Amerikanska FDA godkänner Zubsolv® för initiering av underhållsbehandling med buprenorfin för patienter som lider av opiatberoende

Uppsala – den 11 augusti 2015 – Orexo AB (publ) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Zubsolv® (buprenorfin/naloxon CIII sublingual tablett) för initiering av buprenorfin för underhållsbehandling av patienter med opiatberoende. Godkännandet är en utökning av Zubsolvs nuvarande indikation som godkändes av amerikanska FDA den 3 juli 2013 och är baserat på två fas III studier som visar att behandling med Zubsolv är effektiv och har en stabil säkerhetsprofil. Initiering av behandling är det första steget en läkare utför när patienten går från opiaten han eller