Sweden

Dela

Kontakt

  • Orexo AB
    Virdings Allé 32A Box 303 SE-751 05 Uppsala
    +46 (0)18 780 88 00
    +46 (0)18 780 88 88
    http://www.orexo.com

    • Citat

    I och med förvärvet av rättigheterna till två digitala terapier från GAIA och rekryteringen av Dennis, en av de mest välrenommerade personerna inom den digitala hälsobranschen i USA, är vi väl positionerade för ta en ledande position inom terapiområden som kompletterar vår läkemedelsaffär.
    Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
    Vår strategi är att fokusera på lösningar som har en vetenskapligt bevisad effekt vilket kommer gynna hela hälsovårdssektorn och inte minst patienterna
    VD Nikolaj Sørensen om digitala terpier
    Jag är övertygad om att digital terapi kommer att bli en integrerad och naturlig del av beroendebehandling i framtiden.
    Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
    Mundipharma Australien har varit en bra partner i godkännandeprocessen och vi känner oss trygga med att deras erfarenhet och infrastruktur blir en stark grund för en framgångsrik lansering av Zubsolv®
    Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
    Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Orexo bjuder in till Informationsträff kring Zubsolv™ (OX219) den 21 september 2012 i Stockholm

    Uppsala, 17 september 2012 – Orexo bjuder fredagen den 21 september in till en informationsträff för analytiker, investerare och media kring Zubsolv™ (OX219), för behandling av opiatberoende. Datum:        fredagen den 21 september 2012Tid:              10.00-13.00 (lunch inkluderat)Plats:           ABG, Sundal Collier AB, Regeringsgatan 65, 5 vån, StockholmOSA:           Anmälan snarast till asa.henriksson@abgsc.se Den 5 september lämnade Orexo in en registreringsansökan för Zubsolv™ (OX219) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för en ny kombinationsprodukt

    Orexo erhåller stabilitetsdata för OX219 – Registreringsansökan i USA tidigareläggs med fem månader till september 2012

    Orexo AB meddelar idag att man planerar inlämning av en registreringsansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (”FDA”) avseende OX219, för behandling av opioidberoende, under senare delen av tredje kvartalet 2012. I USA är opioidberoende ett stort och ständigt ökande hälsoproblem, med över två miljoner drabbade amerikaner, till en uppskattad samhällskostnad relaterande till hälsa och sjukvård av 25 miljarder dollar.Efter pre-NDA-mötet med FDA i juli, meddelade Orexo att vissa pågående produkt-stabilitetstester skulle slutföras för OX219 innan en registreringsansökan kunde lämnas in.

    Delårsrapport januari-juni 2012

    Om ej annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period 2011. STARK INTÄKTSTILLVÄXT OCH KASSAFLÖDE. ALLA KLINISKA STUDIER FÖR OX219 AVSLUTADE FÖRE UTSATT TID. Under perioden · Nettoomsättningen uppgick till 166,5 (96,7) MSEK. · Royaltyintäkter från Abstral-försäljningen ökade med 66 procent till 55,8 (33,6) MSEK. · Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till 172,4 (-31,2) MSEK. · Resultat efter skatt -32,8 (-65,2) MSEK.Resultat per aktie uppgick till -1,10 (-2,66) SEK. · EBITDA uppgick till -24,7 (-56,3)

    Orexo tar ett stort kliv framåt i arbetet att hjälpa personer beroende av smärtstillande opioidläkemedel

    Uppsala, 2 juli 2012 – Orexo AB (“Orexo”) har före utsatt tid genomfört en jämförande biotillgänglighetsstudie för sin produkt – OX219. Enbart den amerikanska marknaden för behandling av personer beroende av smärtstillande opioider värderades 2011 till 1,3 miljarder USD. Studien, som uppfyllde förväntningarna kring viktiga farmakokinetiska parametrar, slutfördes den 30 juni. Detta var den sista kliniska studien, enligt diskussioner med den amerikanska läkemedelsmyndigheten ("FDA"), vilket innebär att alla pivotala kliniska data nu är framtagna. I studien testades OX219 mot den

    Orexo AB fokuserar verksamheten och minskar kostnaderna

    Uppsala – 6 mars 2012 – Orexo AB fokuserar utvecklingsverksamheten till de tre egna programmen OX219, OX51 och OX27. Det totala resursbehovet minskar därmed och organisationen kan komma att reduceras med upp till 35 tjänster. Personalneddragningen, som får full effekt från år 2013, beräknas minska kostnaderna med cirka 30 miljoner kronor på årsbasis. Förhandlingar med fackliga företrädare inleds omgående. Personalminskningen beräknas vara genomförd under andra kvartalet 2012. ”Fokuseringen är i linje med Orexos strategi och nu satsar vi uteslutande på utveckling och kommersialisering

    Orexo meddelar positiva resultat för OX219 för behandling av opioidberoende

    Uppsala – 21 september 2011 – Orexo AB (STO: ORX) har idag erhållit positiva resultat i en klinisk studie med OX219 som utvecklas för att behandla opioidberoende. Syftet med studien var att ta fram den kommersiella formuleringen och dosen för OX219. Orexo har i samråd med den amerikanska läkemedelsmyndigheten (US Food and Drug Administration, FDA) definierat utvecklingsplanen för OX219, vilket resulterat i att Orexo kommer att följa ett registreringsförfarande enligt 505 (b)(2)-rutinen, där FDA:s godkännande kan baseras på data från ett redan godkänt läkemedel, i detta fall Suboxone®.

    Orexos meddelar framgångsrikt avslutad nyemission om cirka 245 MSEK

    Orexos nyemission med företrädesrätt för bolagets aktieägare är nu avslutad. Nyemissionen blev fulltecknad av befintliga aktieägare och nya investerare, varav nya institutionella investerare stod för 41 procent."Denna nyemission stärker Orexos finansiella ställning avsevärt och ökar den internationella institutionella ägarbasen. Vi har nu säkrat medel att utveckla vår egna produktportfölj bestående av OX219 (för behandling av opioidberoende), OX51 (för behandling av akuta intensiva smärtepisoder) och OX27 (för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter) mot marknaden ", säger

    Orexo rapporterar fas I-resultat för OX219, en ny sublingual tablettformulering för behandling av opioidberoende

    Uppsala, den 14 december, 2010 - Orexo AB (STO: ORX) meddelar framgångsrik avslutning av en initial farmakokinetisk studie i OX219-projektet. I en jämförande biotillgänglighetsstudie har Orexos sublinguala tablettformulering innehållande buprenorfin/naloxon visat goda resultat jämfört med det konkurrerande preparatet Suboxone®, som är den på marknaden ledande produkten för behandling av opioidberoende. Värdet på marknaden för opioidberoende uppgår idag till ca 1,4 miljarder USD globalt. Baserat på dessa positiva resultat, kommer Orexo att under Q1 2011 diskutera detaljerna kring det

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media