Klaria meddelar första dosering med Sumatriptan Alginatefilm (KL-00119)
Klaria Pharma Holding AB (Klaria) meddelar idag att den första gruppen med studiedeltagare har emottagit sin första dos i bolagets pivotala Bioekvivalens studie med Sumatriptan Alginatfilm (KL-00119). Doseringen av samtliga studiedeltagare i den första gruppen skedde tisdagen den 15 December när 12 deltagare emottog sin första dos.
Total kommer 60 deltagare doseras i studien. Studien har en så kallad ”cross-over design”, där alla deltagare får både Sumatriptan Alginatfilm och jämförelseprodukten (Eng: ”comparator product”). I studien används jämförelseprodukt som är godkänd av både den Europeiska myndigheten, EMA, samt den Amerikanska myndigheten, FDA. Detta i enlighet med de råd Klaria har emottagit från både EMA och FDA i de rådgivande möten bolaget har haft med bägge myndigheterna under 2020.
Om KL-00119
KL-00119 är en alginatbaserad oral transmukosal film. KL-00119 utvecklas är den första orala transmukosala migränprodukten och utformas för att erbjuda betydande fördelar jämfört med samtliga akuta migränbehandlingar som finns tillgängliga på marknaden idag, framförallt för patienter som lider av migräninducerat illamående och kräkningar. KL-00119 är en unik molekylär formulering av det aktiva antimigränläkemedlet sumatriptan. KL-00119-filmen gör sumatriptan tillgänglig via munslemhinnans yta på ett unikt sätt, vilket möjliggör snabbt och repeterbart upptag med lägsta möjliga påverkan på patienten. Den bakomliggande alginatfilmen samt filmer innehållande sumatriptan täcks av ett omfattande immateriellt skydd, vilket säkerställer en förlängd marknadsexklusivitet. De unika egenskaperna och potentialen hos KL-00119 har bekräftats genom erhållande av finansiering via EUs innovationsprogram Horizon 2020 under 2018.
För mer information, besök Klaria Pharma Holdings webbplats klaria.com eller kontakta:
Jesper Wiklund, VD Klaria Pharma Holding AB (publ)
investor.relations@klaria.com
Tel: 08-446 42 99
Detta är Klaria Pharma Holding AB
Klarias (Klaria Pharma Holding AB) är ett svenskt noterat läkemedelsbolag som utvecklar innovativa, snabbverkande produkter. Genom att kombinera en patenterad teknologi –en film som fäster i munslemhinnan –med väl beprövade substanser, har företaget utvecklat ett koncept för läkemedelsdistribution med många fördelar och tänkbara användningsområden. Klaria är noterat på First North Growth Market under kortnamnet KLAR. FNCA Sweden är Certified Advisor (info@fnca.se, 08-528 00 399) för Klaria Pharma Holding AB. För mer information, se www.klaria.com.