Recipharm välkomnar FDA-godkännande av Perrigos AB-klassade generiska produkt
Det ledande CDMO-företaget (Contract Development and Manufacturing Organisation) Recipharm välkomnar beskedet att FDA godkänt Perrigos AB-klassade generika ProAir HFA (albuterol).
Bespak Europe Limited som nyligen förvärvades av Recipharm, har utvecklat och kommer att tillverka dosräknaren och den inhalatorn som används av Catalent Pharma Solutions i tillverkningen av slutprodukten.
Godkännandet från FDA är en viktig framgång för alla bolag som varit delaktiga i produktutvecklingen, särskilt med tanke på utmaningen med att tillverka komplexa generiska läkemedel. Perrigos produkt är den första generiska inhalatorn av denna typ som godkänts av FDA på över 20 år.
Inhalationsaerosolen med albuterolsulfat behandlar och förebygger bronkospasm (sammandragning av luftvägarna) hos patienter med reversibel obstruktiv luftvägssjukdom.
Recipharms Jean-François Hilaire kommenterar FDA-godkännandet: ”Det finns ett växande behov av inhalationsprodukter för behandling av patienter med luftvägssjukdomar och detta är ett fokusområde i vår verksamhet. Att få spela en roll i detta branschledande samarbete är en spännande möjlighet för Recipharm. Nu när Bespak ska integreras med vår organisation ser vi fram emot ett nära samabete med Perrigo och Catalent för att säkra kommersiell framgång för denna nya och viktiga produkt.”
Kontaktinformation
Jean-François Hilaire, Executive Vice President Strategy & Global Integration, jean-francois.hilaire@recipharm.com, +33 695 447 507
För mediaförfrågningar kontakta Kate Hindhaugh på ramarketing: kate@ramarketingpr.com, +44 (0)191 222 1242, www.ramarketingpr.com, Twitter: @ramarketingpr, Facebook: /ramarketingpr, LinkedIn: /ramarketing
Om Recipharm
Recipharm är ett ledande CDMO-företag (Contract Development and Manufacturing Organisation) inom läkemedelsindustrin och har nära 9,000 anställda. Recipharm erbjuder tillverkningstjänster av läkemedel i olika former, produktion av material till kliniska prövningar och API:er, samt farmaceutisk produktutveckling. Recipharm tillverkar flera hundra olika produkter åt såväl stora läkemedelsföretag som mindre utvecklingsbolag. Recipharm omsatte cirka 7,5 miljarder kronor. Bolaget har utvecklings- och tillverkningsanläggningar i Frankrike, Indien, Israel, Italien, Portugal, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland och USA med huvudkontor i Stockholm, Sverige. Recipharms B-aktie (RECI B) är noterad på Nasdaq Stockholm.
För mer information besök företagets hemsida www.recipharm.com.
Recipharm AB (publ), Org. nr 556498-8425
Adress Box 603, 101 32 Stockholm, Sverige, Telefon 46 8 602 52 00
www.recipharm.com
Taggar: