• news.cision.com/
  • Ipsen/
  • Ipsen presenterar nya data från den första direkt jämförande studien mellan Dysport® och Botox® vid spasticitet i övre extremitet
Svenska

Ipsen presenterar nya data från den första direkt jämförande studien mellan Dysport® och Botox® vid spasticitet i övre extremitet

Report this content

Stockholm, 28 maj 2026 – Nya kliniska data kan bidra till att utveckla behandlingen av patienter med spasticitet efter stroke och andra neurologiska tillstånd. Resultatet  från den internationella DIRECTION-studien visar att Dysport® (abobotulinumtoxinA) har en jämförbar säkerhetsprofil med Botox® (onabotulinumtoxinA) och indikerade en något längre genomsnittlig effektduration hos vuxna med spasticitet i övre extremiteter, enligt studiens fördefinierade statistiska kriterier (80% konfidensintervall).

  • Ipsen lägger stor vikt vid att ta fram solid klinisk evidens som gör skillnad, både för forskningen och i den kliniska vardagen. När det gäller spasticitet är lång effektduration viktigt, eftersom det påverkar patienternas funktion, rörlighet och livskvalitet. DIRECTION-data1 ger oss ytterligare en pusselbit, som tillsammans med data från klinisk praxis med fokus på övre extremitet2 visar att Dysport kan förlänga symtomlindring med en väldokumenterad säkerhetsprofil, säger Anne Björnelund Medical Director på Ipsen Norden och Baltikum.

Dokumenterad säkerhet och skifte mot längre symtomkontroll
DIRECTION är en randomiserad, dubbelblind, cross-over, direktjämförande fas IV-studie där 464 patienter behandlades vid 72 kliniker i Nordamerika och Europa. För att möjliggöra en rättvis jämförelse mellan Dysport och Botox utformades studien med strikt kontroll av dos, injektionsteknik och behandlingsupplägg. Resultaten från studien presenterades vid den internationella rehabiliteringskongressen ISPRM i Vancouver den 19 maj 2026.

Denna studie, som jämförde behandling med Dysport® respektive Botox®, visade att:

  • Primära resultatmåttet: Säkerhetsprofilen var likvärdig mellan behandlingarna (Dysport® 20,3 % respektive Botox® 23,0 % biverkningar; 80% CI: −6.2%, 0.9%).
  • Sekundära resultatmåttet: Patienter som behandlades med Dysport hade en något längre genomsnittlig effektduration (14,2 veckor jämfört med 13,8 veckor; 80 % CI: 0,2–5,9), med ett fördefinierat signifikanskrav för statistisk signifikans (p=0,17; signifikansgräns p=0,20).1

Behov av välstuderade och säkra behandlingar

Spasticitet i övre extremiteter innebär ofrivilliga muskelspänningar som kan påverka arm- och handfunktion. Behandling består ofta av botulinumtoxin i kombination med rehabilitering. Vissa patienter upplever att behandlingseffekten avtar innan nästa behandlingstillfälle, vilket kan försämra den dagliga funktionen och öka belastningen på både anhöriga och vårdgivare. 

- Spasticitet är en vanlig komplikation vid neurologiska sjukdomar som påverkar rörlighet, funktion och livskvalitet. Det finns ett stort behov av välstuderade och säkra behandlingar med god symtomkontroll. DIRECTION-studien bidrar med ny kunskap för behandling av patienter med spasticitet, säger Per Ertzgaard, överläkare vid Universitetssjukhuset i Linköping.

DRSC-SE-000025

Referenser:

  1. Esquenazi A. A randomized, double-blind, head-to-head, crossover study comparing the clinical safety and efficacy of abobotulinumtoxina with onabotulinumtoxina when treating adults with upper limb spasticity. Presented at: International Society of Physical and Rehabilitation Medicine (ISPRM) World Congress; 2026 May 20; Vancouver, Canada.
  2. Turner‑Stokes L, Jacinto J, Fheodoroff K, Brashear A, Maisonobe P, Lysandropoulos A, Ashford S; ULIS‑III study group. Longitudinal goal attainment with integrated upper limb spasticity management including repeat injections of botulinum toxin A: findings from the prospective, observational Upper Limb International Spasticity (ULIS‑III) cohort study. J Rehabil Med. 2021;53:jrm00157
  3. ULIS III: Genomsnittligt injektionsintervall var 177,6 dagar (SD 81,9; intervall 57–644); genomsnittliga doser var 814–859 units (abobotulinumtoxinA), 239–254 units (onabotulinumtoxinA) och 264–275 unit (incobotulinumtoxinA); justerade analyser visade längre intervall för abobotulinumtoxinA jämfört med övriga preparat, utan signifikant skillnad mellan onabotulinumtoxinA och incobotulinumtoxinA

För ytterligare frågor, kontakta mediekontakt

annica.holmberg@ipsen.com

Om Ipsen
Ipsen är ett globalt biofarmaceutiskt företag som utvecklar innovativa läkemedel inom tre huvudområden: onkologi, sällsynta sjukdomar och neurovetenskap. Företaget har cirka 100 års erfarenhet av läkemedelsutveckling och driver forskning genom både interna initiativ och externa samarbeten. Med verksamhet i över 40 länder och global närvaro når Ipsen patienter i mer än 100 länder. Bolaget har sitt huvudkontor i Paris och är noterat på Euronext i Paris.