Vi visar här att vi uppnår våra uppsatta milstolpar, helt enligt plan. Ett certifierat kvalitetsledningssystem är en förutsättning för att kunna sälja medicintekniska produkter internationellt, och det betyder att vi nu har ytterligare en grundsten på plats i vår kommersialiseringsplan.

Vi är väldigt glada över det starka stödet vi har från våra garanter i företrädesemissionen. Att två av fyra garanter väljer att få ersättning i aktier är ett tydligt tecken på den tilltro de har till Neola Medical och vår fortsatta utveckling

Jag vill tacka både befintliga och nya aktieägare för förtroendet i denna företrädesemission. Vi är väldigt glada över att kunna välkomna LMK Venture Partners AB som ny aktieägare i Neola Medical och att vi nu har säkerställt finansiering som möjliggör att vi kan fortsätta utveckla, validera och kommersialisera Neola®. Vi ser nu fram emot att förbereda för marknadslansering av Neola® och fortsätta skapa långsiktigt aktieägarvärde.

Det är glädjande att vi nu har varumärkesskydd för Neola® och bolagets logotyp i samtliga EU-länder, då vi skapar en viktig tillgång i vår IP-portfölj samtidigt som vi skyddar bolagets varumärke ytterligare inför kommersiell lansering.

Tack vare att föräldrarna förstår den nytta Neola® kan innebära för utveckling av den neonatala intensivvården har det varit lätt att rekrytera barn till den kliniska studien. Nu är alla 100 barn rekryterade och de positiva resultat vi fått från de första femtio barnen i studien bekräftar att teknologin fungerar väl för mätningar på nyfödda barns lungor, vilket stärker vår uppfattning om Neola®s framtid inom den neonatala intensivvården. De omfattande data som samlas in i studien kan komma att utgöra ett viktigt beslutsunderlag för inköpare av Neola®, och är av särskilt tyngd då studien är prövarledd och oberoende av företaget. Studieresultaten är därför av stor vikt inför kommande kommersialisering av Neola®.

Många föräldrar motiveras av att syftet med studien är att utveckla teknik som kan användas för mycket sjuka barn. De är tacksamma för att deras egna barn föddes friska och är glada över att kunna bidra till bättre vård för framtida familjer som kämpar med sjuka bebisar.

Jag ser fram emot att presentera på ABGs Investor Day. Vi har gjort stora framsteg i bolaget det senaste halvåret med bland annat resultat från klinisk studie och har en spännande höst framför oss med ytterligare milstolpar samt en företrädesemission.

Eftersom vi nu går in i en fas med ansökningar om marknadsgodkännande i EU och USA och förbereder inför marknadslansering är jag glad att vi har kunnat stärka teamet med en kunnig läkare inom neonatologi som dessutom har erfarenhet från industrin. Att ha den medicinska och industriella kombinationen är ovanligt och otroligt värdefullt för ett bolag som vårt.”

Jag kom till Sverige i mars 2022 tillsammans med min son då jag snabbt efter krigets utbrott erbjöds en fantastik arbetsmöjlighet på Neola Medical. Jag är glad att få arbeta med Neola®, eftersom produkten har en direkt koppling till min bakgrund som läkare inom neonatologi, och jag ser en stor möjlighet att med denna medicinteknik kunna uppgradera dagens vård av för tidigt födda barn.

Patentet är en ny betydelsefull grundsten i vår IP-portfölj och innebär att vi stärker Bolagets konkurrenskraft ytterligare. Det visar dessutom på vår innovationshöjd och förmåga att ständigt utöka skyddet för vår produkt

Nu när bolaget går in i fasen att söka marknadsgodkännande och förbereda för kommersialisering i både Europa och USA är det av strategisk betydelse att vi lyckats knyta kommersiellt erfarna styrelseledamöter till bolaget. Styrelsens breda kompetens och erfarenhet av uppskalning av medicintekniska bolag kommer att vara av stort värde i styrelsearbetet för GPX Medical framåt när vi nu fortsätter att arbeta mot en kommersiell lansering av produkten NEOLA® för kontinuerlig lungövervakning.

Studien är central för vår forskning inom Biophotonics-teamet och vi är uppmuntrade av de första resultaten och ser fram emot att nästa fas. Vi är mycket glada över att samarbeta i denna tri-helix-miljö med kliniker, industri och akademi för att bedöma potentialen och vidareutveckla denna nya teknologi. Det är ett utmärkt exempel på hur tvärvetenskaplig forskning som stöds av Science Foundation Irland kan leda till banbrytande medicintekniska innovationer som kan ge verklig samhällelig och ekonomisk effekt.

Det här systemet har potential att avsevärt förändra sättet på vilket vi övervakar spädbarn inom den neonatala intensivvården, särskilt för tidigt födda spädbarn och fullgångna spädbarn som erhåller mekanisk ventilation. Vi kan inte bara övervaka dem mer noggrant i realtid, utan vi kan minska exponeringen för röntgenstrålar och begränsa antalet blodprov som utförs.

Resultaten från den kliniska studien bekräftar att teknologin fungerar väl för mätningar på nyfödda barns lungor, vilket stärker vår uppfattning avseende NEOLA®s framtid inom den neonatala intensivvården.

Bolagets nya namn föreslås inför stämman att bli NEOLA Medical AB (publ). Det här betyder mycket för bolagets positionering på den internationella marknaden. Strategiskt innebär det även att styrelsen beslutat att neonatal intensivvård är det område som bolaget ska fokusera på framöver. Namnet är direkt kopplat till bolagets produkt för kontinuerlig monitorering av för tidigt födda barns lungor, NEOLA®, NEOnatal Lung Analyzer och är internationellt gångbart och har redan ett brett varumärkesskydd

Swiss Nordic Bio är en värdefull plattform för att kunna förmedla för potentiella samarbetsparters och investerare vilken unik position på marknaden som GPX Medical har, vilka större händelser vi har framför oss och hur vår produkt NEOLA® kan revolutionera den neonatala intensivvården. Jag ser fram emot spännande samtal och diskussioner med deltagare på konferensen.

Vi ser fram emot att återvända till Life Science-dagarna för att träffa investerare, analytiker och finansmedia som bjuds in. Det ska bli extra roligt att träffas på riktigt igen efter en lång period med presentationer över videolänk.

Det är glädjande att vi nu har kvalitetsledningssystemet på plats och att granskningsprocessen med BSI har påbörjats. Ett certifierat kvalitetsledningssystem är en förutsättning för att kunna sälja medicinteknik och vi visar här att vi uppnår våra uppsatta milstolpar, och i det här fallet, till och med före planerad tidplan

Nu när bolaget går in i fasen att söka marknadsgodkännanden i både Europa och USA är det av strategisk betydelse att vi lyckats knyta en så erfaren och kompetent person som Cecilia Larsson till den här rollen. Det regulatoriska arbetet med anmält organ samt myndigheter i såväl Europa som USA är centralt för att genomföra vår strategi. Det är därför extra glädjande att välkomna Cecilia Larsson till vårt team

NEOLA® är en produkt som har stor potential att förändra och förbättra vården av för tidigt födda barn. Det finns en tydlig och genomtänkt regulatorisk strategi och ett genuint kvalitets- och marknadsfokus som genomsyrar alla delar av bolaget. GPX Medical är ett litet bolag med stor mognad och jag är glad att vara med på den spännande resan framåt och sätta en viktig produkt på marknaden tillsammans med dem

För vår del kommer slutsatserna från studien att utgöra viktiga insikter för vår produktutveckling. Vi har en mycket bra dialog med forskarna på Irland och det är uppmuntrande att de hittills är så nöjda med NEOLA®. Vi ser därför framemot att kunna ta del av resultaten som kommer att presenteras under nästa år.

NEOLA®-systemet är en spännande utveckling med potential att ha en enorm påverkan på hur för tidigt födda barn hanteras på neonatal intensivvårdsavdelning i framtiden. Vi har ett utmärkt kliniskt team på INFANT som omfamnar innovation och vi är glada över att arbeta med Tyndall National Institute och GPX Medical om denna banbrytande teknologi.

Vi är glada över att få välkomna Christian till GPX Medical. Christian har värdefulla kunskaper och erfarenheter för rollen och kommer med sitt engagemang och driv vara en viktig del av GPX Medicals tillväxtresa framåt. Inom business och sales controlling har han haft fokus på att skapa en lönsam affär och jag ser att Christian kommer kunna bidra till vår kommersialiseringsfas där han kommer att arbeta för god lönsamhet i affären

Det ska bli väldigt spännande att få vara med på GPX Medicals tillväxtresa framåt, från ett noterat bolag till kommersialisering och marknadslansering av NEOLA®, bolagets medicintekniska produkt för kontinuerlig lungövervakning av för tidigt födda barn. Produkten som GPX Medical utvecklar, NEOLA®, ligger mig varmt åt hjärtat och är något som jag brinner lite extra för

Monitoreringen av den första patienten i den prövarinitierade kliniska studien på nyfödda barn med NEOLA® är ett viktigt steg i vår ambition att nå marknaden efter regulatoriskt godkännande 2023. Samarbetet med Universitetssjukhuset i Cork är både ett viktigt bevis på värdet av vår produkt men det kommer även att ge oss omfattande insikter och data, som kommer att vara värdefulla i vår produktutveckling och validering framöver

Det här systemet har potential att avsevärt förändra sättet på vilket vi övervakar spädbarn inom den neonatala intensivvården, särskilt för tidigt födda spädbarn och fullgångna spädbarn som erhåller mekanisk ventilation. Vi kan inte bara övervaka dem mer noggrant i realtid, utan vi kan minska exponeringen för röntgenstrålar och begränsa antalet blodprov som utförs

Jag är hedrad över att GPX Medical har tilldelats silvermedaljen i en så välrenommerad internationell tävling för avancerad medicinteknik, i hård konkurrens från utmärkta startups från hela världen. Det är ett erkännande för vår innovativa medicintekniska produkt NEOLA®, Neonatal Lung Analyzer, för kontinuerlig lungövervakning och dess verkliga potential att uppgradera den nuvarande standarden för vården av för tidigt födda barn.

Med kapitaltillskottet från en övertecknad företrädesemission och nya starka ägare ombord står vi starkt rustade finansiellt för att kunna fortsätta kommersialiseringen av NEOLA®, med siktet inställt på marknadsintroduktion efter regulatoriskt godkännande 2023.

Det känns otroligt kul att GPX Medical blivit utvald till en av världens mest välrenommerade tävlingar för avancerad medicinteknik. MEDICA, som är världens största mässa för medicinteknik är dessutom en viktig samlingspunkt för branschen där vi ser fram emot att möta såväl våra leverantörer som potentiella samarbetspartners inom industrin.

Vi är tacksamma för det fortsatta förtroendet från våra befintliga aktieägare och välkomnar nu ANMIRO AB som största ägare i Bolaget. Med kapitaltillskottet från Företrädesemissionen och nya starka ägare i ryggen står vi starkt rustade finansiellt för att kunna fortsätta kommersialiseringen av NEOLA, vår medicintekniska produkt för lungövervakning av för tidigt födda barn, med siktet inställt på marknadsintroduktion efter CE-märkning och FDA-godkännande 2023. Vi ser nu fram emot att kunna arbeta fokuserat med produktutveckling och förberedelser för kommersialisering, med fokus på patienterna och ambitionen att förbättra vården av de för tidigt födda barnen så att fler kan räddas och få ett liv utan allvarliga funktionsnedsättningar.

Vi är glada för Vinnovas ekonomiska stöd till det här projektet. Stödet innebär att vi kan stärka GPX Medicals kunskap om den amerikanska marknaden genom att anlita amerikanska experter för att gemensamt ta fram en lämplig kostnadsersättningsstrategi för NEOLA. Förståelse för hur vi bör förhålla oss till de amerikanska ersättningsystemen är en viktig del av vår kommersialiseringsplan för denna marknaden

GPX Medical befinner sig i en spännande utvecklingsfas och står inför ett händelserikt år med leveransen av vårt första sålda NEOLA® -system till sjukhuset INFANT Center på Irland, uppstarten av en stor klinisk studie på nyfödda barn, validering av vår medicintekniska produkt och inte minst ett intensifierat arbete med vår kommersialiseringsstrategi. Den föreslagna Företrädesemissionen kommer att stärka bolagets förmåga att ta NEOLA® till marknaden med målet att ge för tidigt födda barn en bättre start i livet.

Vi är glada över att det finns ett så stort intresse för GPX Medical och välkomnar Anders Pettersson, Mikael Hägg och Roland Schylit som nya storägare i Bolaget. De har en lång erfarenhet av att bygga bolag med ett starkt fokus på kommersialisering, så att de väljer att investera i GPX Medical ser vi som ett kvalitetstecken och visar på Bolagets stora potential framåt. Det är även glädjande att så många befintliga ägare valt att teckna sig för ytterligare aktier i Bolaget och deltaga i Företrädesemissionen

Detta är ytterligare ett kvitto på hur omvärlden tolkar vår innovationsgrad, nämligen som ett av Sveriges topp 10% tech-bolag. Vi ser fram emot att intensifiera arbetet med vår amerikanska marknadsstrategi under hösten tillsammans med Business Sweden efter återkopplingen på vår presubmission till FDA

För tidigt födda barn har ökad risk att behöva andningsstöd på grund av outvecklade lungor; denna teknik har potential att förändra vårt sätt att hantera dessa barn, hjälpa till att undvika invasiv mekanisk ventilation och minska långvariga lungproblem. I framtiden kan detta system förbättra detekteringen, diagnosticeringen och behandlingen av nyfödda barn, särskilt hos för tidigt födda barn med nedsatt lungfunktion

Detta samarbete markerar inte bara vår första försäljning av NEOLA®-systemet utan kommer också att vara viktigt för att validera vår teknik genom den studie som UCC kommer att inleda. INFANT och Tyndall inom UCC är båda högt respekterade forskningsinstitutioner. Studien kommer att ge oss omfattande insikter och data, som kommer att vara värdefulla i vår produktutveckling och validering framöver

Den 2 oktober 2020 noterades GPX Medical på Nasdaq First North Growth Market med en kraftigt övertecknad nyemission. Resan mot certifiering av produkten NEOLA® för kontinuerlig lungövervakning av för tidigt födda barn är i full gång och accelererades under fjärde kvartalet. Vi välkomnar nya storägaren Cardeon och ser fram emot att tillsammans bygga bolaget mot kommersialisering och internationell marknadslansering.

GPX Medical är ett innovativt medicinteknikbolag som utvecklar en viktig produkt för den neonatala intensivvården med stor potential på en betydande global marknad. Vi tror starkt på bolagets ledning och det kommersiella fokus som bolaget har. Som långsiktiga ägare är vi glada över möjligheten att ta in det här innehavet i vår portfölj och stödja GPX Medicals väg mot kommersialisering och global marknadslansering.

GPX Medical befinner sig nu i en spännande fas. Under slutet av 2020 förstärkte vi organisationen med två medarbetare och ett flertal specialistkonsulter. Genom våra nyrekryteringar kan vi nu öka takten och kompetensen ytterligare i alla bolagets centrala delar; klinisk utvärdering, produktutveckling och affärsutveckling för att möta det stora intresse vi upplever för NEOLA®. Rekryteringarna är också ett tecken på vår attraktionskraft som arbetsgivare och vi ser fram emot den gedigna erfarenhet och kompetens de bidrar med till bolaget.

Jag ser fram emot att berätta mer om GPX Medicals marknadspotential, vår notering på Nasdaq First North Growth Market i oktober 2020 och våra planer framåt.

Den 2 oktober 2020 noterades GPX Medical på Nasdaq First North Growth Market med en kraftigt övertecknad nyemission. Resan mot certifiering av produkten NEOLA för kontinuerlig lungövervakning är i full gång

Den helt nya uppfinningen är ett tydligt bevis på den tekniska höjden hos GPX Medicals utvecklingsteam och kommer att ytterligare förbättra NEOLA. Ett globalt patent är av betydande strategiskt värde och patentansökan är en viktig milstolpe för att skydda vår teknologi och för vår resa mot att revolutionera neonatalvården.

Vi sätter stort värde i att verkställande direktör i GPX Medical är ägare i bolaget och är glada över att kunna ge möjligheten till stärkt ägande genom försäljningen av teckningsoptioner.

Jag ser att GPX Medical har stor potential på marknaden för lungövervakning av för tidigt födda barn och genom förvärvet av teckningsoptioner från Norsk Elektro Optikk AS får jag möjlighet att stärka min ägarposition i bolaget.

Idag nås en viktig milstolpe för GPX Medical. Det stora intresset gör att vi med glädje kan välkomna cirka 2000 aktieägare i bolaget. Noteringen skapar en möjlighet att realisera vår vision om att för tidigt födda barn skall kunna få en bättre start i livet. Genom att förse neonatalintensivvården med en banbrytande innovation för att övervaka barnets lungor och direkt varna vid komplikationer kan vi revolutionera vården av för tidigt födda barn

Vi ser fram emot GPX Medicals kommande notering på Nasdaq First North Growth Market. Noteringen skapar en möjlighet att realisera vår vision om att för tidigt födda barn skall kunna få en bättre start i livet. Genom att förse neonatalintensivvården med en banbrytande innovation för att övervaka barnets lungor och direkt varna vid komplikationer kan vi revolutionera vården av för tidigt födda barn

Det stora intresset för GPX Medical gör att vi med glädje kan välkomna många nya aktieägare i bolaget. Vår kommande notering skapar en möjlighet att realisera vår vision om att för tidigt födda barn skall kunna få en bättre start i livet. Genom att förse neonatalintensivvården med en banbrytande innovation för att övervaka barnets lungor och direkt varna vid komplikationer kan vi revolutionera vården av för tidigt födda barn

Jag ser fram emot att berätta mer om våra noteringsplaner på Aktiespararnas aktiedag i Lund och besvara tittarnas frågor. Första handelsdag för GPX Medical är planerad till 2 oktober 2020 på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm och vi ser fram emot att välkomna nya aktieägare på tillväxtresan.

Jag ser fram emot att berätta mer om våra noteringsplaner på Aktiespararnas aktiedag i Stockholm. Första handelsdag för GPX Medical är planerad till 2 oktober 2020 på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm och vi ser fram emot att välkomna nya aktieägare på tillväxtresan.

Vår vision är att för tidigt födda barn skall kunna få en bättre start i livet. Genom att förse neonatalintensivvården med en banbrytande innovation för att övervaka barnets lungor vilken direkt varnar vid komplikationer uppgraderar vi vården av dessa utsatta barn och får en unik position på marknaden för pediatrisk medicinteknisk utrustning. Genom att noteras på Nasdaq First North skapas förutsättningar för vår fortsatta tillväxtresa.