NeoPharma ansöker om registrering av läkemedel mot Parkinsons sjukdom

NeoPharma ansöker om registrering av läkemedel mot Parkinsons sjukdom Läkemedelsbolaget NeoPharma i Uppsala har i dag lämnat in registreringsansökan till Läkemedelsverket för Duodopa®. Läkemedlet används för behandling av Parkinsons sjukdom i komplikationsfas där önskat behandlingsresultat inte längre uppnås med nuvarande tablettbehandling. Duodopa ges med hjälp av en portabel pump direkt in i tunntarmen, vilket säkerställer en jämn tillförsel och därmed ett jämnt upptag av den aktiva substansen levodopa. På så vis ökas patientens rörlighet och livskvalitet betydligt. "Det är en viktig milstolpe i företagets utveckling att vi nu har lämnat in den första ansökan om marknadsföringstillstånd. Detta sker inom ramen för proceduren för ömsesidigt erkännande, Mutual Recognition Procedure. Sverige ligger som första ansökningsland i raden av EU-länder. Det svenska läkemedelsverket kommer därmed, efter godkännande, att fungera som referensland." säger Ulf Rosén, VD för NeoPharma. "Jag är mycket nöjd med det resultat som vi har presterat så här långt. En registreringsprocess är ett tungt och omfattande arbete för ett företag i vår storlek. Efter ett godkännande i Sverige väntar ytterligare ansökningar i övriga EU-länder. Parallellt är registreringsprocessen i Japan påbörjad." tillägger Ulf Rosén. I Sverige finns idag ca 17 000 individer med Parkinsons sjukdom i olika stadier. Duodopa vänder sig till ca 10-20 % av dessa som upplever störningar i sin rörelseförmåga och där nuvarande tablettbehandling inte ger tillfredsställande resultat. Genom en individuell och finjusterad dosering av Duodopa kan rörelseförmågan förbättras betydligt, vilket förbättrar vardagen och livskvaliteten både för den som drabbas och dess anhöriga. De verksamma beståndsdelarna i Duodopa är två välkända preparat, levodopa och karbidopa. Det unika med Duodopa är den patenterade beredningsformen, där aktiva ämnen binds i en tjockflytande gel. Med hjälp av en liten patientpump förs läkemedlet via en slang direkt in i tunntarmen, där det upptas direkt. Härigenom fås en jämnare blodkoncentration av aktiva substanser än med tabletter. Effekten av detta är en mer förutsägbar och förbättrad rörlighet. "Detta kan innebära att en patient i dag återigen kan utföra aktiviteter som han eller hon tidigare gjort, men varit tvungen att avstå ifrån pga sin sjukdom", säger Dag Nyholm, vid Akademiska sjukhuset i Uppsala, som är en av flera läkare som studerat effekterna av Duodopa. NeoPharmas affärsidé är att utveckla, tillverka och marknadsföra unika, patentskyddade läkemedelsberedningar och system för i första hand behandling av Parkinsons sjukdom. Bolaget skall tillhandahålla läkemedel, administrations- och informationssystem som ger ökad livskvalitet för vårdkonsumenten och förbättrad vårdekonomi för samhället. NeoPharma grundades 1994, är baserat i Uppsala och har 21 anställda. För ytterligare information: Ulf Rosén, VD NeoPharma Production AB. Telefon: 018-17 29 19, Mobil: 070-686 29 16 ------------------------------------------------------------ Denna information skickades av Waymaker http://www.waymaker.se Följande filer finns att ladda ned: http://www.waymaker.net/bitonline/2002/12/16/20021216BIT01090/wkr0001.doc http://www.waymaker.net/bitonline/2002/12/16/20021216BIT01090/wkr0002.pdf