Sweden

Dela

Kontakt

  • Johannes Doll

    VD och koncernchef


    +46 (0)76 303 66 66
    http://www.sedanamedical.com
    • Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Kommuniké från årsstämma i Sedana Medical AB

    Idag den 10 maj 2021 hölls årsstämma i Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm). I syfte att motverka spridningen av coronaviruset hölls årsstämman endast genom röstning på förhand (s.k. poströstning) i enlighet med tillfälliga lagregler. Stämman beslutade i enlighet med samtliga styrelsens och valberedningens förslag. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid stämman.Fastställande av resultat- och balansräkning, koncernresultat- och koncernbalansräkning samt beslut om resultatdisposition och ansvarsfrihet Stämman fastställde resultaträkning och balansräkning

    Sedana Medical meddelar positivt top line-resultat i registreringsgrundande IsoConDa-studie

    Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelade idag positivt top line-resultat för bolagets registreringsgrundande fas III-studie, IsoConDa. Studien nådde sitt primära mål; att visa att IsoConDa (isofluran), administrerat med AnaConDa är en effektiv sederingsmetod, för ventilatorvårdade intensivvårdspatienter, som inte är sämre än propofol. Sekundära mål är under analys och kommer att presenteras tillsammans med det primära målet i en vetenskaplig tidskrift. Resultaten indikerar att IsoConDa är en effektiv och säker sederingsmetod och kommer att ligga till grund för bolagets

    Första patienten inkluderad i SESAR-studien om lungprotektion

    Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelade idag att första patienten inkluderats i SESAR, världens största multicenterstudie med AnaConDa för att utvärdera om inhalationssedering med AnaConDa har lungprotektiva egenskaper, ger förkortad ventilatortid och högre överlevnad hos svårt lungsjuka intensivvårdspatienter. Ett tillägg i studien har nyligen gjorts för att studera covid-19-patienter i en separat substudie.Sedana Medical ger som tidigare meddelats ekonomiskt stöd till SESAR, en prospektiv, randomiserad och kontrollerad studie som jämför inhalationssedering och intravenös

    Sedana Medical stöder multinationell inhalationssederingsstudie i covid-19 ARDS

    Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelade idag att bolaget kommer att ge ekonomiskt stöd till en multinationell, observationsstudie där utfallet för patienter som får inhalationssedering jämförs med utfallet för patienter som får intravenös sedering.Studien, Inhaled Sedation in Covid-19-related Acute Respiratory Distress Syndrom, (ISCA), kommer att inkludera minst 400 patienter och genomföras på cirka 30 intensivvårdsavdelningar i bland annat Frankrike, Tyskland, Spanien och Schweiz. Det primära utfallsmåttet är ventilatorfria dagar fram till dag 28. "Studien är mycket

    Sedana Medical ökar omsättningen cirka 90 procent

    Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelade idag att bolaget räknar med en omsättning på cirka 34 miljoner kronor i första kvartalet 2020, vilket motsvarar en tillväxt runt 90 procent jämfört med samma period förra året.Sedana Medical meddelade den 30 mars att bolaget ser en kraftigt ökad efterfrågan som följd av det nya coronaviruset. Försäljningen under de sista dagarna i mars visade sig dock bli betydligt högre än förväntat och bolaget räknar nu med en väsentligt högre omsättning för första kvartalet 2020 än vad som meddelades den 30 mars. ”Läget på många håll i Europa

    Sedana Medical ser ökad efterfrågan och håller tidplanen

    Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelade idag att bolaget ser ökad efterfrågan av AnaConDa som följd av Covid-19-pandemin och har hittills inte haft några signifikanta störningar i leveranskedjan. Sedana Medical prognostiserar en försäljningsökning om cirka 50 procent för första kvartalet 2020 och cirka 100 procent för mars månad, jämfört med samma perioder föregående år. Sedana Medical ser viss risk för att sammanställningen av IsoConDa-studien försenas på grund av Covid-19-pandemin till början av tredje kvartalet 2020. Det skulle dock inte med nödvändighet innebära att

    Sedana Medicals valberedning utsedd

    Sedana Medical AB (publ) meddelar idag att i enlighet med beslut på årsstämman den 28 maj 2019 har styrelsens ordförande kontaktat bolagets tre röstmässigt största ägare eller ägargrupper som var och en erbjöds att utse en representant att, tillsammans med styrelsens ordförande, utgöra valberedning.Sedana Medicals valberedning inför årsstämman 2020 utgörs av: ·  Thomas Eklund, styrelseordförande ·  Karl Tobieson, utsedd av Linc AB ·  Sten Gibeck, styrelseledamot ·  Anders Walldov Karl Tobieson är utsedd till valberedningens ordförande. Valberedningen representerar

    Sedana Medical delfinansierar AnaConDa-studie om lungprotektion

    Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelade idag att bolaget delfinansierar världens största multicenterstudie med AnaConDa i Frankrike. Studiens primära syfte är att visa att inhalationssedering med AnaConDa har lungprotektiva egenskaper, ger förkortad ventilatortid och högre överlevnad hos svårt lungsjuka intensivvårdspatienter.”Om denna stora studie utfaller positivt kommer den dramatiskt att förändra synen på inhalationssedering i förhållande till intravenös sedering. Om studieresultaten ger stöd åt hypotesen att inhalationssedering via AnaConDa har terapeutiska effekter,

    Sedana Medical AB (publ) genomför en riktad nyemission om 2 896 000 aktier och tillförs 375 miljoner SEK

    EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, Australien, Kanada, Nya Zeeland, HongKong, JAPAN, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE INTE SKULLE VARA FÖRENLIG MED TILLÄMPLIGA FÖRESKRIFTER. VÄNLIGEN SE VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.Styrelsen för Sedana Medical AB (publ) (”Sedana Medical” eller ”Bolaget”) har i enlighet med vad som offentliggjordes i Bolagets pressmeddelande tidigare idag beslutat om nyemission av 2 896 000 aktier. Teckningskursen för

    Sedana Medical AB (publ) förbereder notering på Nasdaq Stockholms huvudlista

    EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, Australien, Kanada, Nya Zeeland, HongKong, JAPAN, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE INTE SKULLE VARA FÖRENLIG MED TILLÄMPLIGA FÖRESKRIFTER. VÄNLIGEN SE VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.Styrelsen i Sedana Medical AB (publ) (”Sedana Medical” eller ”Bolaget”) har beslutat att utvärdera förutsättningarna för att notera Bolagets aktie på Nasdaq Stockholms huvudlista inom 18 månader. Sedana Medicals aktier handlas

    Sedana Medical AB (publ) avser genomföra en riktad nyemission av aktier

    EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, Australien, Kanada, Nya Zeeland, HongKong, JAPAN, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE INTE SKULLE VARA FÖRENLIG MED TILLÄMPLIGA FÖRESKRIFTER. VÄNLIGEN SE VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.Sedana Medical AB (publ) (”Sedana Medical” eller ”Bolaget”) offentliggör idag en avsikt att genomföra en riktad nyemission av aktier motsvarande cirka 350 miljoner SEK till svenska och internationella institutionella investerare.

    Sedana Medicals AnaConDa godkänd för användning på barn

    Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelade idag att bolagets medicintekniska produkt AnaConDa, för administration av flyktiga anestetika för sedering av mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter, fått godkännande för användning på barn av det europeiska certifieringsorganet (notifying body) BSI Group. Godkännandet innebär också att AnaConDa kan användas på patienter med gravt nedsatt lungfunktion.”Det här betyder att vi inte har några inskränkningar vad gäller användningen av AnaConDa och det gör att vi kan nå hela marknaden för mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter.

    Sedana Medical AB (publ), kvartalsrapport 2, 2019

    Strategisk partner i Asien samt fortsatt stark tillväxtFinansiell sammanfattning, april-juni ·  Nettoomsättningen för andra kvartalet uppgick till 17 359 (14 485) KSEK vilket motsvarade en ökning med 20% jämfört med motsvarande period 2018. ·  Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -2 330 (-1 006) KSEK. Detta motsvarade en EBITDA marginal om -13% (-7%). ·  Resultat efter av- och nedskrivningar (EBIT) uppgick till -3 377 (-2 007) KSEK vilket motsvarade en EBIT marginal om-19% (-14%). ·  Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändringar i

    Sedana Medical går in i Indien – sluter avtal med indisk distributör

    Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelade idag att bolaget slutit ett distributionsavtal med den indiska distributören Hansraj Nayyar Medical. Försäljning inleds under hösten och en registreringsprocess inleds parallellt. Hansraj Nayyar har förbundit sig till en första ramorder på 25 000 euro. Den indiska marknadspotentialen för sedering inom intensivvård uppskattas till omkring två miljoner sederingsdygn årligen.“Hansraj Nayyar är en pionjär inom den indiska intensivvården och det är mycket glädjande att de nu kommer att lansera vår terapi”, sade Christer Ahlberg, vd Sedana

    Sedana Medical går in i Kina – sluter avtal med kinesisk distributör

    Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelade idag att bolaget slutit ett tioårigt exklusivt distributionsavtal med den kinesiska distributören Kyuan Xinhai Medical, ett dotterbolag till Kinas näst största life-science bolag, det delvis statligt ägda Shanghai Pharma. Kyuan kommer omedelbart att inleda ett snabbspår, ett så kallat ”fast-track”, för registreringsarbetet av AnaConDa i Kina och väntar sig att ett godkännande kan erhållas inom mindre än två år. Den kinesiska marknadspotentialen för sedering inom intensivvård uppskattas till fem till sex miljoner ventilationsdagar

    Kommuniké från årsstämma i Sedana Medical AB (publ)

    Sedana Medical AB (publ) ("Bolaget") höll årsstämma den 28 maj 2019 i Stockholm. Stämman beslutade i enlighet med samtliga av styrelsens och valberedningens förslag. Fullständig information om varje beslutsförslag som antogs vid stämman finns tillgängligt på www.sedanamedical.se. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid stämman.Fastställande av resultat- och balansräkning samt koncernresultat- och koncernbalansräkning samt beslut om vinstdisposition och ansvarsfrihet Stämman fastställde resultaträkning och balansräkning för räkenskapsåret 2018 och beslutade, i

    Framsteg i Japan

    Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelar idag att första patienten i Japan behandlats med AnaConDa och att registreringsarbetet för IsoConDa i Japan har inletts. Den japanska marknadspotentialen uppskattas till 300 miljoner euro årligen.Vid universitetssjukhuset i Shiga, Shiga University of Medical Science Hospital, SUMS, har den första patienten nu behandlats kliniskt med AnaConDa. ”Första patient i Japan är naturligtvis en milstolpe, men dessutom utvärderas AnaConDa-behandlingen just nu av de etiska kommittéerna på fem universitetssjukhus och signalerna är positiva”,

    Sedana Medical AB (publ), kvartalsrapport 1, 2019

    Klar väg till registrering i Europa och USAFörsta kvartalet, januari-mars 2019 ·  Nettoomsättningen för första kvartalet uppgick till 17 814 (15 487) KSEK vilket motsvarade en ökning med 15% jämfört med motsvarande period 2018. ·  Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -2 641 (-788) KSEK. Detta motsvarade en EBITDA marginal om -14,8% (-5,1%). ·  Resultat efter av- och nedskrivningar (EBIT) uppgick till -3 660 (-1 730) KSEK vilket motsvarade en EBIT marginal om -20,5% (-11,2%). ·  Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändringar i

    Sedana Medicals årsredovisning för 2018 offentliggjord

    Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelar idag att årsredovisningen för 2018 har offentliggjorts och finns tillgänglig på www.sedanamedical.com under investerare.För ytterligare information, vänligen kontakta:Christer Ahlberg, VD, Sedana Medical ABMobil: +46 70 675 33 30christer.ahlberg@sedanamedical.com Maria Engström, Finansdirektör, Sedana Medical AB+46 70 674 33 30maria.engstrom@sedanamedical.com  Sedana Medical är noterat på Nasdaq First North i Stockholm. Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank, +46 8 463 83 00, certifiedadviser@penser.se. _

    Kallelse till årsstämma i Sedana Medical AB (publ)

    Sedana Medical AB (publ) kallar härmed till årsstämma 2019. Aktieägarna i Sedana Medical AB (publ), org.nr 556670–2519, hälsas välkomna till årsstämma tisdagen den 28 maj 2019 klockan 16.00 i lokaler hos Erik Penser Bank, Apelbergsgatan 27, Stockholm. Inregistrering till stämman börjar klockan 15.30.DeltagandeDen som önskar delta i årsstämman ska dels vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken på avstämningsdagen onsdagen den 22 maj 2019, dels anmäla sig hos bolaget senast onsdagen den 22 maj 2019 under adress: Sedana Medical AB (publ), Vendevägen 87,

    Vägen till registrering i USA klarlagd

    Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelar idag att amerikanska Food and Drug Adminstration (FDA) under ett så kallat pre-IND-möte visat sig positiva till registreringen av IsoConDa och AnaConDa som en kombinationsprodukt i USA. Sedana Medical har därmed en klar bild av vad som behöver göras för att uppnå ett marknadsföringsgodkännande i USA. Mötet bekräftade också Sedana Medicals uppskattning om tiden och kostnaden för ett USA-godkännande som väntas kunna ske år 2024."FDA ställer tydliga krav som ligger i linje med de förväntningar vi hade och det är dessutom krav som är

    Sedana Medical bokslutskommuniké, januari – december 2018. - Stark tillväxt och positiv utveckling av registreringsarbetet

    ”Det fjärde kvartalet och 2018 har varit händelserikt, men på många sätt markerar det bara starten på vår resa. Jag ser med spänning positivt på framtiden.” - Christer Ahlberg, vd Sedana Medical (publ)Fjärde kvartalet, oktober–december 2018 · Nettoomsättningen för fjärde kvartalet uppgick till 15 242 (10 796) KSEK vilket motsvarade en ökning med 41% jämfört med motsvarande period 2017. · Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -1 474 (-838) KSEK. Detta motsvarade en EBITDA marginal om -9,7% (-7,8%). · Resultat efter av- och nedskrivningar (EBIT) uppgick

    Positiv interimanalys av IsoConDa fas III registreringsstudie

    Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelade idag resultaten av interimanalysen för bolagets registreringsgrundande fas III-studie som syftar till att få läkemedelskandidaten IsoConDa (isofluran) godkänd för inhalationssedering inom intensivvården i Europa. Interimanalysen visar mindre variationer i effekt än förväntat och studien kommer därför endast behöva omfatta totalt 300 patienter istället för initialt uppskattade 550 patienter."Det här är mycket positiva nyheter. Interimanalysen visar på en låg standardavvikelse i primärvariabeln, andel tid med adekvat sedering, det vill

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera