Medivir inleder klinisk fas I-studie med sin cathepsin K-hämmare MIV-711

Stockholm – Medivir AB (OMX: MVIR), ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med fokus på infektionssjukdomar, meddelar i dag att en klinisk fas I-studie av företagets läkemedelskandidat MIV-711 har inletts. MIV-711 är en cathepsin K-hämmare avsedd för behandling av benrelaterade sjukdomar som kännetecknas av hög benresorption, som osteoporos, artrit och benmetastasering.

Maris Hartmanis, Medivirs vd, säger i en kommentar: “Denna första studie på människa av Medivirs MIV-711 är ett viktigt steg för oss i vår strävan att utveckla nya behandlingsalternativ för patienter med benrelaterade sjukdomar. Studien kommer att ge oss viktig information om biomarkörer för både ben- och broskomsättning. Baserat på dessa data kommer vi att kunna fatta ett snabbt och välunderbyggt beslut för den fortsatta utvecklingen av MIV-711”

MIV-711 är en potent, selektiv reversibel hämmare av cathepsin K, ett proteas som är viktigt för nedbrytning av ben. MIV-711 utvecklas som en ny behandlingsmetod vid sjukdomstillstånd där en reducerad aktivitet av cathepsin K kan vara fördelaktig.

I denna första studie på människa kommer MIV-711 att ges i form av enstaka stigande perorala doser till friska studiedeltagare följt av upprepad dosering en gång om dagen i sju dagar med syfte att undersöka säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och effekt på biomarkörer relevanta för ben- och brosknedbrytning. MIV-711 kommer dessutom att studeras hos postmenopausala kvinnor med dosering en gång om dagen i 14 dagar.

Studiens design innebär att Medivir kan undersöka hur MIV-711 påverkar biomarkörer som är relevanta för mätning av ben- och broskomsättning. Detta ger företaget värdefull information om vilka behandlingsdoser som bör användas i kommande studier. Resultaten från denna studie väntas under första kvartalet 2013.

För mer information om Medivir, vänligen kontakta:

Om Medivir
Medivir är ett växande forskningsbaserat läkemedelsbolag som fokuserar på utveckling av behandlingsmetoder för infektionssjukdomar inom värdemässigt stora sjukdomsområden. Medivir har expertis av världsklass på området polymeras- och proteasenzymer som läkemedelsklasser samt när det gäller läkemedelsutveckling inom detta område, vilket har resulterat i en bred FoU-portfölj inom området infektionssjukdomar. Bolagets nyckelproduktkandidat är TMC435, en proteashämmare som befinner sig i klinisk fas III-utveckling för behandling av hepatit C. TMC435 utvecklas i samarbete med Janssen Pharmaceuticals.

I juni 2011 förvärvade Medivir specialistläkemedelsbolaget BioPhausia i syfte att kommersialisera TMC435 på de nordiska marknaderna när läkemedlet blir godkänt.

Medivirs första produkt, den unika munsårsprodukten Xerese®/Xerclear®, lanserades på den amerikanska marknaden 2011. Xerese®/Xerclear®, som är godkänt i både USA och Europa, lanseras i samarbete med GlaxoSmithKline för receptfri försäljning i Europa, Japan och Ryssland. Rättigheterna i USA, Kanada och Mexiko såldes till Meda AB i juni 2011. Medivir har behållit rättigheterna för försäljning av Xerclear® i Sverige och Finland.

För mer information om Medivir, vänligen se bolagets webbplats: www.medivir.com

Taggar: