ScandiDos får FDA godkännande för Delta4 Discover
ScandiDos AB (publ), ett världsledande företag inom kvalitetssäkring av modern strålterapi genom avancerade mät- och beräkningsmetoder samt noterat på First North, låter meddela att produkten Delta4 Discover nu erhållit 510(k) godkännande av FDA för den amerikanska marknaden.
VD Görgen Nilsson
Vi är mycket glada över att vi nu erhållit 510(k) godkännande av FDA för Delta4Discover. Detta medför att vi nu kan marknadsföra och sälja Delta4Discover på världens enskilt största marknad, USA.
Sedan tidigare säljs Delta4Discover i Asien med framgång och vi väntar nu enbart på CE märke på produkten för att även kunna sälja den i Europa.
För ytterligare information
Görgen Nilsson, CEO ScandiDos, Telefon +46-18-472 3030, investor@scandidos.com
Om ScandiDos
ScandiDos har med sin produkt Delta4Phantom, nu ersatt av Phantom+, tagit en ledande roll inom avancerad dosimetri och kvalitetssäkring av modern strålterapi av cancer. Med Delta4 Discover öppnas också möjligheten att under pågående behandling utföra stråldosverifiering och därmed öka kvaliteten och säkerheten i behandlingen. ScandiDos mätsystem och avancerade beräkningsprogram ger läkare, fysiker och patient ett kvitto på att den avancerade och komplicerade behandlingen kan levereras och har levererats såsom planerat.
Huvudkontoret ligger i Uppsala Science Park där bl.a. utvecklingen utförs. Försäljning genomförs av säljkontor i USA och Kina, direkt i Norden och samt via återförsäljare i drygt 40 länder. ScandiDos har samarbetsavtal med de två största terapiföretagen Varian och Elekta som har ScandiDos produkter inlagt i sina säljsystem.
ScandiDos är sedan april 2014 listat på NASDAQ First North Stockholm under koden SDOS. Redeye, www.redeye.se, anlitas som Certified Adviser.
För ytterligare information om ScandiDos, besök gärna scandidos.com
Taggar: