Sedana Medical AB (publ) registrerar AnaConDa i Sydkorea
Sedana Medical AB:s (”Sedana Medical”) produkt AnaConDa godkänns av K-FDA i Sydkorea. Sydkorea är första landet i Asien som godkänner AnaConDa. Produkten kommer att lanseras i samarbete med distributören DaeSeuk Med Co. Ltd.
AnaConDa godkändes den 23 februari 2017 av den Sydkoreanska myndigheten K-FDA och är därmed den första marknaden i Asien som godkänner AnaConDa teknologin. Sedana Medical har sedan tidigare ingått avtal med den sydkoreanska distributören DaeSeuk Med Co. Ltd. avseende rättigheter att marknadsföra och sälja AnaConDa till sydkoreanska sjukhus vilket nu initieras.
DaeSeuk har en landsomfattande säljstyrka som kommer att börja utbilda vården i användandet av Sedana Medicals patenterade innovation AnaConDa, för användning av inhalationssedering av mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningar.
”Genom godkännandet och kommande lansering av AnaConDa i Sydkorea har vi etablerat oss på vår första asiatiska marknad vilket är en milstolpe i företagets historia och i linje med vår strategi. Parallellt med de pågående kliniska studierna som vi genomför i Tyskland, inför ett planerat marknadsgodkännande av läkemedlet IsoConDa® (isoconda) i Europa, bygger vi upp en internationell säljorganisation i egen regi på våra huvudmarknader kompletterad med externa distributörer och återförsäljare på övriga marknader. Redan idag finns vi representerade i flertalet länder i Europa och Mellanöstern, Kanada, Australien och nu Sydkorea” säger Christer Ahlberg, VD Sedana Medical AB (publ).
För ytterligare information, kontakta:
Christer Ahlberg, VD Sedana Medical AB (publ)
Mobil: +46 (0)70 – 675 33 30
Email: christer.ahlberg@sedanamedical.com
______________________
Sedana Medical AB utvecklar och säljer den medicintekniska produktfamiljen AnaConDa för inhalationssedering av mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningar. Bolaget initierade i slutet av 2016 en större klinisk studie för att få läkemedlet IsoConDa® (isofluran) godkänt för inhalationssedering inom intensivvården i Europa. Studien beräknas avslutas i slutet av 2018 varefter ett marknadsgodkännande väntas under slutet av 2019. Sedana Medical har egna säljkontor i Tyskland, Spanien och Frankrike samt externa distributörer i Europa, Mellanöstern, Kanada, Australien samt Sydkorea. Koncernens huvudkontor är baserat i Danderyd, Sverige och bolaget bedriver forskning och utveckling utanför Dublin, Irland.
Taggar: