Peptonic Medical har lämnat in en 510k -ansökan för VagiVital ® i USA
Stockholm, 25 februari, 2020 – Peptonic Medical (publ) (“Peptonic” eller “Bolaget”) meddelar idag att man lämnat in en sk. 510k -ansökan till det amerikanska läkemedelsverket (Food and Drug Administration - FDA) för att erhålla tillstånd att marknadsföra och sälja VagiVital® i USA.- USA är den enskilt största marknaden för vaginal atrofi i världen och vi tror att VagiVital® har stora möjligheter att ta sig in på egenvårdssegmentet tack vare den unika kliniska dokumentationen och den goda behandlingseffekten, säger Johan Inborr, Peptonic Medicals VD. Nu väntar Bolaget att FDA skall