Orexo har mottagit Paragraph IV-meddelande rörande Abstral® i USA
Uppsala, den 15 januari 2015 – Orexo AB meddelar att bolaget, tillsammans med sin partner Galena Biopharma, Inc. ("Galena"), mottagit ett så kallat Paragraph IV-meddelande från Actavis Laboratories FL, Inc. ("Actavis"). Meddelandet informerar Orexo om att Actavis inlämnat en ansökan om tillstånd för ett nytt läkemedel, en så kallad Abbreviated New Drug Application (ANDA), till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Ansökan avser tillstånd att i USA marknadsföra och sälja generiska versioner av Abstral® (fentanyl) sublinguala tabletter innan Orexos patent, som finns registrerade hos FDA,
