SciBase lämnar in FDA 510(k) ansökan för att bredda hudcancer-marknaden för Nevisense i USA
STOCKHOLM, Sverige – 1 juli 2026 – SciBase Holding AB ("SciBase") [STO: SCIB) en ledande utvecklare av AI-baserade system för detektion och prevention inom dermatologi, tillkännagav idag inlämnandet av en 510(k) ansökan till den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA (FDA) som syftar till att utöka den amerikanska indikationen för Nevisense till att även omfatta bedömning av icke-melanom hudcancer (keratinocyt hudcancer).Nevisense är för närvarande den enda FDA-godkända AI-drivna teknologin för bedömning och tidig upptäckt av malignt melanom. Om den utökade indikationen