Sweden

Dela

Kontakt

  • Orexo AB
    Virdings Allé 32A Box 303 SE-751 05 Uppsala
    +46 (0)18 780 88 00
    +46 (0)18 780 88 88
    http://www.orexo.com

    • Citat

    I och med förvärvet av rättigheterna till två digitala terapier från GAIA och rekryteringen av Dennis, en av de mest välrenommerade personerna inom den digitala hälsobranschen i USA, är vi väl positionerade för ta en ledande position inom terapiområden som kompletterar vår läkemedelsaffär.
    Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
    Vår strategi är att fokusera på lösningar som har en vetenskapligt bevisad effekt vilket kommer gynna hela hälsovårdssektorn och inte minst patienterna
    VD Nikolaj Sørensen om digitala terpier
    Jag är övertygad om att digital terapi kommer att bli en integrerad och naturlig del av beroendebehandling i framtiden.
    Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
    Mundipharma Australien har varit en bra partner i godkännandeprocessen och vi känner oss trygga med att deras erfarenhet och infrastruktur blir en stark grund för en framgångsrik lansering av Zubsolv®
    Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
    Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Orexo meddelar att Abstral® lanseras i Japan

    Uppsala, 12 december 2013 – Orexo AB, “Orexo”, (OTCQX: ORXOY; NASDAQ OMX Stockholm: ORX) meddelar idag att Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd har påbörjat lanseringen av Abstral®i Japan. Abstral är en snabbt sönderfallande sublingual (under tungan) tablett innehållande fentanyl-citrat. Produkten är väletablerad och godkänd för behandling av genombrottssmärta vid cancer. Kyowa Hakko Kirin, ”KHK”, äger sedan 2003 rättigheterna att sälja Abstral i Japan och har slutfört ett dedikerat kliniskt utvecklingsprogram för produkten i regionen. Abstral kommer att distribueras gemensamt av KHK och

    Orexo säljer Abstral® i USA till Galena Biopharma, Inc.

    Telefonkonferens den 18 mars kl 13.00Uppsala, den 18 mars 2013 - Orexo AB tillkännager idag att de har sålt Abstral®i USA till Galena Biopharma, Inc. (NASDAQ: GALE). Enligt avtalet kommer Orexo initialt att erhålla 10 miljoner USD och inom tolv månader ytterligare 5 miljoner USD. Dessutom utgår låga tvåsiffriga royalties och betalningar vid uppnådda delmål baserat på förutbestämda försäljningsnivåer. Galena Biopharma är ett bioteknikföretag som utvecklar innovativa, riktade onkologibehandlingar inom avancerad cancervård. Abstral är en ny, snabbt sönderfallande och snabbverkande

    Orexo meddelar att Zubsolv™ nu accepterats för granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA)

    FDA har informerat Orexo att den inlämnade registreringsansökan för Zubsolv har accepterats för granskning och att ett beslutsdatum, PDUFA action date (Prescription Drug User Fee Act), har satts till den 6 juli 2013.Orexo lämnade in ansökan för godkännande av Zubsolv den 6 september 2012. Ansökan anses nu vara komplett och går nu in i nästa granskningsskede och Orexo förväntar sig ett godkännande av Zubsolv i juli 2013, det vill säga 10 månader efter inlämning till FDA. Lanseringen av Zubsolv planeras till september 2013. ”Dagens besked från FDA innebär att Orexo tar ytterligare ett steg

    Antal aktier och röster i Orexo

    Uppsala, 31 oktober 2012 - Antalet aktier och röster i Orexo har förändrats på grund av utnyttjande av teckningsoptioner. Idag, den sista handelsdagen i månaden, finns totalt 29.922.909 aktier och röster i bolaget. För ytterligare information, kontakta:Carl-Johan Blomberg, finansdirektörTel: 0706-33 67 11, e-post: carl-johan.blomberg@orexo.com Om OrexoOrexo är ett växande specialistläkemedelsbolag som utvecklar förbättrade läkemedel baserade på egen drug delivery-teknologi. Orexo har expertis inom omformuleringsområdet och framförallt inom sublinguala formuleringar. Bolaget

    Orexo utvärderar strategiska alternativ för kommersialisering i USA

    Uppsala, den 4 oktober 2012 – Orexo meddelar att Guggenheim Securities, LLS anlitats som finansiell rådgivare i både genomgång och utvärdering av olika strategiska alternativ. Styrelsen initierade denna genomgång i samband med bolagets pågående utvärdering av kommersialiseringsplanen för USA, vilken syftar till att öka både de kommersiella möjligheterna för bolagets produkter och aktieägarvärdet. Baserat på den nyligen inlämnade registreringsansökan för Zubsolv™ (OX219) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (”FDA”) och övertagandet av de kommersiella rättigheterna för Abstral® på

    Orexo förvärvar samtliga USA-rättigheter för Abstral och erhåller 610 MSEK

    Telefonkonferens den 4 juni kl 10.00Uppsala – 4 juni 2012 – Orexo AB (”Orexo”) förvärvar USA-rättigheterna till Abstral® från ProStrakan Group plc (“ProStrakan”) och har omförhandlat befintliga royalty-villkor för Abstral rörande EU och övriga världen (”ROW”). Avtalet avseende USA gäller från och med 1 januari 2013, medan avtalet för EU och ROW trädde i kraft 1 juni 2012. Orexo erhåller 610 MSEKAvtalet innebär att Orexo erhåller cirka 610 MSEK i fasta betalningar, samt framtida royalty- och delmålsbetalningar för marknaderna utanför USA. Orexos finansiella ställning stärks, vilket

    Orexo förvärvar de kommersiella rättigheterna för Abstral i USA och ProStrakan rättigheterna i EU och övriga världen

    Uppsala och Galashiels, Storbritannien – 4 juni 2012 – Orexo AB (”Orexo”) och ProStrakan Group plc (“ProStrakan”) meddelar idag att bolagen har omförhandlat villkoren för det kommersiella samarbetet rörande produkten Abstral® på olika globala marknader. Abstral är en snabbt sönderfallande sublingual (under tungan) tablett innehållande fentanyl. Produkten är godkänd för behandling av genombrottssmärta hos patienter, som behandlas med opioidanalgetika för underliggande kronisk cancersmärta. ProStrakan, ett dotterbolag till det globala specialistläkemedelsbolaget, Kyowa Hakko Kirin Co.

    Abstrals framgångar i EU fortsätter. Orexo får delmålsbetalning på 3,3 MEUR.

    Uppsala – 25 maj 2012 – Orexo AB (STO: ORX) meddelar idag att den ackumulerade försäljningen av Abstral nått 65 MEUR, vilket är tidigare än väntat och genererar en delmålsbetalning på 3,3 MEUR från ProStrakan. Abstral är den marknadsledande snabbt sönderfallande fentanylprodukten i Europa. Produktens marknadsposition har under årets fyra första månader stärkts ytterligare och marknadsandelarna på den europeiska marknaden fortsätter att öka. Försäljnings-ökningen under årets första kvartal var 39 procent, framför allt tack vare utvecklingen på nyckelmarknaderna Frankrike, Italien och

    Orexo AB fokuserar verksamheten och minskar kostnaderna

    Uppsala – 6 mars 2012 – Orexo AB fokuserar utvecklingsverksamheten till de tre egna programmen OX219, OX51 och OX27. Det totala resursbehovet minskar därmed och organisationen kan komma att reduceras med upp till 35 tjänster. Personalneddragningen, som får full effekt från år 2013, beräknas minska kostnaderna med cirka 30 miljoner kronor på årsbasis. Förhandlingar med fackliga företrädare inleds omgående. Personalminskningen beräknas vara genomförd under andra kvartalet 2012. ”Fokuseringen är i linje med Orexos strategi och nu satsar vi uteslutande på utveckling och kommersialisering

    Positiva studieresultat för OX27

    Uppsala – 20 december 2011 - Orexo AB (STO: ORX) har erhållit positiva resultat i en farmakokinetisk studie inom OX27-projektet. Studien har genomförts på friska, frivilliga försökspersoner med avsikt att visa att OX27 har förutsättningar att doseras mer flexibelt än fentanylbaserade produkter. OX27 är en sublingual (under tungan) tablett, utvecklad för förbättrad behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter. Den nu avslutade studien visar att den aktiva substansen har snabbt upptag i, och elimination ur plasma. Det innebär att OX27 potentiellt kan doseras mer flexibelt, vilket är

    Orexo meddelar positiva resultat för OX219 för behandling av opioidberoende

    Uppsala – 21 september 2011 – Orexo AB (STO: ORX) har idag erhållit positiva resultat i en klinisk studie med OX219 som utvecklas för att behandla opioidberoende. Syftet med studien var att ta fram den kommersiella formuleringen och dosen för OX219. Orexo har i samråd med den amerikanska läkemedelsmyndigheten (US Food and Drug Administration, FDA) definierat utvecklingsplanen för OX219, vilket resulterat i att Orexo kommer att följa ett registreringsförfarande enligt 505 (b)(2)-rutinen, där FDA:s godkännande kan baseras på data från ett redan godkänt läkemedel, i detta fall Suboxone®.

    Orexo offentliggör tilläggsprospekt

    Orexo AB (publ) offentliggör tillägg till prospektet avseende nyemissionen i Orexo. Tilläggsprospektet föranleds av att Orexo den 14 juni 2011 har offentliggjort att bolaget erhållit positiva resultat i den första kliniska studien med OX27 samt att Abstral® lanserats i Kanada. Tilläggsprospektet finns tillgängligt på www.orexo.se och www.remium.com samt på bolagets kontor på Virdings Allé 32 A, 751 05 Uppsala. Tilläggsprospektet kan också beställas från Orexo på telefon 018-780 88 00. För ytterligare information:Anders Lundström, verkställande direktör i OrexoTel: 070-667 22 66E-

    Positiva resultat i första kliniska studien med OX27

    Uppsala – den 14 juni 2011 - Orexo AB (STO: ORX) har erhållit positiva resultat i den första farmakokinetiska studien med OX27. OX27 är en sublingual (under tungan) tablett som är optimerad för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter. Marknaden för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter uppgår totalt till cirka 1,5 miljarder USD inom EU och USA. I den nu avslutade studien gavs OX27 i tre doser till friska försökspersoner. Plasmakoncentrationsprofilerna visar att den aktiva läkemedelssubstansen både tas upp och elimineras snabbt. Detta gör produkten väl lämpad

    Orexo AB meddelar att Robin Wright avgår som finanschef

    Uppsala, den 11 april 2011 - Orexo AB (STO: ORX) meddelar idag att Robin Wright avgår från sin post som finanschef och lämnar bolaget i slutet av april. Sökandet efter en ny finanschef har påbörjats. Anders Lundström, Orexos VD och koncernchef kommenterar:“Robin har under de senaste tre åren starkt bidragit till företagets framgångar. Hans långa erfarenhet och hans insatser, både i hans roll som finanschef och som chef för affärsutveckling, har varit värdefulla. Jag önskar honom lycka till i hans fortsatta karriär.”   För ytterligare information, kontakta:Anders Lundström,

    Abstral® är lanserad och nu tillgänglig i USA

    Uppsala, den 4 april 2011 - Orexo AB:s (STO: ORX) partner ProStrakan Group plc (LSE: PSK) har lanserat Abstral på den amerikanska marknaden. Abstral, som är den enda snabbverkande tabletten för sublingual behandling av genombrottssmärta, är nu tillgänglig för cancerpatienter i USA. Marknaden för snabbverkande fentanylprodukter värderades år 2010 till 530 miljoner dollar. (Källa: Wolter Kluwers). Abstral, som godkändes i januari 2011 av den amerikanska kontrollmyndigheten (US Food and Drug Administration, FDA), är den första transmucosala fentanylprodukten som godkänns i USA enligt FDA:

    Kommuniké från extra bolagsstämma i Orexo AB den 16 februari 2011

    Extra bolagsstämman den 16 februari beslöt att anta ett prestationsbaserat, långsiktigt incitamentsprogram 2011/2021 för ledande befattningshavare i Orexo. För mer information om incitamentsprogrammet hänvisas till det fullständiga förslaget vilket återfinns bilagt denna kommuniké.    För ytterligare information, kontakta:Anders Lundström, VD och koncernchefTel: 0706-67 22 66E-post: anders.lundstrom@orexo.com Robin Wright, finanschefTel: +44 7720 300025E-post: robin.wright@orexo.com Notera:Informationen är sådan som Orexo AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om

    Orexo och Invida ingår avtal avseende Abstral™ i Asien och Stillahavsområdet

    Samarbetet innebär kommersialisering i 11 länder, däribland Australien och IndienUppsala och Singapore - 14 januari, 2011 - Orexo AB (STO: ORX) och Invida Group Private Limited meddelar idag att de ingått ett exklusivt licens-och distributionsavtal avseende större delen av Asien och Stillahavsområdet för Abstral™, Orexos läkemedel för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter. Enligt avtalet ska Orexo leverera Abstral till Invida, och Invida kommer att ansvara för regulatoriska och medicinska frågor samt marknadsföring och försäljning i 11 länder i Asien och Stillahavsområdet, med

    Anders Lundström utsedd till ny VD för Orexo

    Uppsala, den 13 januari 2011 - Orexo AB (STO: ORX) meddelar idag att man har utsett Anders Lundström till ny VD, för att driva bolagets kommersiella utveckling. Han kommer närmast från Biogen Idec i USA, ett av världens främsta bioteknikbolag.”Anders är en drömrekrytering för Orexo. Med honom får Orexo en VD med gedigen internationell bakgrund och stark kommersiell erfarenhet. Anders kommer också att etablera ett marknadstänkande tidigt i produktutvecklingen. Det är helt rätt i den nya strategiska fas Orexo gått in i, med ett ökat fokus på utveckling, marknadsföring och försäljning av egna

    Abstral (sublingualt fentanyl) godkänt av FDA i USA – USA-lansering planerad första kvartalet 2011

    Uppsala, den 10 januari 2011 - Orexo AB (STO: ORX) meddelar idag att partnern ProStrakan Group plc (LSE: PSK) fått godkännande av Abstral® från det amerikanska läkemedelsverket (US Food and Drug Administration, FDA). Abstral® är godkänd för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter 18 år eller äldre, som är opioidtoleranta och behandlas med opioidanalgetika för underliggande kronisk cancersmärta. ”Det är viktigt för patienter med cancersmärta att ha alternativ för behandling av genombrottssmärta”, säger John Jenkins, läkare och chef för FDA’s avdelning för New Drugs in the Center

    Orexo rapporterar fas I-resultat för OX219, en ny sublingual tablettformulering för behandling av opioidberoende

    Uppsala, den 14 december, 2010 - Orexo AB (STO: ORX) meddelar framgångsrik avslutning av en initial farmakokinetisk studie i OX219-projektet. I en jämförande biotillgänglighetsstudie har Orexos sublinguala tablettformulering innehållande buprenorfin/naloxon visat goda resultat jämfört med det konkurrerande preparatet Suboxone®, som är den på marknaden ledande produkten för behandling av opioidberoende. Värdet på marknaden för opioidberoende uppgår idag till ca 1,4 miljarder USD globalt. Baserat på dessa positiva resultat, kommer Orexo att under Q1 2011 diskutera detaljerna kring det

    Orexo meddelar nya försäljningsdata för Abstral™ från partnern ProStrakan samt uppdaterar om produktens godkännandeprocess i USA

    Uppsala, den 16 november, 2010 - Orexo AB (STO: ORX) meddelar att partnern ProStrakan Group plc (”ProStrakan”) igår i sin kvartalsrapport gav en uppdatering kring Abstral™, Orexos ledande sublinguala fentanylprodukt för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter. ProStrakan, som ansvarar för försäljningen av Abstral™ i Europa och USA, meddelade att försäljningen av produkten uppgick till 14,1 miljoner GBP (156 miljoner SEK) under årets första 10 månader, vilket motsvarade en tillväxt på 345% jämfört med samma period 2009. Efter att i september 2010 ha lanserat Abstral™ i Italien,

    Orexo AB (publ.) – delårsrapport januari-september 2010

    Uppsala, 10 november 2010 - Abstral™ för behandling av genombrottssmärta vid cancer fortsätter att växa starktVäsentliga händelser under perioden · Nettoomsättningen uppgick till 101,4 (208,2) MSEK. · Kassaflöde från löpande verksamhet -13,7 (-117,7) MSEK · Royaltybetalningarna från Abstral™, Orexos ledande sublinguala fentanylbehandling för genombrottssmärta hos cancerpatienter, ökade till 30,3 (6,3) MSEK · Resultat efter skatt var -91,4 (-40,1) MSEK. · Resultat per aktie uppgick till -3,90 (-1,78) SEK. · Likvida medel vid periodens slut uppgick till 165,6 att jämföra

    Valberedning inför Orexos årsstämma 2011 och finansiell kalender 2010/2011

    Med anledning av beslut vid årsstämman 2010 meddelas härmed sammansättningen av valberedningen inför årsstämman 2011. Vid Orexos årsstämma den 21 april 2010 beslutades att bolaget skall ha en valberedning bestående av representanter för de till röstetalet största aktieägarna jämte styrelseordföranden. I valberedningen, vars uppgift är att till årsstämman 2011 lägga fram förslag rörande stämmoordförande, styrelseledamöter, styrelseordförande, styrelsearvode, eventuell ersättning för utskottsarbete och arvode till bolagets revisor samt förslag till principer för valberedningens

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media