Ny Yale-studie visar att portabel MR minskar tiden till hjärnavbildning med 80 procent på akutmottagningen

PRIME-studien (Portable Rapid Imaging for Medical Emergencies) tyder på att portabel MR kan möjliggöra tidigare diagnostiska beslut, minska flaskhalsar i bilddiagnostiken och därmed förbättra patientutfall. Yale New Haven Healths akutmottagning rapporterade betydande skillnader i medianen för tiden från bildbeställning till start av undersökning mellan de två grupperna. Patienterna i gruppen som undersöktes med portabel MR påbörjade sin scanning i median 6,35 timmar tidigare än patienterna i gruppen som endast undersöktes med konventionell MR.

Lioness MedTech AB och Hyperfine, Inc. (Nasdaq: HYPR) offentliggör resultaten från PRIME-studien (Portable Rapid Imaging for Medical Emergencies). Resultaten visar att portabel MR kan minska tiden från beställning av hjärnavbildning till start av undersökningen från en transatlantisk flygresa till en lunchrast. Studien är av stor relevans för Norden, där Lioness Medtech AB fungerar som agent och distributör för Hyperfine Inc Swoop® Portable MR Imaging® System. Swoop® Portable MR Imaging® System är CE-märkt och uppfyller EU regelverk för medicintekniska produkter.

Resultaten från den enkelcentrerade, prospektiva, randomiserade kontrollerade studien presenterades för första gången vid Society for Academic Emergency Medicine (SAEM) Annual Meeting i Atlanta, Georgia, USA. PRIME-studien utvärderade den praktiska implementeringen av Swoop® Portable MR Imaging® System, världens första FDA-godkända och CE-märkta AI-drivna portabla MR-system för hjärnan, och genomfördes vid Yale New Haven Healths akutmottagning (ED), en akutmottagning på nivå 1.

Studiens upplägg och viktigaste resultat

Den randomiserade kontrollerade studien fokuserade på att mäta median­tiden från beställning av hjärnavbildning till start av undersökning bland 100 deltagare på den vuxenmedicinska akutmottagningen under en period på sju månader. Studien bygger vidare på den tidigare ACTION PMR-studien: Acute Ischemic Stroke Detection with Portable MR, och utvidgar omfattningen till ett bredare spektrum av akuta hjärnrelaterade tillstånd, inklusive hydrocefalus, masslesioner och mass effect. Bildtagningen utfördes med nästa generations Swoop® Portable MR Imaging®-system, drivet av den senaste utvecklingen inom Optive AI™-programvaran. Patienterna randomiserades till att antingen få sedvanlig vård (traditionell MR enbart) eller portabel MR följt av sedvanlig vård, och alla deltagare genomgick konventionell MR-bildtagning oavsett gruppindelning.

Swoop® Portable MR Imaging® System under transport

Yale New Haven Healths akutmottagning rapporterade tydliga skillnader i median­tiden från bildbeställning till start av undersökning mellan de två grupperna. Patienterna i gruppen med portabel MR påbörjade sin skanning i median 6,35 timmar tidigare än patienterna i gruppen som endast undersöktes med konventionell MR, med en median på 1,28 timmar i gruppen med portabel MR jämfört med 7,76 timmar i gruppen med enbart konventionell MR. Detta tidsfönster kan vara kliniskt betydelsefullt för patienter med akut ischemisk stroke, där tidigare bekräftelse kan vara avgörande för om patienten kvalificerar sig för förstahandsbehandling med trombolytika, även kallade ”proppupplösande” läkemedel. Förstahandsbehandling förbättrar i hög grad oddsen för en fullständig återhämtning utan funktionsnedsättning. Varje timmes fördröjning i att bekräfta en stroke och inleda behandling kostar mätbar hjärnvävnad och är kopplad till sämre funktionella utfall. Viktigt är också att all kritisk patologi som identifierades med portabel MR överensstämde med konventionell MR. Sammantaget tyder PRIME-resultaten på att portabel MR kan möjliggöra tidigare diagnostiskt beslutsfattande, minska flaskhalsar i bilddiagnostiken och därigenom förbättra patientutfallen.

Klinisk betydelse och strategiska konsekvenser för sjukhus

Läkare vid Yale University lyfte fram den kliniska potentialen hos Swoop® Portable MR Imaging® System. ”Dessa resultat tyder på att portabel MR kan integreras i akutmottagningens arbetsflöde betydligt snabbare än konventionell MR och kan ge kliniskt relevant information när tiden spelar störst roll”, sade docent i akutmedicin, Dr. Charles Wira. ”Portabel MR har potential att förbättra den diagnostiska effektiviteten, minska förseningar och stödja snabbare behandlingsbeslut för patienter med neurologiska akuta tillstånd.” Professor i neurologi och neurokirurgi, Dr. Kevin Seth, betonade dess förmåga ”att hjälpa kliniker att tidigare få tillgång till handlingsbar bilddiagnostisk information, förbättra akutmottagningens arbetsflöden för att bekräfta eller utesluta patologi, samt bredda tillgången till avancerad hjärnavbildning där konventionell MR fortfarande är svår att få tillgång till.”

Swoop® Portable MR Imaging® System, surfplattvy

När akutmottagningar fortsätter att pressas av överbeläggning och allvarlig personalbrist, bidrar PRIME-resultaten till en växande mängd evidens som stödjer portabel MR som en värdefull resurs i tidskritiska akutsjukvårdsmiljöer. Hur snabbt studien kunde rekrytera deltagare speglade också denna angelägenhet. Maria Sainz, vd och koncernchef för Hyperfine, noterade: ”Rekryteringen till PRIME gick mycket snabbt, vilket visar hur ofta MR behövs som ett triageringsverktyg på akutmottagningen.”

Swoop® Portable MR Imaging® System på akutmottagningen

Se Swoop® Portable MR Imaging® System i praktiken här!

Den fullständiga pressreleasen från Hyperfine finns tillgänglig på: https://investors.hyperfine.io/news-releases/news-release-details/hyperfine-announces-presentation-results-prime-study-showing

Studiedetaljer finns tillgängliga på ClinicalTrials.gov under studie-ID NCT06930534: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06930534?id=NCT06930534&viewType=Card&rank=1

Ansvarsfriskrivning: Denna pressrelease innehåller framåtblickande uttalanden som innebär risker och osäkerheter och som kan avvika väsentligt från faktiska resultat. Dessa uttalanden speglar nuvarande förväntningar avseende bolagets strategi, produkter och framtida utveckling. Faktorer som kan orsaka sådana avvikelser beskrivs i bolagets inlämnade rapporter till U.S. Securities and Exchange Commission. Hyperfine åtar sig ingen skyldighet att uppdatera dessa uttalanden, utom i den utsträckning som krävs enligt lag.

Om Lioness Medtech AB

Lioness Medtech AB är en europeisk medicinteknisk integratör och återförsäljare med mervärde (VAR) för ledande innovationer inom medicinsk bilddiagnostik och terapi. Lioness representerar och servar världsledande lösningar inom medicinsk bilddiagnostik, strålterapi och kvalitetssäkring i Norden och utvalda europeiska marknader. www.lionessmedtech.com

Kontakt

Bernt Nordin
Managing Director
Lioness Medtech AB (publ)
E-post: bernt.nordin@lionessmedtech.com
Tel: +46 70 996 0445