Halvårsrapport 2021

2021-01-01 till 2021-06-30

Respiratorius AB (publ)
556552-2652

SAMMANFATTNING AV HALVÅRSRAPPORT 2021 (KONCERN)

Första halvåret 2021 (2021-01-01 – 2021-06-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0).

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 704 KSEK (-3 956).
• Resultat per aktie uppgick till -0,02 SEK (-0,03).
• Soliditeten uppgick per 2021-06-30 till 95,2% (62,2).

Andra kvartalet (2021-04-01 – 2021-06-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0).

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -2 442 KSEK (-2 056).
• Resultat per aktie uppgick till -0,01 SEK (-0,01).
   

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET 2021

• Under inledningen av andra kvartalet beslutade Styrelsen i Bolaget, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 19 maj 2020, om en riktad nyemission. Nyemissionen omfattar totalt 13 297 875 nya aktier där teckningskursen fastställdes genom förhandlingar med flertalet investerare och fastställdes till 1,88 kronor per aktie, vilket motsvarar en rabatt om cirka 10 procent i förhållande till aktiens stängningskurs den 12 april 2021.
  Huvudsaklig användning av emissionslikviden innebär en offensiv satsning på VAL001.  Bolaget avser att genomföra den bryggstudie mellan fas I/IIa och en fas III studie, som är ett krav inför start av fas III och som sannolikt ökar värdet vid ett avtal. Bryggstudien är en farmakokinetisk studie (PK-studie) som planeras att genomföras i friska frivilliga vid ett kontrakts­laboratorium med planerad studiestart under andra halvan av 2021.

• Respiratorius AB och Iconovo AB (publ) tecknade under maj månad ett avtal för utveckling av en in­halations­formulering samt en inhalationsprodukt för fas I-studier med Respiratorius läkemedels­­kandidat RCD405, inom RESP9000 projektet för behandling av KOL och svår astma.
  
  Iconovo AB som utvecklar kompletta inhalationsprodukter för en global marknad med gedigen kompetens inom området formulering för inhalation, utgör en ideal partner för Respiratorius innovativa läkemedelskandidater för behandling av bland annat KOL.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

• Bolaget tillfördes 14.4 MSEK, före emissionskostnader, vid inledningen av juli genom utnyttjande av teckningsoptioner serie 2020/2021 TO1. Totalt utnyttjades 11 985 567 teckningsoptioner av serie 2020/2021 TO 1 för teckning av 11 985 567 aktier, vilket innebar en utnyttjandegrad om cirka 76 procent.
  
  Huvuddelen av kapitaltillskottet kommer användas för RCD405 (RESP9000) och förberedelser inför klinisk studie.

Vd har ordet

Första halvåret av 2021 har inneburit en hög aktivitet och viktiga resultat i båda huvudprojekten RESP9000 och VAL001. Den höga aktiviteten i utvecklingsarbetet återspeglas i kostnadsutvecklingen och följer budget. Under första halvåret har Bolaget också säkerställt en god finansiell ställning genom en riktad emission samt genom en god nyttjandegrad av teckningsoptioner serie 2020/2021 TO 1 som inföll efter periodens utgång.

I projektet VAL001, en mycket lovande läkemedelskandidat för en specifik form av lymfkörtelcancer, pågår förberedelser för start av en klinisk farmakokinetisk studie (PK-studie). Ur kommersiellt hänseende är PK-studien viktig för möjlig differentiering av Bolagets produkt jämfört med generika, och därmed prissättningsmässigt positionera VAL001 motsvarande det hälsoekonomiska värde som prognostiserats. Vi bedömer att ett godkännande av PK-studien utgör en viktig signal till partnerskapsprocessen om Bolagets förtroende för VAL001.

Inom projektet för nya läkemedel för effektiv behandling av KOL och svår astma, RESP9000 och läkemedelskandidaten RCD405, pågår arbetet med att slutföra det prekliniska datapaketet som krävs inför inlämnade av ansökan för start av fas I. Arbetet har varit framgångsrikt och avgörande riskminimerande tekniska milstolpar har uppnåtts. Samarbetet med Iconovo AB, kring att etablera en formulering för inhalation, har inletts med lovande resultat där RCD405 uppvisar lovande egenskaper i formuleringsarbetet.

Arbetet med patentportföljen i de båda huvudprojekten har första halvåret också inneburit hög aktivitet, med interaktion med patentmyndigheter i flertalet länder. Vi bedömer att ha påvisat stark argumentation och har goda förhoppningar om kommande patentgodkännanden.

Jag ser med tillförsikt fram emot andra halvåret 2021 och fortsatt utveckling i våra projekt i enlighet med vår strategiska plan och möjlighet att kommunicera goda nyheter. Jag vill också passa på att rikta ett speciellt tack till den starka och trogna skara aktieägare som gör Bolagets framtida utveckling möjlig.

Johan Drott

VD Respiratorius AB

+46 709-22 41 40

johan.drott@respiratorius.com

Respiratorius AB (publ) utvecklar läkemedelskandidater, med ambition att kunna lansera läkemedel mot bland annat folksjukdomarna cancer, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och svår astma. Dessutom innehåller projekt­portföljen ett projekt för förbättrad diagnostisering av vissa hjärt-kärlsjukdomar.