Koite Health erhåller EU MDR-certifiering av kvalitetsledningssystemet bakom Lumoral antibakteriella ljusenheter
Stockholm, 12 november 2025. Koite Health Oy meddelar i dag att företaget har erhållit EU-certifikat för sitt kvalitetsledningssystem enligt den europeiska förordningen om medicintekniska produkter (MDR).Certifikatet omfattar företagets ljusaktiverade trustning i klass IIa för behandling och prevention av orala sjukdomar som orsakas eller förvärras av dentalt plack, inklusive Lumoral- och Lumoral Junior-enheter samt tillhörande tillbehör. Certifieringen följer på en omfattande granskningsprocess som inkluderade en noggrann revision av Koite Healths kvalitetsledningssystem och en fördjupad