Luftrörsvidgande effekt visad in vivo för nya substansen RES030-085 inom RESP9000

Respiratorius AB (publ) meddelar positiva resultat från en luftvägsstudie i en djurmodell med den patenterade kandidatsubstansen RES030-085 för behandling av KOL och svår astma. Identifieringen av substansen RES030-085 och dess patentansökan har tidigare meddelats under 2018. Härmed namnger vi RES030-085 samt den tillhörande substansserien till RES9000 och rapporterar för första gången positiva resultat från en in vivo studie. 

Studien har genomförts av ett internationellt välrenommerat kontraktslaboratorium i en etablerad djurmodell (råtta) där försöksdjuren exponerats för ett luftvägskontraherande ämne, carbamylcholine, och sedan har denbronkrelaxerandeeffekten av testsubstanserna utvärderats genom mätningar av det pulmonära flödesmotståndet. De bronkdilaterandeegenskaperna för RES030-085 (RES9000 serien) har jämförts med kontroll och med RES022-125 från RES1000 serien.

Resultat från studien i sammandrag

• Försöken visade att RES030-085 har en tydlig och statistiskt signifikant bronkrelaxerande effekt i råtta jämfört med kontrollgruppen. 
• Försöken resulterade inte i några uppmätta eller observerade biverkningar vid den effektiva dosen för RES030-085.
• Vidare har preliminära karaktäriseringsstudier av den kemiska strukturen visat att RES030-085 har goda förutsättningar att vara lämplig att formulera som ett inhalerat läkemedel.

Detta är första gången någon av Respiratorius substanser visat bronkrelaxerande effekt i en in vivomodell. Från tidigare försök på vävnadsprover (bronkioler) från människa och råtta som genomfört ex vivo, dvs vävnadsprover utvärderade utanför kroppen, är det känt att de bronkrelaxerande substanserna från Respiratorius kemiserier är 100-faldigt mindre känsliga för råtta jämfört med människa. Det har därför inte varit någon självklarhet att effekt in vivo var möjlig att påvisa i råtta.

Respiratorius nya substans, RES030-085 från RES9000 serien, har en återstående patenttid på drygt 19 år att jämföra med RES1000 seriens 8 år av återstående patenttid.Eftersom RES030-085 ligger utanför RES1000-serien, berörs den inte heller inte av några 3:e partsavtal och vid ett godkänt patent erhålls marknadsexklusivitet i ansökta länder till och med 2038.

Respiratorius målsättning är att snarast möjligt förbereda kliniska studier med RES9000, varför ytterligare kompletteringar av det prekliniska programmet har påbörjats.

Denna information är sådan information som Respiratorius AB (Publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 25 juni 2019. 

Johan Drott

VD Respiratorius AB

+46 709-22 41 40

johan.drott@respiratorius.com

Respiratorius AB (publ) utvecklar läkemedelskandidater, med ambition att kunna lansera läkemedel mot bland annat folksjukdomarna cancer, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och svår astma. Dessutom innehåller projekt­portföljen ett projekt för förbättrad diagnostisering av vissa hjärt-kärlsjukdomar.

Taggar: