Nytt laboratorium garanterar säkerheten vid transplantationer och cellterapi

Efter ombyggnationer öppnas nu vid Klinisk Immunologi och Transfusionsmedicin, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge ett laboratorium med tre renrum för bearbetning av humana celler för terapeutiskt bruk. I de nya renrummen bearbetas alla blodstamceller för transplantation i Stockholm samt cellulära terapier i kliniskt rutinsjukvård. Laboratoriet invigs den 20 november.

Under senare år har ett flertal olika cellterapier tagits fram inom forskningen. En del av dessa är nu så väl etablerade att de kan införas i rutinsjukvård. Laboratoriet har beredskap att ta emot, bearbeta, märka, förvara och distribuera dessa celler för behandling av patienter i sjukvården.

Ett EU-direktiv från 2004 och en ny svensk vävnadslag från 2008 reglerar hanteringen av humana celler och vävnader för terapeutiskt bruk. I och med dessa lagändringar får hantering nu endast ske på så kallade vävnadsinrättningar, som är institutioner med Socialstyrelsens tillstånd att hantera celler och vävnader. Klinisk Immunologi och Transfusionsmedicin är en vävnadsinrättning som har ett övergripande regionalt ansvar för hela eller valda delar av processen för olika vävnader och celler. Den nya vävnadslagen ställer ökade krav på lokaler som används för cellhantering samt på de kvalitetssystem som garanterar säkerheten vid transplantationer och cellterapier. Detta har inneburit att lokalerna som använts för cellhantering har fått byggas om och att arbetsprocesser och IT-stöd har förbättras.

Inom klinisk Immunologi och Transfusionsmedicin har blodstamceller från benmärg, perifert blod och navelsträngsblod samt andra terapeutiska celler bearbetats inför transplantationer sedan 1980-talet. För närvarande utförs cirka 800 cellpreparationer per år. Verksamheten är ackrediterad nationellt av SWEDAC, men också internationellt av JACIE, en ackreditering som omfattar hela proceduren runt blodstamcellstransplantationer mellan olika individer.

Transplantation av blodstamceller från benmärg har utförts på Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge sedan 1975. Behandlingen är livräddande och används vid leukemier, immunbrister, medfödda metabola sjukdomar och andra blod- och tumörsjukdomar hos både barn och vuxna. Ungefär hälften av alla transplantationer med blodstamceller som utförs i Sverige idag sker på Karolinska.

Ytterligare information:
Emma Watz, medicinskt ansvarig, specialistläkare, Klinisk immunologi och Transfusionsmedicin, 070-484 0246
Joachim Lundahl, verksamhetschef, Klinisk Immunologi och Transfusionsmedicin, 073-625 1928

Presskontakt: Presstjänsten Karolinska 08-517 74010 www.karolinska.se