Orexo har mottagit ett paragraf IV-meddelande för ZUBSOLV® i USA
Uppsala, 10 augusti, 2020 - Orexo AB (publ.), (STO:ORX) (OTCQX:ORXOY), offentliggör idag att bolaget mottagit ett paragraf IV-meddelande från Sun Pharmaceutical Industries Limited ("Sun"). Enligt Sun har en Abbreviated New Drug Application (ANDA), lämnats in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, US Food and Drug Administration (FDA), där Sun söker godkännande för generika på ZUBSOLV® innan Orexos patent, som är registrerade i ”Orange book”, löper ut. Orexo har för närvarande fem patent listade i ”Orange book” (patent nr. 8,470,361; 8,658,198; 8,940,330; 9,259,421 och 9,439,900) vilka
