Ny långtidsdata presenterad för Cabometyx[®] i kombination med immunterapi vid avancerat njurcellskarcinom

• Uppföljningsdata från fas III-studien CheckMate -9ER bekräftar långsiktig effekt för kombinationen Cabometyx (kabozantinib) och nivolumab jämfört med sunitinib vid avancerat njurcellskarcinom.
• De nya resultaten presenterades på American Society of Clinical Oncology Genitourinary Symposium (ASCO GU) i San Francisco, USA.

STOCKHOLM, 29 januari 2024 – Ipsen presenterar uppföljningsdata från fas III-studien CheckMate -9ER som utvärderat kombinationen Cabometyx och nivolumab jämfört med sunitinib hos personer som lever med tidigare obehandlad avancerad njurcellskarcinom (Abstract #362).

Med en genomsnittlig uppföljning på 55,6 månader för total överlevnad visade kombinationen Cabometyx och nivolumab en bibehållen klinisk effekt jämfört med sunitinib, med en absolut genomsnittlig ökning av total överlevnad på 10,5 månader (46,5 månader för kombinationen jämfört med 36,0 månader för sunitinib, (HR 0,77, 95 % CI: 0,63–0,95).

För effektmått progressionsfri överlevnad, bekräftar långtidsdata kombinationsbehandlingen jämfört med sunitinib med resultatet 16,4 respektive 8,4 månader (HR 0,58, 95 % CI: 0,49–0,70). Säkerhetsprofilen överensstämde med tidigare rapporterade säkerhetsdata. Inga nya säkerhetssignaler identifierades.

”Nu även efter en lång uppföljningstid på mer än 4,5 år ser vi att kabozantinib och nivolumab ger en överlevnadsfördel för personer som lever med metastaserad njurcancer. Detta är viktiga data som betonar att den gynnsamma effekt som tidigare setts för den här kombinationen verkligen förlänger livet för dessa svårt sjuka patienter”, säger Magnus Lindskog, docent och njurcancerforskare vid Karolinska Institutet och överläkare i urologisk onkologi vid Tema Cancer, Karolinska Universitetssjukhuset.

Njurcellskarcinom är den vanligaste formen av njurcancer och för de 30 % som diagnostiseras med en avancerad form av sjukdomen är den 5-åriga överlevnadsfrekvensen så låg som 12 %.

För studiedesign och fullständigt pressmeddelande, se här 

CBZ-SE-000235 2024 01

Kontakt: Judith Miedema, Medical Director Nordics and Baltics at IPSEN. +468-451 60 00 judith.miedema@ipsen.com