Sweden

Dela

Kontakt

  • Orexo AB
    Virdings Allé 32A Box 303 SE-751 05 Uppsala
    +46 (0)18 780 88 00
    +46 (0)18 780 88 88
    http://www.orexo.com

    • Citat

    I och med förvärvet av rättigheterna till två digitala terapier från GAIA och rekryteringen av Dennis, en av de mest välrenommerade personerna inom den digitala hälsobranschen i USA, är vi väl positionerade för ta en ledande position inom terapiområden som kompletterar vår läkemedelsaffär.
    Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
    Vår strategi är att fokusera på lösningar som har en vetenskapligt bevisad effekt vilket kommer gynna hela hälsovårdssektorn och inte minst patienterna
    VD Nikolaj Sørensen om digitala terpier
    Jag är övertygad om att digital terapi kommer att bli en integrerad och naturlig del av beroendebehandling i framtiden.
    Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
    Mundipharma Australien har varit en bra partner i godkännandeprocessen och vi känner oss trygga med att deras erfarenhet och infrastruktur blir en stark grund för en framgångsrik lansering av Zubsolv®
    Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
    Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Orexo delar ny information om OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos med naloxon

    Uppsala - 16 juli, 2024 – Orexo AB (publ.), (STO:ORX) (OTCQX:ORXOY meddelar idag att bolaget har erhållit ett så kallat Complete Response Letter (CRL) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avseende registreringsansökan (NDA) för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos med naloxon som är under utveckling. En NDA lämnades in till FDA den 18 september 2023. CRL-beskedet indikerar behovet av ytterligare en Human Factors (HF)-studie, vilket är i linje med tidigare kommunikation, och därutöver har ytterligare tekniska data om den slutliga kommersiella produkten efterfrågats.

    Orexo lämnar in registreringsansökan till FDA för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos

    · OX124 är utformat för att vända effekten av de kraftigaste syntetiska opioiderna, som fentanyl · Nio av tio opioidöverdoser i USA involverar syntetiska opioider · Om OX124 godkänns förväntas lanseringen i USA inledas under första halvåret 2024   Uppsala - 3 februari, 2023 – Orexo AB (publ.), (STO:ORX) (OTCQX:ORXOY), meddelar idag att företaget lämnat in en registreringsansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin ledande läkemedelskandidat, OX124, ett nasalt läkemedel vid opioidöverdoser. OX124, som bygger på Orexos formuleringsplattform amorphOX®, innehåller

    Positiva resultat från human PK-studie av Orexos nya intranasala naloxon-formuleringar för upphävande av effekter vid opioidöverdos

    Uppsala 7 januari 2019. Orexo AB (publ), det fullt integrerade specialistläkemedelsbolaget inriktat mot opioidberoende och smärta, offentliggör idag positiva resultat från den humana farmakokinetikstudien (PK-studie) OX124-001 på 20 friska frivilliga, som utvärderade Orexos nya formuleringar av naloxon nässpray, avsedda för behandling vid överdos av opioider. Studien var en Cross Over, komparativ, biotillgänglighetsstudie som jämförde fyra formuleringar inom OX124 projektet med Narcan® nässpray 4mg, som idag är den marknadsledande produkten i USA för behandling av akut överdos med

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media