Ett steg närmare nytt läkemedel för behandling av migrän
- Klarias första produkt klar för klinisk prövning
- Partners kontrakterade
Den första läkemedelskandidaten från Klaria Pharma Holding AB (Klaria), KL-00119, avseende överlägsen smärtlindring i samband med migrän, är nu klar för klinisk prövning. Som viktigt steg inför detta har kontrakt tecknats med Recipharm AB och CTC Clinical Trial Consultants AB avseende tillverkning respektive utförande av själva prövningen.
Klarias affärsidé går ut på att utveckla innovativa och snabbverkande läkemedelsprodukter inom terapiområdena migrän- och cancerrelaterad smärta. Verksamheten baseras på en patenterad drug delivery-plattform i form av en alginatbaserad polymerfilm. Filmen kan liknas vid ett litet frimärke, vilket diskret fästs vid munslemhinnan och genom denna sedan distribuerar läkemedlet direkt ut i blodomloppet. Metoden medför flera patientfördelar, där kortare tid till effekt, ökad kontroll och enkel hantering hör till de främsta.
Utvecklingsarbetet fokuseras för närvarande till sex definierade projekt, varav det första, KL-00119, mot migrän, nu har en validerad och fungerande tillverkningsprocess. Nästa steg i utvecklingen är att genomföra en klinisk prövning för att studera och säkerställa den faktiska prestandan av läkemedelskandidaten.
”Vi har valt att börja med ett av de mest intressanta projekten i vår portfölj - KL-00119. Alla våra projekt har tre viktiga delmål och nu har KL-00119 klarat av det första – att säkerställa formuleringen. Nästa kritiska delmål är att utföra den kliniska studien och här kommer Recipharm och CTC vara viktiga samarbetspartners”, säger Scott Boyer, VD för Klaria Pharma Holding AB.
Den kliniska prövningen kommer att påbörjas under andra kvartalet 2016 och resultatet kommer att kommuniceras senare under våren eller sommaren 2016.
Recipharm kommer tillverka Klarias transmucosala film, KL-00119, utifrån de höga krav som ställs på läkemedelsproduktion, och därmed säkerställa att den dokumentation som krävs finns tillgänglig.
Recipharm är ett ledande CDMO-företag (Contract Development and Manufacturing Organisation) inom läkemedelsindustrin och har cirka 2 200 anställda. Recipharm erbjuder tillverkningstjänster av läkemedel i olika former, produktion av material till kliniska prövningar och farmaceutisk produktutveckling. Recipharm tillverkar för närvarande omkring 400 olika produkter åt såväl stora läkemedelsföretag som mindre utvecklingsbolag. Bolaget omsätter cirka 3,4 miljarder SEK och har utvecklings- och tillverkningsanläggningar i Sverige, Frankrike, Storbritannien, Tyskland, Spanien, Italien och Portugal med huvudkontor i Jordbro, Sverige. Recipharms B-aktie (RECI B) är noterad på NASDAQ Stockholm.
CTC (Clinical Trial Consultants AB) är ett CRO (Contract Research Organisation) som har specialiserat sig på tidiga kliniska studier med verksamhet i både Uppsala och Linköping. CTC kommer utföra Klarias första kliniska prövning på sin enhet på Akademiska Sjukhuset i Uppsala, där erfarenhet finns av mer än 150 industri-sponsrade kliniska prövningar.
”Både Recipharm och CTC har stor efarenhet inom sina respektive områden och vi har fullt förtroende för att de kommer utföra sina delar i vårt projekt med hög kvalitet, till förväntade kostnader och enligt tidsplan”, säger Scott Boyer, VD för Klaria Pharma Holding AB.
För mer information, besök Klaria Pharma Holding ABs webbplats klaria.com eller kontakta:
Scott Boyer, VD Klaria Pharma Holding AB (publ)
scott.boyer@klaria.com
Tel: 08-446 42 99 / 0730-71 64 62
Detta är Klaria Pharma Holding AB
Klarias affärsidé går ut på att utveckla och kommersialisera innovativa produkter med tydliga konkurrens-fördelar inom terapiområdena migrän- och cancerrelaterad smärta. Klarias koncept baseras på en patenterad drug delivery-film, vilken kombineras med kliniskt testade och väl beprövade aktiva substanser. Aktiens kortnamn är KLAR. Remium Nordic är Certified Advisor för Klaria Pharma Holding AB. På klaria.com finns möjlighet att ladda ner komplett bolagsbeskrivning.
Taggar: