Bolagets resultat ska balanseras i ny räkning och att någon utdelning således ej lämnas. Årsstämman beslutade även om ansvarsfrihet för styrelseledamöterna och verkställande

    Hansa Biopharma AB lanserar nytt namn och ny logotyp

    Lund den 1 februari 2019 - Hansa Biopharma AB, ledande inom immunmodulerande enzymteknik för behandling av sällsynta IgG-medierade sjukdomar, lanserade idag formellt bolagets nya namn. I december meddelade bolaget, tidigare känt som Hansa Medical AB, att namnändringen hade godkänts av Bolagsverket i Sverige och att dess ticker-symbol hade ändrats från "HMED" till "HNSA" på Nasdaq Stockholm.Søren Tulstrup, VD för Hansa Biopharma, säger: "Vårt nya namn, Hansa Biopharma, utgör nästa steg i bolagets utveckling och betonar vårt fokus på utveckling och kommersialisering av biologiska läkemedel -

    Hansa Medical rapporterar positiva finala resultat från två fas 2-studier med imlifidase vid njurtransplantation

    · Imlifidase har uppnått alla primära och sekundära mål i båda studierna · Behandling med imlifidase möjliggör livräddande njurtransplantation för högsensitiserade patienter · Hansa Medical planerar att lämna ansökningar om marknadsgodkännande för imlifidase (BLA- och MAA-registreringar) under Q4 2018 eller Q1 2019 · Bolaget anordnar en telefonkonferens idag, 27 september 2018 kl 14.00 CESTLund, 27 september 2018- Hansa Medical AB (NASDAQ Stockholm: HMED), ett världsledande biopharma-bolag inom inhibering av immunoglobulin G (IgG)-medierade immunsjukdomar, tillkännagav idag att

    Hansa Medical utser Vincenza Nigro till Vice President, Global Medical Affairs

    Lund, 17 September 2018 -- Hansa Medical AB (NASDAQ Stockholm: HMED), ett biopharmabolag som utvecklar innovativa immunmodulerande enzymer för behandling vid transplantation och akuta autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att Vincenza Nigro utsetts till Vice President, Global Medical Affairs.Vincenza Nigros expertis har utvecklats under mer än tjugo års erfarenhet från den internationella läkemedelsindustrin inom medical affairs, klinisk utveckling och kommersiellt ledarskap, bland annat inom transplantation och sällsynta sjukdomar. Hon kommer att vara baserad i USA och rapportera till Hansa

    Hansa Medicals läkemedelskandidat imlifidase (IdeS) beviljas särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) av FDA för behandling av anti-GBM sjukdom

    Hansa Medical meddelade idag att den amerikanska läkmedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) har beviljat särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för imlifidase (IdeS) för behandling av anti-GBM sjukdom (anti-GBM), även känd som Goodpastures sjukdom. Mer information om beviljandet av särläkemedelsstatus har publicerats på www.fda.govAnti-GBM är en allvarlig njursjukdom där immunsystemet felaktigt utvecklar IgG-antikroppar vilket resulterar i en akut immunattack riktad mot njurarna och hos vissa patienter även riktad mot lungorna. Vid svår anti-GBM kan sjukdomen utvecklas

    Hansa Medical delårsrapport januari–mars 2018

    IdeS (INN: imlifidase) fortsätter att visa sin unika förmåga att möjliggöra transplantation för högsensitiserade patienterJanuari–mars 2018 i sammandrag · Søren Tulstrup utsågs till ny VD och koncernchef för Hansa Medical, med start den 20 mars 2018. Søren har bred och betydande erfarenhet som ledande befattningshavare i den globala biopharma-industrin. Hansa Medicals tillförordnade VD Ulf Wiinberg återgår till sin tidigare roll som ordförande för Hansa Medical, och Birgit Stattin Norinder återgår till sin tidigare roll som styrelseledamot. · Patientrekryteringen till den

    Fullbordad patientrekrytering till Hansa Medicals internationella multicenterstudie Highdes

    Hansa Medical AB (Nasdaq Stockholm: HMED), ett biopharmabolag som utvecklar immunmodulerande enzymer, tillkännagav idag att patientrekryteringen fullbordats till den internationella multicenterstudien Highdes.Studien hade som mål att rekrytera 15-20 patienter. Totalt 18 patienter har behandlats med bolagets läkemedelskandidat IdeS och därefter transplanteras vid fem kliniker i USA och Europa. Det primära syftet med studien, att omvandla positivt korstest till negativt och därmed möjliggöra njurtransplantation, har uppnåtts för alla 18 behandlade patienter. "Trots en tillgänglig donator

    Slutförd rekrytering av patienter till amerikansk fas II-studie med IdeS i högsensitiserade patienter

    Hansa Medical AB (Nasdaq Stockholm: HMED), ett biopharma-bolag som utvecklar immunmodulerande enzymer, tillkännagav idag att rekryteringen av patienter har slutförts till den amerikanska prövarledda kliniska fas II-studien med IdeS i högsensitiserade patienter.Totalt 17 patienter har rekryterats till studien (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02426684) vid Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles under professor Stanley Jordans ledning. Målsättningen var att rekrytera 10 till 20 högsensitiserade patienter. De rekryterade patienterna hade donatorspecifika antikroppar (DSAs) och positiva

    Hansa Medical uppdaterar antalet patienter som inkluderats i bolagets kliniska studier för njurtransplantation och anti-GBM

    Hansa Medical AB (Nasdaq Stockholm: HMED), ett biopharmabolag med inriktning på innovativa immunmodulerande enzymer, kommer vid sina kapitalmarknadsdagar i Stockholm (idag 3 oktober) och i London (4 oktober) att ge en uppdatering om antalet patienter som inkluderats i bolagets kliniska studier.Uppdateringen kommer dels att ange statusen vad gäller antalet inkluderade patienter i de pågående kliniska fas II-studierna med IdeS för njurtransplantation, där antalet patienter som behandlats med bolagets läkemedelskandidat IdeS före njurtransplantation nu uppgår till 42. Patientrekryteringen till

    The New England Journal of Medicine publicerar resultat från fas II-studier med IdeS i högsensitiserade patienter

    Hansa Medical AB (Nasdaq Stockholm: HMED), ett biopharmabolag som utvecklar immunmodulerande enzymer, tillkännagav idag att sammanställda data från tre oberoende kliniska fas II-studier med Hansa Medicals primära läkemedelskandidat IdeS publiceras i den medicinska tidskriften The New England Journal of Medicine 2017;377:442-53, August 3, 2017.I artikeln med rubriken “IgG Endopeptidase in Highly Sensitized Patients Undergoing Transplantation”, visar forskarna bakom studierna att behandling med IdeS effektivt reducerar donatorspecifika antikroppar (DSA) till nivåer som möjliggör livräddande

    Publicerade prekliniska resultat bekräftar IdeS potential inom cancerimmunterapi

    Hansa Medical AB (publ), ett biopharmabolag som utvecklar nya immunmodulerande enzymer, meddelade idag att prekliniska data har publicerats i den referentgranskade tidskriften Molecular Cancer Therapeutics (Järnum et al., Mol Cancer Ther May 22 2017 DOI: 10.1158/1535-7163.MCT-17-0108), vilka bekräftar potentialen för bolagets primära läkemedelskandidat IdeS inom cancerimmunterapi.De publicerade resultaten visar hur förbehandling med IdeS i tumörmodeller kan öka effekten av idag tillgängliga antikroppsbaserade cancerbehandlingar. Christian Kjellman, Senior Vice President R&D på Hansa

    Hansa Medical presenterar vid The Oppenheimer 27th Annual Healthcare Conference

    Hansa Medical kommer att presentera vid The Oppenheimer 27th Annual Healthcare Conference den 21 mars i New York City. VD Göran Arvidson kommer att presentera bolaget klockan 8:35 EST (14:35 CET).Presentationer kommer att kunna följas live via en audiocast tillgänglig via Hansa Medicals websida (www.hansamedical.com) samt via följande länk: https://www.veracast.com/webcasts/opco/healthcare2017/33101593658.cfm  Denna information är sådan information som Hansa Medical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för

    Hansa Medical meddelar framgångsrikt slutförd fas II-studie med IdeS i sensitiserade patienter

    Hansa Medical AB (Nasdaq Stockholm: HMED), ett biopharmabolag med fokus på innovativa immunmodulerande enzymer, meddelar att bolagets andra svenska öppna fas II-studie med IdeS vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge har slutförts framgångsrikt. Samtliga patienter har behandlats med IdeS och därefter genomgått njurtransplantation.Hansa Medical AB meddelade idag slutförandet av en fas II-studie med titeln A Phase II Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Efficacy and Pharmacokinetics of Intravenous Ascending Doses of IdeS in Kidney

    Resultat från pågående svenska fas II-studien med IdeS i sensitiserade patienter presenterade

    Hansa Medical AB (publ) meddelade idag att de preliminära resultaten från den pågående svenska fas II-studien med IdeS presenterades av professor Gunnar Tufveson vid 26th International Congress of the Transplantation Society i Hong Kong idag den 23 augusti, 2016. Resultaten visar att IdeS har möjliggjort njurtransplantation för 10 av 10 inkluderade sensitiserade patienter. Vidare visar resultaten att behandling med IdeS resulterade i negativt korstest för samtliga patienter samt att ingen av transplantationerna var förenade med fördröjd njurfunktion. För samtliga 10 patienter resulterade

    Hansa Medical delårsrapport april – juni 2016

    Fortsatt positiv utveckling av IdeSAndra kvartalet i korthet Verksamheten i sammandrag›› FDA gav Hansa Medical klartecken att påbörja kliniska studier med IdeS inom njurtransplantation ›› Alla patienter är rekryterade och framgångsrikt desensitiserade i den svenska fas II-studien med IdeS i njurtransplantation ›› Framgångsrik desensitisering med IdeS i samtliga inkluderade patienter i pågående amerikansk fas II-studie inom njurtransplantation ›› Henk Doude van Troostwijk utsedd till Vice President, Commercial Operations ›› Hansa Medicals årsstämma utsåg Ulf Wiinberg till ny

    Hansa Medical initierar en registreringsgrundande amerikansk multicenterstudie med IdeS i behandlingsresistenta högsensitiserade njurpatienter

    Hansa Medical AB (publ) meddelade idag att rekrytering av patienter till en registreringsgrundande amerikansk multicenterstudie med bolagets läkemedelskandidat IdeS i behandlingsresistenta högsensitiserade patienter har påbörjats.Fas II-studien är en enarmad studie som kommer att omfatta cirka 20 högsensitiserade patienter i väntan på njurtransplantation. Till studien rekryteras patienter där tidigare försök med desensitisering inför transplantation har misslyckats, eller där tillgängliga metoder för desensitisering bedöms som otillräckliga.   Studien har titeln "A Phase II Study to

    Framgångsrik desensitisering med IdeS i samtliga inkluderade patienter i pågående amerikansk fas II-studie

    Hansa Medical AB (publ) meddelade idag att ytterligare data från den pågående amerikanska fas II-studien med IdeS i njurtransplantation presenterades vid 2016 American Transplant Congress (ATC) i Boston den 14 juni kl. 18:00 (EDT).Den pågående fas II-studien vid Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles är en prövarinitierad klinisk studie där effekten av IdeS för att möjliggöra njurtransplantation i högsensitiserade njurtransplantationspatienter studeras. Studien kommer att inkludera upp till 20 patienter. De data som presenterades av fas II-studiens prövare, professor Stanley Jordan,

    Inledande resultat från den pågående svenska fas II-studien med IdeS i sensitiserade transplantationspatienter presenteras vid TTS 2016

    Dr. Tomas Lorant, ansvarig prövare, kommer att presentera data från den pågående svenska fas II-studien med IdeS i sensitiserade njurtransplantationspatienter vid The 26th International Congress of the Transplantation Society, i Hongkong i augusti 2016. En sammanfattning (Abstract) av den kommande presentationen har offentliggjorts på kongressens webbsida. Sammanfattningen innehåller preliminära data från 6 transplanterade patienter med HLA-antikroppar i den pågående svenska fas II-studien med IdeSI den pågående och nu färdigrekryterade fas II-studien har 10 patienter behandlats med en

    Pågående amerikansk studie visar att IdeS möjliggör transplantation för högsensitiserade patienter

    En första utvärdering av den pågående amerikanska studien med IdeS vid Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles visar att IdeS eliminerar donatorspecifika antikroppar fullständigt och möjliggjorde njurtransplantation i samtliga fyra sensitiserade patienter vilka inkluderats fram till januari 2016. Idag har totalt 10 patienter behandlats. Resultat från studien kommer att presenteras av Professor Stanley Jordan vid 2016 American Transplant Congress i Boston, den 14 juni kl. 18:00 EST.Den pågående fas II-studien på Cedars-Sinai Medical Center är en prövarinitierad studie med IdeS för att

    Data från Hansa Medicals första fas II-studie med IdeS i sensitiserade patienter presenterade på ESOT 2015

    Data från Hansa Medicals första avslutade fas II studie med IdeS vid Akademiska sjukhuset i Uppsala har idag har presenterats av studiens ansvariga kliniska prövare, Tomas Lorant, MD, PhD, vid kongressen ESOT 2015 (17th Congress of the European Society for Organ Transplantation) i Bryssel. Data från studien visar att IdeS effektivt kan minska nivån anti-HLA-antikroppar till nivåer som är acceptabla för transplantation. Det primära och sekundära målet för studien uppnåddes och IdeS har en acceptabel säkerhetsprofil i studien."Resultaten från studien utgör ett starkt stöd för fortsatt

    Hansa Medical beviljas särläkemedelsstatus för IdeS i USA

    Hansa Medical meddelar att U.S. Food and Drug Administration (FDA) har beviljat bolagets ansökan om särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för läkemedelskandidaten IdeS för prevention av antikroppsmedierad organavstötning hos organtransplanerade patienter. Mer information om den beviljade ansökan har publicerats på www.fda.comCirka 30 procent av patienterna på väntelistorna för transplantation av njure, hjärta, lunga och bukspottskörtel, motsvarande cirka 35 000 patienter i USA, är sensitiserade mot HLA (Human Leukocyte Antigen). HLA sensitisering är en riskfaktor vid transplantation

    Den första patienten i IdeS-studien vid Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles har njurtransplanterats

    Hansa Medical AB (publ) tillkännager idag att den första patienten i en klinisk fas II-studie sponsrad av Professor Stanley Jordan vid Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles har blivit doserad med IdeS och därefter njurtransplanterad.Studien är en öppen studie med syfte att bedöma säkerhet och effekt av IdeS i patienter med höga nivåer av donatorspecifika antikroppar (s k högsensitiserade patienter). IdeS eliminerar antikropparna och förhindrar därmed antikroppsmedierad organavstötning. Studien kommer att inkludera upp till 20 högsensitiserade patienter på UNOS (United Network for Organ

    Första patienten i IdeS fas II-studie transplanterad

    Hansa Medical AB (publ) meddelar att den första patienten som behandlats med IdeS i en nystartad fas II-studie har blivit transplanterad från en avliden donator.Studien, som kan inkludera upp till 10 patienter och genomförs vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge, ska utvärdera säkerhet, tolererbarhet och effekt av IdeS vid njurtransplantation av sensitiserade patienter. Den aktuella patienten behandlades och transplanterades i Uppsala. Målsättningen med studien är även att identifiera den dos som inom 24 timmar ger nivåer av anti-HLA

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media