Medivir offentliggör start av klinisk fas 1a-studie med polymerashämmaren TMC649128 mot hepatit C

Huddinge - Medivir AB (OMX: MVIR), ett forskningsbaserat specialistläkemedelsbolag inriktat på infektionssjukdomar, offentliggör idag, att en klinisk fas 1a-studie har inletts med TMC649128 (HCV-POL) avsedd för behandling av kronisk hepatit C-virusinfektion (HCV).

TMC649128 är en nukleosid NS5B-polymerashämmare som har visat en attraktiv preklinisk profil. Förhoppningen är att detta innebär att TMC649128 kommer att kunna användas i kombination med direktverkande antivirala läkemedel mot HCV, givet deras höga genetiska barriär mot resistensutveckling och antivirala verkningseffekt på flera HCV-genotyper.

I prekliniska studier har TMC649128 visat sig ha god effekt på flera HCV-genotyper in vitro  och en hög genetisk barriär mot resistensutveckling.

Fas 1a-studien är en dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad studie av ökande singeldoser i friska frivilliga personer och syftet är att studera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik. Studien kommer att genomföras i Belgien. TMC649128 utvecklas i samarbete med Tibotec Pharmaceuticals. 

Milstolpebetalning
Medivir ingick i maj 2008 ett avtal om forskning och utvecklingsarbete inom hepatit C-polymerasområdet (HCV) med Ortho Biotech Products LP, ett till Tibotec närstående bolag, utvecklingen av TMC649128 ingår i detta avtal. Starten av den kliniska utvecklingen berättigar Medivir till en milstolpebetalning om 7 miljoner euro.

“Vi är mycket nöjda med att TMC649128, vår första nukleosidhämmare för HCV, nu går in i en klinisk utvecklingsfas”, säger Bertil Samuelsson, forskningschef på Medivir. "Starten av denna fas 1a-studie är en bekräftelse på bolagets ambition att utveckla nya och innovativa behandlingsmetoder mot hepatit C. Vi ser nukleosidhämmare som en viktig komponent i ett framtida behandlingssätt för HCV i kombinationer med direktverkande antivirala läkemedel, och att TMC649128  kan särskilja sig från andra HCV-läkemedelsklasser.”

Om hepatit C
Hepatitis C är en blodburen infektionssjukdom som drabbar levern och är den vanligaste orsaken till kronisk leversjukdom och levertransplantation. WHO uppskattar att nära 180 miljoner människor världen över, eller cirka tre procent av världens befolkning, är infekterade med hepatit C-viruset (HCV). Enligt CDC har nära tre miljoner människor i USA en kronisk HCV-infektion.

Om Medivirs engagemang på HCV-området
Ett annat projekt som Medivir och Tibotec utvecklar gemensamt är proteashämmaren TMC435, som tas en gång dagligen för behandling av hepatit C-virusinfektioner (HCV).

Om Medivir
Medivir är ett forskningsbaserat specialistläkemedelsbolag med fokus på utveckling av värdemässigt viktiga behandlingar av infektionssjukdomar. Medivir har en världsledande ställning baserat på bolagets djupa kunskap om enzymerna proteas och polymeras som läkemedelsmål. Medivir har en stark projektportfölj och har nyligen lanserat sin första produkt, Xerese™/Xerclear®. Medivirs nyckelproduktkandidat, TMC435, är en proteashämmare för behandling av hepatit C. Den utvecklas i samarbete med Tibotec Pharmaceuticals och befinner sig i klinisk fas 2b-utveckling.

Xerese™/Xerclear® är ett innovativt läkemedel mot munsår som godkänts såväl i USA som i Europa. Det säljs receptfritt i Europa och Ryssland inom ramen för ett partnerskap med GlaxoSmithKline. I Nordamerika säljs produkten genom Meda AB. Rättigheterna till receptbelagd försäljning av Xerclear® i Sverige och Finland kvarstår hos Medivir.

Mer information om Medivir finns på företagets webbplats: www.medivir.se.

Taggar: