Abstral (sublingualt fentanyl) godkänt av FDA i USA – USA-lansering planerad första kvartalet 2011
Uppsala, den 10 januari 2011 - Orexo AB (STO: ORX) meddelar idag att partnern ProStrakan Group plc (LSE: PSK) fått godkännande av Abstral® från det amerikanska läkemedelsverket (US Food and Drug Administration, FDA). Abstral® är godkänd för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter 18 år eller äldre, som är opioidtoleranta och behandlas med opioidanalgetika för underliggande kronisk cancersmärta. ”Det är viktigt för patienter med cancersmärta att ha alternativ för behandling av genombrottssmärta”, säger John Jenkins, läkare och chef för FDA’s avdelning för New Drugs in the Center