Sweden

Dela

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

Redeye: Pledpharma - Aladote upside

Redeye reiterates its base case valuation of SEK 15 following the Q1 2020 report. Due to the negative news about PledOx this year, our valuation solely rests on Aladote, where we do see a credible pathway forward, and we expect a pivotal Phase 2/3 trial can be initiated about year-end. Read more and download the Research Update: https://bit.ly/2y3Lanr Start following companies at Redeye to receive the latest equity research within Life Science and Technology. This is a press release from Redeye - Research Powered Investment Banking. https://www.redeye.se/about/

Redeye: Pledpharma - Come back

Vi har uppdaterat våra modellantagande för PledOx och vi höjer vårt fundamentalt motiverade värde i basscenariot. Läs mer och ladda ned analysen:  https://www.redeye.se/company/pledpharma/573257/pledpharma-come-back#company-navigation Börja följa bolag hos Redeye för att direkt få de senaste analyserna inom Tech och Life Science. Detta är ett pressmeddelande från Redeye - Research Powered Investment Banking. https://www.redeye.se/about/

Redeye: Lång väg tillbaka till toppen för PledPharma

Den svaga kursutvecklingen som avslutade fjolåret har fortsatt under 2017 och aktien har tappat ytterligare över en tredje del av värdet sedan årsskiftet. Nedgången för aktien innebär att den nu handlas till kurser som motsvarar en värdering som ligger strax över kassan och tydligt under vårt fundamentala värde. Vi räknar inte med att det kommer ske en hastig omvärdering av aktien, men anser det finns argument för ett ökat intresse för bolaget och med det utsikter för bättre kursutveckling i PledPharma. Läs mer och ladda ned analysen av Klas Palin på: https://goo.gl/8hX31Y Börja följa

EP Access: PledPharma - Fortsatt väntan på partneravtal

Rörelsekostnaderna uppgick till SEKm 6,8 (12,2) under det första kvartalet, vilket var klart lägre än fjolåret. Det innebar även att kostnaderna var SEKm 2 lägre än vad vi väntade oss. De senaste tre månaderna har aktien sjunkit 13% vilket kan jämföras med amerikanska Biotech-index (BTK) som under samma period har stigit 13%. Dock har aktien stigit ca 33% under de senaste 12 månaderna vilket kan jämföras med amerikanska Biotech-index som under samma period har sjunkit 24%.Läs den fullständiga analysen: http://epaccess.penser.se/analys/fortsatt-vantan-pa-partneravtal/ Detta är ett

Redeye - Pledpharma: Partnerprocess i fokus

Sedan årsskiftet har arbetet att hitta en partner till huvudprojekt PledOx intensifierats. Insynen i processen är dock låg och förväntas förbli det. Vi räknar med att det tar 6-12 månader tills tidigast ett avtal kan bli aktuellt. I väntan på besked kring avtal vilar nyhetsagendan främst på ytterligare uppdateringar från genomförda PLIANT-studien och under innevarande kvartal väntas PFS-data. Baserat på tidigare rapporterad tumörrespons förväntar vi oss inte att PFS visar någon skillnad mellan de aktiva behandlingsarmarna och placebo. Vi gör i nuläget inga större ändringar i våra estimat

EP Access: PledPharma - Spänd väntan på partneravtal

Rörelsekostnaderna uppgick till SEKm 8,8 (17,7) under det tredje kvartalet, vilket var i nivå med fjolåret. Det innebar även att kostnaderna var SEKm 5 lägre än vad vi väntade oss. Projektkostnaden bestod primärt av den planenliga kliniska studien för PP095. Samtidigt har bolaget avslutat behandlingsfasen av PLIANT-studien. Under kvartalet har bolaget genomfört ett ”end of phase II/pre phase III” möte men FDA. Utfallet från FDA kommer ge vägledning för hur den fortsatta utvecklingen av PledOx skall genomföras. Detta tillsammans med de positiva uppföljningsdata för PledOx leder till att

Redeye - Pledpharma: Knackar på dörren till FDA

Blickarna riktas nu helt mot det förestående end of phase II-mötet (PLIANT-studien) bolaget ska ha med FDA inom kort. Möte väntas förtydliga myndighetens syn på dokumentationen och ge rekommendation av vad för studier som behövs för att nå en registrering av PledOx i USA. Med detta i hand kan sen diskussioner med partners på allvar dras igång, vilket vi räknar med kommer höja temperaturen i aktiemarknaden ordentligt kring bolaget. Rapporten för tredje kvartalet bjöd inte på några stor överraskningar. Kostnaderna från PLIANT-studien har börjat sjunka och vi räknar med att denna trend

PledPharma: EP Access - Substanspatent säkrat i USA

Rörelsekostnaderna uppgick till SEKm 11,5 (11,7) under det tredje kvartalet, vilket var i nivå med fjolåret. Det innebar även att kostnaderna var ca 10 % lägre än vad vi väntade oss. Projektkostnaden bestod primärt av den planenliga kliniska studien för PP095. Under kvartalet har bolaget beviljat substanspatentet för den aktiva substansen calmangafodipir (ingår i både PledOx samt Aladote) från det amerikanska patentverket, USPTO.Läs den fullständiga analysen: http://epaccess.penser.se/bolag/pledpharma/analys/ Detta är ett pressmeddelande från Erik Penser Bankaktiebolag. Läs mer på www.

Redeye - Pledpharma: I väntans tider

Det viktigaste beskedet i den senaste delårsrapporten var att ett end of phase II-möte med FDA (PLIANT-studien) ska ske under hösten. Vad som kommer ut av detta möte i form av krav på antal studier och deras omfattning blir väldigt avgörande för den partner-process som avses påbörjas senare i år. Ett önskescenario vore att det endast krävs en studie på ett par hundra patienter med liknande primär målvariabel som i fas II. Rapporten för andra kvartalet bekräftar att det finansiella läget inför partnerförhandlingar är stabilt, där likvida medel per sista juni uppgår till 70 miljoner kronor.

Redeye - Pledpharma: AvMASCCering av PLIANT-studien förstärker vårt intryck av PledOx

En utökad uppsättning data från PLIANT-studien presenterades nyligen på MASCC-kongressen i Köpenhamn. Utöver att bekräfta redan kända resultat innehöll presentationen viss ny data, som att tre olika mätmetoder av symtom av nervskador som använts vid utvärderingen samtliga visade en positiv trend för PledOx jämfört med placebo. Därtill visar data från studien att symtom av nervskador som uppstår trots förbehandling med PledOx (5 µmol/kg), inträffar senare under behandlingen och att dessa är snabbare övergående. PledOx uppvisade en bra säkerhetsprofil. Inga patienter framstår ha behövt

Redeye - Pledpharmas aktie har mer att ge

Den initialt positiva kursreaktionen på utfallet i PLIANT-studien har snabbt raderats ut. Vi bedömer att aktien pressas av vinsthemtagningar från aktörer som endast velat vara med för att syna korten i studien. Därtill pressas aktien av ett på pappret förväntat tunt nyhetsflöde de närmaste månaderna. Minskningen av nervskador med 43 procent, som visades i den högsta dosgruppen (5 µmol/kg), stärker vår syn på att PledOx når marknaden. Sannolikheten att PledOx blir ett godkänt läkemedel höjs till 50 (40) procent. Vi har dock justerat ned den förväntade försäljningspotentialen något, då

Redeye - Spännande tider för Pledpharma

Som sig bör innehöll rapporten för fjärde kvartalet inga stora oväntade nyheter. Projektkostnaderna ökar något mer än vi räknat med (13,6 MSEK mot väntade 11,0 MSEK), vilket även innebar att resultatet för 2014 hamnade under vår förväntan. Vi räknar med att projektkostnaderna toppade kring årsskiftet och successivt sjunker framöver. I rapporten gavs tydligt besked att första resultaten från PLIANT-studien förväntas i slutet av innevarande kvartal, vilket var i linje med tidigare kommunikation. För att stå redo vid ett positivt utfall har organisationen i början av 2015 förstärkts med

Redeye - Pledpharma väl rustad inför studiedata

Spänningen stiger inför resultaten från fas II-studien med huvudprojektet PP-095 (kolorektalcancer), vilket väntas under innevarande kvartal. Data som presenterats kring projektet ser så här långt mycket lovande ut, vilket talar för bra chans till ett positivt utfall. Riskerna är dock fortsatt höga. Fjolårets fulltecknade emission ger bolaget muskler inför potentiella partnerförhandlingar samt en finansiering för att ta Aladote (paracetamolförgiftning) genom fas II för att därefter söka ett partneravtal. Aladote och genomförd finansiering innebär att värdering inte längre lika tungt

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp