SciBase erhåller marknadsgodkännande i USA för Nevisense

SciBase meddelar idag att US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt SciBase Pre-Market Approval (PMA) för bolagets produkt Nevisense. Nevisense är SciBase instrument för tidig upptäckt av malignt melanom. Med marknadsgodkännandet kan SciBase nu börja marknadsföra och sälja Nevisense på den amerikanska marknaden.SciBase har nu fått bekräftelse från FDA att Nevisense PMA-ansökan har blivit godkänd. Enligt brevet från FDA är Nevisense: ”avsedd för användning på hudlesioner med en eller flera kliniska eller historiska kännetecken för melanom, då en hudläkare väljer att erhålla