Intuitives kirurgisystem da Vinci Single-Port får CE-märkning
Da Vinci SP godkänt för användning i Europa för en rad ingrepp
Sunnyvale, Kalifornien, 24 januari 2024 – Intuitive (NASDAQ: ISRG), en global teknikledare inom minimalinvasiv vård och pionjär inom robotassisterad kirurgi, har tillkännagivit att kirurgisystemet da Vinci Single-Port (SP) har fått godkännande för CE-märkning avseende användning i Europa för endoskopiskt abdominopelviska, thorakoskopiska, transorala otolaryngologiska och transanala kolorektala kirurgiska ingrepp samt för bröstkirurgi.
”Vi glädjer oss åt att ha fått CE-märkning för vårt system da Vinci SP, ett system som runt om i Europa låter kirurger utföra mer komplexa operationer, för fler patientkategorier, på ett minimalt invasivt sätt”, säger Intuitives vd Gary Guthart. ”Da Vinci SP-systemet är det senaste tillskottet i vår produktportfölj i Europa och utökar valmöjligheterna för kirurger och sjukhus som vill kunna erbjuda sina patienter evidensbaserad, innovativ vård.”
Da Vinci SP-systemet består av tre instrument med flera vridbara leder och en helt vridbar 3D-, HD-kamera. Instrument och kamera förs in genom en och samma hylsa och fördelar sig korrekt runt målanatomin vid hylsans distala spets.
Systemet medger flexibel portplacering och utmärkt inre och yttre rörelseomfång (t.ex. 360-graders åtkomst till anatomin) via da Vinci SP-systemets enda arm. Kirurgen styr da Vinci SP-systemets helt ledade instrument och kamera från en konsol.
”Europas kirurger har länge legat i framkant av robotassisterad kirurgi och är ledande när det gäller att anamma innovativ vård som erbjuder meningsfulla fördelar för patienten”, säger Intuitives Europe Senior Vice President och General Manager för Europa, Dirk Barten. ”Med introduktionen av da Vinci SP-systemet fortsätter Intuitive att förse europeiska kirurger och sjukhus med den senaste tekniken.”
En alltmer omfattande evidens – nästan 400 kollegialt granskade publikationer till dags dato – stödjer säkerheten, effektiviteten och resultaten förknippade med da Vinci SP-systemet.
FDA (U.S. Food and Drug Administration) har beviljat godkännande av da Vinci SP-systemet för vissa urologiska ingrepp, inklusive enkel prostatektomi samt transorala otolaryngologiska ingrepp. Da Vinci SP-systemet är också godkänt för användning i Japan och Korea för vissa ingrepp inom flera olika områden.
För mer bilder, besök gärna: https://www.intuitive.com/en-gb/about-us/newsroom
Kontakt:
Carina Axelsson
+46 70 300 95 40
Om Intuitive
Intuitive (Nasdaq: ISRG), med huvudkontor i Sunnyvale i Kalifornien, en global teknikledare inom minimalinvasiv vård och pionjär inom robotassisterad kirurgi. Våra banbrytande tekniker inbegriper kirurgisystemet da Vinci och endoluminalsystemet Ion. Integrerad intelligens låter oss förena avancerade system, progressivt lärande och tjänster med mervärde för att hjälpa läkare och deras team att optimera den vård de ger för att stötta bästa möjliga utfall. På Intuitive, ser vi en framtid med vård som är mindre invasiv och så mycket bättre, där sjukdomar upptäcks tidigt och behandlas snabbt, så att patienterna kan komma tillbaka till det som betyder mest. Välkommen till https://www.intuitive.com/ för mer information.
Om kirurgisystemet da Vinci
Det finns många varianter av kirurgisystemet da Vinci. Da Vincis kirurgisystem är avsedda att hjälpa kirurger att utföra minimalinvasiv kirurgi. da Vinci-systemen erbjuder kirurger högupplösta 3D-vyer, en förstorad display samt robot- och datorassistans. De har specialkonstruerad instrumentering, exempelvis en kirurgisk miniatyrkamera och ledade instrument (t.ex. saxar, skalpeller och tänger) som är utformade för att bidra till exakt dissektion och rekonstruktion långt inne i kroppen.
Mer information finns på företagets webbplats www.intuitive.com.
Detta pressmeddelande kan innehålla uppskattningar och prognoser som kan skilja sig från faktiska resultat.
© 2024 Intuitive Surgical Operations, Inc. Med ensamrätt. Produkt- och varumärkesnamn/logotyper är registrerade varumärken som tillhör Intuitive Surgical eller sina respektive ägare.