Orexo erhåller stabilitetsdata för OX219 – Registreringsansökan i USA tidigareläggs med fem månader till september 2012
Orexo AB meddelar idag att man planerar inlämning av en registreringsansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (”FDA”) avseende OX219, för behandling av opioidberoende, under senare delen av tredje kvartalet 2012. I USA är opioidberoende ett stort och ständigt ökande hälsoproblem, med över två miljoner drabbade amerikaner, till en uppskattad samhällskostnad relaterande till hälsa och sjukvård av 25 miljarder dollar.Efter pre-NDA-mötet med FDA i juli, meddelade Orexo att vissa pågående produkt-stabilitetstester skulle slutföras för OX219 innan en registreringsansökan kunde lämnas in.
