Klaria erhåller milstolpsbetalning om 6,4 MSEK från EUs Horizon 2020-program för att ta Sumatriptan Alginatfilm till marknad
Klaria Pharma Holding AB (publ) meddelar idag att bolaget har mottagit en milstolpsbetalning om 6,4 MSEK från EUs Horizon 2020-program. Utbetalningen genomförs då projektet för Sumatriptan Alginatfilm (KL-00119) fortsätter att utvecklas framgångsrikt enligt plan. Storskalig produktion av produkten pågår, och samtliga förberedelser inför den kommande bioekvivalensstudien är klara. Denna pivotala kliniska studie som krävs för inlämning av ansökan för marknadsgodkännande är planerad att inledas under det första halvåret 2020 med färdigställande under 2020.
Milstolpsbetalningen om 6,4 MSEK förväntas täcka återstående kostnader inom KL-00119-projektet till och med inlämnade av ansökningar om marknadsgodkännande. Primärt handlar det om kostnader hänförliga till fortsatt storskalig produktion samt den kommande bioekvivalensstudien med färdigställande under 2020.
– Vi har förtjänat denna milstolpsbetalning om 6.4 MSEK genom att bedriva framgångsrikt utvecklingsarbete med Sumatriptan Alginatfilm under 2019 samt under inledningen av 2020. Projektet fortskrider enligt plan, och vi förväntar oss att färdigställa dess kliniska program under 2020. Därefter planerar vi att sammanställa och lämna in ansökningar om marknadsgodkännande i både EU och USA under det första halvåret 2021. Givet att godkännandeprocessen fortlöper enligt normala tidsramar kan vi sedan ha en marknadsgodkänd produkt som är färdig för kommersiell lansering i både EU och USA under 2022, säger Klarias CSO Scott Boyer.
Klarias VD Jesper Wiklund fortsätter:
– Vårt framgångsrika partnerskap med EUs Horizon 2020-program fortsätter med denna milstolpsbetalning. Deras stöd till utvecklingen av Sumatriptan Alginatfilm visar på deras övertygelse om att Sumatriptan Alginatfilm har potential att tillgodose det omfattande behovet av nya och förbättrade migränläkemedel som finns i Europa. Vi är stolta över att samarbeta med EUs Horizon 2020-program och deras starka stöd till arbetet med att ta detta projekt närmare marknadsgodkännande.
Om KL-00119 mot migränrelaterad smärta
KL-00119, Klarias främsta kandidat inom behandling av akut migränrelaterad smärta, utvecklas baserat på bolagets patenterade drug delivery-plattform som utgör ett snabbt, komfortabelt och pålitligt sätt att nå ut med verksamma substanser i blodomloppet genom att fästa en film I frimärksstorlek i munslemhinnan. Dessa egenskaper, kombinerat med den verksamma substansen sumatriptan som är erkänt effektiv mot migränrelaterade smärttillstånd, gör att KL-00119 bedöms ha stark potential att utvecklas till en konkurrenskraftig produkt.
Om migrän och migränrelaterad smärta
Omkring 12 procent av världens befolkning har besvär av migrän, vilket bland annat yttrar sig i form av akuta smärttillstånd. Marknaden för receptbelagda migränläkemedel är värd cirka 4-5 miljarder USD per år, och denna siffra förväntas stiga kraftigt i framtiden.
För mer information, besök Klaria Pharma Holdings webbplats klaria.com eller kontakta:
Jesper Wiklund, VD Klaria Pharma Holding AB (publ)
info@klaria.com
Tel: 08-446 42 99
Detta är Klaria Pharma Holding AB
Klarias (Klaria Pharma Holding AB) är ett svenskt noterat läkemedelsbolag som utvecklar innovativa, snabbverkande produkter. Genom att kombinera en patenterad teknologi –en film som fäster i munslemhinnan –med väl beprövade substanser, har företaget utvecklat ett koncept för läkemedelsdistribution med många fördelar och tänkbara användningsområden. Klaria är noterat på First North Growth Market under kortnamnet KLAR. FNCA Sweden är Certified Advisor (info@fnca.se, 08-528 00 399) för Klaria Pharma Holding AB. För mer information, se www.klaria.com.