STOCKHOLM, 3 november 2025: Iqirvo[®] (elafibranor) är subventionerat för behandling av primär biliär kolangit från och med 1 November, 2025

Ipsen informerar om att Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att Iqirvo^® (elafibranor) ska inkluderas i subventionssystemet för behandling av primär biliär kolangit (PBC) i kombination med ursodeoxikolsyra (UDCA) hos vuxna som inte svarar tillräckligt på UDCA, eller som ensam behandling för patienter som inte tål UDCA.

”Beslutet är ett stort framsteg för svenska patienter med PBC. Detta täcker ett medicinskt behov och ger vården möjlighet att erbjuda ett nytt behandlingsalternativ för patienter med svårbehandlad PBC.” säger Fredrik Rorsman, överläkare och sektionschef Gastroenterologi och hepatologi, Akademiska universitetssjukhuset, Uppsala

Om Iqirvo^® (elafibranor)

Iqirvo^® är en selektiv PPAR-alfa/delta-agonist som verkar genom att förbättra gallmetabolism och minska kolestas. Aktivering av PPAR alfa/delta har också antiinflammatoriska effekter. Tillsammans bidrar dessa verkningsmekanismer till att fördröja sjukdomens progression hos patienter med PBC.

Iqirvo^® är en tablett som tas en gång dagligen.

Iqirvo^® erhöll villkorligt godkännande för marknadsföring av Europeiska kommissionen (EMA) i september 2024, baserat på resultaten från ELATIVE-studien, en internationell fas III-studie. Studiedesign och resultat från vecka 52 i ELATIVE-studien finns publicerade i New England Journal of Medicine (NEJM).

Läs hela subventionsbeslutet från TLV här.

Referenser:

1. IQIRVO® (elafibranor) Summary of product characteristics (SmPC). 2025.

För vidare information, välkommen att kontakta:

Peter MATHIESEN, Nordic Market Access Director, Ipsen AB

Telefon: +46 702226015

Mejl: peter.mathiesen@ipsen.com

Medicinska frågor, välkommen att kontakta:

Hanif RASSOOL ZADEH, Medicinsk rådgivare, Ipsen AB

Telefon: +46 703440945

Mejl: hanif.rassool.zadeh@ipsen.com