Orexo AB (publ) – delårsrapport januari-juni 2009

Väsentliga händelser under perioden • Nettoomsättningen uppgick till MSEK 144,6 (80,2). • Resultat efter skatt var MSEK -30,5 (-90,5). • Resultat per aktie uppgick till SEK -1,38 (-4,19). • Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till MSEK 137,2 (247,1). • FDA godkände Orexos produkt EdluarTM för behandling av sömnbesvär. Godkännandet medförde att Orexo erhöll en engångsersättning från Meda uppgående till MUSD 5. • Orexo tecknade ett exklusivt utvecklingsavtal med ett stort läkemedelsföretag. Utvecklingsavtalet innefattar gemensam utveckling av Orexos program OX17 för behandling av refluxsjukdom (GERD). • Orexo förvärvade det brittiska drug delivery-företaget PharmaKodex Ltd. Förvärvet stärker Orexos strategi att utveckla unika läkemedel baserade på väletablerade, effektiva substanser. Andra kvartalet • Nettoomsättningen uppgick till MSEK 29,6 (56,2). • Resultat efter skatt var MSEK -56,9 (-28,3). • Resultat per aktie uppgick till SEK -2,53 (-1,31). • Orexo meddelade att Abstral är klart för lansering i Frankrike. • Orexos årsstämma hölls den 23:e april. Väsentliga händelser efter periodens utgång • Meda har påbörjat lanseringen av Orexos produkt EdluarTM på den amerikanska marknaden. • ProStrakan har lämnat in registreringsansökan för Abstral till det amerikanska läkemedelsverket (Food and Drug Administration, FDA). Orexo erhåller en inte offentliggjord delmålsersättning. • Orexo meddelade positiva fas III-resultat i Japan för KW-2246 (AbstralTM) och erhåller 2 MUSD. • Som ett led i den fastlagda strategien att bli ett lönsamt läkemedelsbolag och en naturlig effekt av produktportföljens utveckling kommer kostnaderna att gå ner, dessutom har ledningen beslutat att effektivisera forskning och utvecklingen och att flytta verksamheten som bedrivs i Solna till Uppsala. • Den andra delbetalningen i förvärvet av PharmaKodex betalades genom nyemitterade aktier i Orexo. Betalningen beslutades den 21 augusti 2009 och de tidigare aktieägarna i PharmaKodex erhöll totalt 933 781 nyemitterade aktier i Orexo. VD:s kommentar: Första halvåret har präglats av betydande framsteg för Orexo. Vi har haft en god ökning av intäkterna och väsentlig minskning av förlusten på vår väg mot lönsamhet. Vi har även fått vårt andra viktiga marknadsgodkännande inom 12 månader då Edluar, som säljs via vår partner Meda, godkändes av FDA i USA. Efter godkännandet av Abstral förra året har royaltyintäkterna ökat i takt med att vår partner ProStrakan har lanserat produkten i ytterligare länder, såsom Storbritannien, Tyskland och Frankrike. Vi har också tecknat nya distributionsavtal för Abstral i Kina och Israel. Vi har fått tillgång till nya teknologier och projekt genom förvärvet av PharmaKodex, vilka vi nu använder för att utveckla egna nya produkter samt produkter för potentiellt samarbete med större läkemedelsföretag. Vi kommer fortsätta att ha starkt fokus på affärsutveckling med syfte att teckna nya intäktsgenererande partnerskap med framgångsrika globala läkemedelsföretag. I linje med detta har vi tecknat nya utvecklingsavtal för formuleringsarbete med möjlighet till partnerskapsavtal, vilket ger oss en potential att få in nya intäktsströmmar inom de närmsta åren. Som en följd av detta är jag övertygad om att Orexo är på rätt väg mot att bli ett lönsamt företag. Tidigare i veckan har vår partner Meda lanserat Edluar på den amerikanska marknaden, vilket var tidigare än förväntat. Jag är övertygad om att Meda är väl positionerade för att sälja Edluar på den amerikanska marknaden. På Orexo tycker vi att det är glädjande att amerikanska patienter som lider av sömnbesvär kan dra nytta av en värdefull produkt som utvecklats av vårt FoU-team. Responsen från lanseringen av Abstral har bland läkare och patienter varit mycket positiv över hela Europa. Abstral säljs nu i Storbritannien, Tyskland och Sverige och lansering ägde även i juli rum i Frankrike - en av Europas största marknader för smärtlindrande produkter baserade på Fentanyl. I augusti lämnade ProStrakan in en registreringsansökan till FDA för den amerikanska marknaden vilket resulterade i att vi erhöll en delmålsersättning. Om registreringsansökan för Abstral accepteras för utvärdering kan Abstral godkännas för den amerikanska marknaden under 2010. Vi har också via vår partner i Japan, Kyowa Hakko Kirin, erhållit viktiga positiva fas III-resultat för KW-2246 (Abstral). Kyowa förbereder nu en registreringsansökan, vilket blir ytterligare en milstolpe i den internationella utvecklingen av Abstral. En annan viktig inkomstkälla för Orexo är dotterbolaget Kibion, som säljer produkter för att diagnostisera magsårsbakterien Helicobacter Pylori. Kibion har haft en mycket stark tillväxt under det första halvåret med en försäljning på 21.5 MSEK, en ökning med 48 procent jämfört med samma period föregående år. Vi förväntar oss att tillväxten i Kibion skall vara fortsatt god med ökad lönsamhet. Utvecklingen i vår produktportfölj innebär att riskerna och kostnaderna nu kommer att bli lägre. Detta tillsammans med effektiviseringar inom verksamheten, innebär att vi kommer att minska personalstyrkan med cirka 25 personer. Personalneddragningen kommer huvudsakligen att ske inom den enhet där vi bedriver preklinisk forskning. Den verksamhet som i dag bedrivs på Karolinska Institutet kommer att integreras med verksamheten i Uppsala, vilket innebär att vi får en effektivare F&U organisation. Ovanstående tillsammans med ökade royaltyintäkter innebär att vi kommer allt närmare att bli ett uthålligt lönsamt läkemedelsbolag. Jag ser fram emot en spännande höst för Orexo. Torbjörn Bjerke VD och koncernchef För hela rapporten, se bifogad pdf-fil För ytterligare information, vänligen kontakta: Torbjörn Bjerke, VD och koncernchef, tfn 0708-66 19 90, e-post: torbjorn.bjerke@orexo.com Claes Wenthzel, Vice VD & Finansdirektör, tfn 0708-62 01 22, e-post: claes.wenthzel@orexo.com Johan Andersson, IR-Chef, tfn 0702-10 04 51 , e-post: johan.andersson@orexo.com Notera Informationen är sådan som Orexo AB publ. ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 21 augusti 2009, klockan 08:45. Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.

Taggar: