Delårsrapport 1 januari – 30 september 2011

Rörelseresultatet uppgick till 156,0 MSEK

Huddinge - Medivir AB (OMX: MVIR), ett forskningsbaserat specialistläkemedelsbolag med fokus på infektionssjukdomar, publicerar idag sin delårsrapport för perioden 1 januari – 30 september och verksamhetsrapport för tredje kvartalet 2011.

Om inte annat anges avser samtliga siffror koncernen. Jämförelser i delårsrapporten sker, om inte annat anges, med motsvarande period 2010.

Delårsperioden (januari– september)

• Nettoomsättningen uppgick till 566,8 (53,6) MSEK
• Resultat efter skatt uppgick till 166,9 (-77,7) MSEK
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till 5,58 (-3,30) SEK
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 44,7 (-35,0) MSEK, likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 550,0 (421,8) MSEK

Tredje kvartalet (juli– september)

• Nettoomsättningen uppgick till 122,2 (17,9) MSEK
• Resultat efter skatt uppgick till -53,4 (-27,3) MSEK
• Resultatet per aktie före utspädning uppgick till -1,71 (-1,04) SEK

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

• Maris Hartmanis utnämndes till ny vd för Medivir i september och dessutom stärktes bolagets ledningsgrupp
• Patientrekryteringen slutfördes i de tre globala fas 3-studierna för TMC435
• TMC435 beviljades snabbehandling, s.k. ”Fast Track” status, av FDA i USA
• Medivirs partner Tibotec kommer att genomföra en kombinationsstudie med TMC435 och Pharmassets PSI-7977 för hepatit C genotyp-1 patienter
• Fyra TMC435-abstrakt, varav en muntlig presentation av slutresultatet med SVR24-data, från TMC435 fas 2b-studien PILLAR, har godkänts för presentation vid AASLD:s möte i San Francisco den 4-8 november
• Medivirs dotterbolag BioPhausia avyttrade sin generikaverksamhet, BMM Pharma AB

”Vi står på en solid grund för att utveckla företaget vidare mot målet att bli ett lönsamt läkemedelsbolag”

VDs kommentar
I slutet av september antog jag styrelsens och min företrädares, Ron Long, utmaning att ta över ansvaret som vd för Medivir. Under Ron Longs ledning fick bolaget ett tydligt kommersiellt fokus och genomförde viktiga steg mot målet att bli ett lönsamt läkemedelsföretag. Vi står därför idag på en solid grund för att driva och vidareutveckla de tillgångar vi har i projektportföljen och att fortsätta bygga vidare på vår kommersiella plattform.

Under september genomfördes också förändringar i ledningsgruppen för att stärka Medivir operativt och strategiskt inom FoU-området. Bertil Samuelsson utnämndes till Chief Scientific Advisor samtidigt som Charlotte Edenius tog över som FoU-chef. Vidare förstärktes området klinisk utveckling genom rekryteringen av Jens D. Kristensen som medicinsk chef.

Bolagets affärsverksamhet
Efter förvärvet av BioPhausia är Medivir organiserat i två affärsområden, Läkemedel och Parallellimport.

I affärsområdet Läkemedel ingår koncernens forsknings- och utvecklingsportfölj, munsårsprodukten Xerclear® och de originalläkemedel som BioPhausia äger. Under tredje kvartalet 2011 avyttrades bolagets generikaverksamhet, BMM Pharma, till Bluefish Pharmaceuticals. Avyttringen var ett naturligt steg i det strategiska renodlingsarbete som påbörjades inom BioPhausia under 2010.

Nettoomsättningen under kvartalet från läkemedelsförsäljning uppgick till 47,4 (0) MSEK och från utlicensierings- och samarbetsavtal till 0,0 (17,1) MSEK. EBITDA för tredje kvartalet utan justering av redovisningsmässiga bedömningar vid förvärvet av BioPhausia uppgår till -27,8 MSEK, vilket motsvarar en marginal om -58,4%.

Affärsområdet för parallellimport, Cross Pharma, importerar, förpackar och säljer originalläkemedel. Under kvartalets inledning var nettoomsättningen i Cross Pharma något svagare än förväntat, men uppvisade en återhämtning under slutet av perioden. Affärsområdet visar en fortsatt tillväxt jämfört med samma period föregående år. Under tredje kvartalet identifierades ett antal produkter med bristande marknadspotential, vilket ledde till lagernedskrivningar om 5,8 MSEK. EBITDA för tredje kvartalet utan justering av lagernedskrivning samt redovisningsmässiga bedömningar vid förvärvet av BioPhausia uppgår till 4,6 MSEK, vilket motsvarar en marginal om 6,2%.

FoU
Inom Infektionssjukdomar fortsätter Hepatit C-portföljen att utvecklas på ett positivt sätt. Detta gäller både våra internt drivna prekliniska projekt och de kliniska projekt där TMC435 är vår ledande läkemedelskandidat. Vi kommer i november att presentera slutliga effektdata från TMC435 fas 2b-studien i naiva patienter, C205 (PILLAR) vid en muntlig presentation på AASLD-konferensen i San Francisco 4-8 november.

Inom andra Sjukdomsområden utvecklar vi Cathepsin K mot benrelaterade sjukdomar och Cathepsin S mot neuropatisk smärta. Cathepsin K, MIV-711, genomgår för närvarande ett antal prekliniska säkerhetsstudier inklusive kartläggning av dess säkerhetsprofil. Om utfallet från dessa studier är positivt för projektet är nästa steg start av klinisk utveckling. Inom Cathepsin S projektet är nästa milstolpe att välja en läkemedelskandidat.

Framtid
Jag ser fram emot att tillsammans med mina medarbetare fortsätta utveckla Medivir i linje med företagets fastlagda målsättning att bli ett lönsamt läkemedelsbolag. Vår utmaning är att arbeta målmedvetet för att skapa bästa möjliga förutsättningar att utveckla bolagets forsknings- och utvecklingsprojekt och läkemedelsprodukter. Under de kommande kvartalen förväntar vi oss kunna rapportera ytterligare resultat från kliniska studier som bekräftar potentialen hos TMC435.

Vi kommer att fortsätta driva en högkvalitativ och innovativ läkemedelsforskning samt tillvarata de kommersiella möjligheter som finns hos de produkter vi erhöll vid förvärvet av BioPhausia. Medivir har en solid finansiell ställning och den strategi som styrelsen och min företrädare stakat ut ligger fast; att bli ett lönsamt forskningsbaserat nordiskt specialistläkemedelsbolag med fokus på infektionssjukdomar.

Maris Hartmanis
Vd och koncernchef

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Rein Piir, EVP Corporate Affairs & IR, +46 (0) 70 537292
Maris Hartmanis, vd +46 (0)8 5468 3113

Taggar: