Klaria Pharma presenterar ny strategi, kommande milstolpar och ny webbplats

Klaria Pharma Holding AB (publ) (”Klaria”) meddelar idag att bolaget har formulerat och nu implementerar en ny strategi. Klaria kommer endast att fokusera sina forsknings- och utvecklingsresurser på program där Klarias filmer har potential att ersätta injektioner eller nässprayer, och där nuvarande formuleringar utgör ett betydande problem för patienter, vårdgivare eller betalande parter. Då Klarias Alginat-filmteknologi har signifikanta fördelar jämfört med både injektioner och nässprayer kommer denna strategi att säkerställa att resurser fokuseras på program där de medicinska behoven är signifikanta och där utveckling av oral-transmukosala filmer kommer att uppfylla dessa icke tillfredsställda behov. Det gör att potentialen för värdeskapande, och därmed även aktieägarvärdet, kan maximeras inom varje program.

Strategin dikterar att Klaria skall fokusera på områden där nuvarande behandling uppfyller två kriterier: 1) behandlingen finns endast tillgänglig som nässpray och/eller injektion och 2) detta utgör ett signifikant problem för patienter, vårdgivare och/eller betalande parter. Klarias nuvarande projekt för adrenalin mot akut allergisk chock, naloxon mot opioidöverdos, midazolam mot akut epilepsi samt ketamin mot akut smärta och depression är utmärkta exempel på projekt som uppfyller båda dessa kriterier.

Klarias strategi kommer att utnyttja den viktigaste egenskapen hos Alginatfilmerna; äkta och fullständig transmukosal leverans av läkemedel som inte inkluderar magen och oral leverans. Detta särskiljer Alginatfilmerna från andra orala transmukosala teknologier såsom stärkelsebaserade orala filmer, snabbupplösande tabletter och orala sprayer, där en signifikant andel av den aktiva substansen blandas med saliv och sväljs. Dessa teknologier uppnår delvis transmukosal leverans men framförallt oral administrering. Till skillnad från andra transmukosala teknologier kan Klarias Alginatfilmer leverera läkemedel som inte är oralt tillgängliga (upptag via magen/tarmarna till blodomloppet är lågt eller obefintligt). Det är därför som Klaria bland annat har lyckats ta fram en fullt fungerande transmukosal adrenalinfilm och en ketaminfilm. 

Genom att utnyttjad detta fokus kan Klaria skapa stora aktieägarvärden genom att utveckla produkter som är betydligt bättre för patienterna än de produkter som finns på marknaden idag samtidigt som de även är billigare att tillverka.  

En stark ledningsgrupp för att verkställa strategin
Under 2019 adderades två nyckelpersoner till ledningsgruppen: Jesper Wiklund som Verkställande Direktör och Marc Willuhn som Head of CMC. Jesper Wiklund tillför över 25 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin. Han var tidigare VD för läkemedelsutvecklingsbolaget Index Pharmaceuticals och han har djupgående kunskap om affärsutveckling från både svenska och internationella läkemedelsbolag. Dessutom tar han med sig en stark finansiell kompetens som han utvecklade under 5 års tid som Europaansvarig hos den life science-fokuserade, New York-baserade private equity-fonden Oberland Capital. Marc Willuhn tillför över 20 års erfarenhet från positioner som ansvarig för läkemedelstillverkning hos ledande svenska och europeiska läkemedelsbolag. Klarias mognande pipeline, med Sumatriptan Alginat Film redo inför en avgörande klinisk studie och tre andra projekt som befinner sig i sen preklinisk fas, gör att det blir allt viktigare för bolaget att förfoga över stark kompetens inom tillverkning, och detta tillför Marc Willuhn. 

Jesper Wiklund och Marc Willuhn utgör ett utmärkt komplement till Klarias tidigare VD Scott Boyer, som nu kommer att fokusera på bolagets nyckelverksamhet: forskning och utveckling. Bolagets ledningsgrupp har tillsammans en gedigen och bred kompetens med mångårig erfarenhet från ledande positioner hos internationella läkemedels- och bioteknikbolag.

Flera viktiga strukturella förändringar genomfördes under år 2019:
- Förvärv av WBC Drug Delivery Technologies, ett bolag som utvecklar en teknologi som i framtiden kan möjliggöra leverans av större molekyler, exempelvis vacciner som idag enbart finns som injektion.
- Förvärv av Uppsalagruppen Medical och det patent som skyddar de globala rättigheterna till bolagets algbaserade orala transmukosala drug delivery-teknologi.
- Fusion med Karessa Pharma (pågående) för att effektivisera all läkemedelsutveckling med bolagets teknologi samt kontakter med potentiella partners.
- Grundande av Cannabis Delivery Sciences (CDS), ett dotterbolag med fokus på att kommersialisera Alginatfilmteknologin inom den globala cannabis/cannabinoid-marknaden.

Bolaget gjorde även viktiga framsteg inom forskning och utveckling under 2019, vilket ger ett starkt utgångsläge för fortsatta framsteg under 2020: 

- Inledd storskalig produktion av Sumatriptan Alginatfilm inför kliniska studier och ansökan om marknadsgodkännande.
- Framgångsrikt genomförande av samtliga prekliniska studier med Naloxone Alginatfilm, vilket gör att projektet nu är redo för kliniska studier.
- Framgångsrikt genomförande av prekliniska studier med Ketamin Alginatfilm, vilket gör att projektet nu är redo för kliniska studier.
- Framgångsrik preklinisk proof-of-concept-studie med Cannabis Alginatfilm.

I och med dessa förbättringar och framsteg är Klaria väl positionerat i början av 2020. Till skillnad mot många andra läkemedelsutvecklingsbolag av motsvarande storlek har Klarias teknologiplattform även validerats genom det samarbete som bolaget har med den internationella läkemedelskoncernen och utvecklingspartnern Purdue/Mundipharma. Dessutom är Alginatfilm-teknologin kommersiellt validerad då filmer med bolagets teknologi tillverkas och säljs till konsumenter i svenska apotek som kosttillskott laddade med vitaminer av licenstagaren Nutrinovate.

Betydande förväntade framtida milstolpar 
Klaria siktar nu mot att uppnå ett flertal viktiga milstolpar:

- Färdigställande av bioekvivalensstudier samt förberedande av ansökan om marknadsgodkännande för sumatriptan mot akut migrän.
- Nå klinisk fas med adrenalin mot akut allergisk reaktion (med partnern Mundipharma/Purdue Pharma Canada).
- Nå klinisk fas med naloxon mot opioidöverdos.
- Nå klinisk fas med ketamin mot akut smärta och depression.

Förbättrad marknadskommunikation och ny webbplats
Klaria kommer att förbättra bolagets marknadskommunikation under 2020 och framåt med målsättningen att ge aktieägare, potentiella investerare och andra intressenter en fördjupad bild av bolagets verksamhet och därmed värdet i dess utvecklingsprojekt. Som en del av detta arbete lanserade Klaria idag en ny webbplats. Den finns tillgänglig på samma adress som tidigare, www.klaria.com.

För mer information, besök Klaria Pharma Holdings webbplats klaria.com eller kontakta:
Jesper Wiklund, VD Klaria Pharma Holding AB (publ)
invester.relations@klaria.com
Tel: 08-446 42 99

Detta är Klaria Pharma Holding AB
Klarias (Klaria Pharma Holding AB) är ett svenskt noterat läkemedelsbolag som utvecklar innovativa, snabbverkande produkter. Genom att kombinera en patenterad teknologi –en film som fäster i munslemhinnan –med väl beprövade substanser, har företaget utvecklat ett koncept för läkemedelsdistribution med många fördelar och tänkbara användningsområden. Klaria är noterat på First North Growth Market under kortnamnet KLAR. FNCA Sweden är Certified Advisor (info@fnca.se, 08-528 00 399) för Klaria Pharma Holding AB. För mer information, se www.klaria.com.