FDA godkänner en medium tablettstyrka (2,9 mg/0,71 mg) av Zubsolv®
Uppsala – den 10 juni 2015 – Orexo AB (publ) meddelar idag att bolaget fått godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, gällande en högre styrka av Zubsolv® (sublingual buprenorfin/naloxon-tablett) för underhållsbehandling av opiatberoende. Den nya styrkan är 2,9 mg/0,71 mg. Beräknad lansering av den nya 2,9 mg/0,71 mg-tabletten är andra halvåret 2015. Den nya högre styrkan kompletterar de befintliga styrkorna på 1,4 mg/0,36 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg och 11,4 mg/2,9 mg och möjliggör för patienterna att få sin individuella dos i en enda tablett. Den nya styrkan är