Europeiskt godkännande för Intuniv – ny behandling för barn och ungdomar med ADHD

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA (European Medicines Agency) har godkänt det icke centralstimulerande ADHD-läkemedlet Intuniv (guanfacin hydroklorid) för behandling av barn och ungdomar med diagnosen ADHD.

Intuniv godkänns för behandling av ADHD hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 17 år där centralstimulerande läkemedel inte är lämpliga, inte tolereras eller har visats vara ineffektiva. Intuniv ska, liksom andra ADHD-läkemedel, användas som en del i ett omfattande ADHD-behandlingsprogram, som normalt omfattar psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder. (1)

– Att Intuniv nu godkänns för behandling av ADHD hos barn och ungdomar i Sverige innebär ett värdefullt tillskott i behandlingsarsenalen. Alla barn med ADHD är olika vilket innebär att hur de svarar på sin behandling skiljer sig åt. Ett nytt behandlingsalternativ innebär ökade möjligheter att individualisera och optimera behandlingen och därmed bättre möjligheter att kunna hjälpa barn och ungdomar att hantera sin ADHD, säger Peter Gillberg, medicinsk chef för Shire i Norden.

Intuniv är en selektiv alfa2A-adrenerg receptoragonist och innehåller den aktiva substansen guanfacin. Det är ett långverkande, icke centralstimulerande läkemedel som tas en gång om dagen, antingen på morgonen eller på kvällen. Intuniv är godkänt för behandling av ADHD i USA och Kanada (Intuniv XR™). (1)

Godkännandet av Intuniv baseras på resultat från ett flertal omfattande kliniska studier utformade för att utvärdera effekt och säkerhet av Intuniv i den aktuella åldersgruppen. (2-4)

Om ADHD

ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) är en neuropsykiatrisk funktionsnedsättning erkänd av Världshälsoorganisationen (WHO) och en av de vanligaste psykiatriska beteendestörningarna hos barn och ungdomar. I Sverige uppskattas 3-5 % av barnen ha funktionsnedsättningen ADHD. (5)

Den exakta orsaken till ADHD är inte känd men den senaste forskningen visar på ett flertal avvikelser i hjärnans funktion. Obalans i hjärnans signalsubstanser, neurotransmittorer, är en av dessa avvikelser.

Obehandlad ADHD kan resultera i betydande problem och utanförskap inom många viktiga områden i livet. Dåliga studieresultat, dåligt självförtroende, relationsproblem, drog- och alkoholmissbruk och kriminalitet är några exempel på möjliga konsekvenser av obehandlad ADHD.

Behandling vid ADHD

ADHD är en komplex funktionsnedsättning och alla patienter med ADHD har därför sina specifika behov. Trots detta har behandlingsalternativen för att hantera symtomen från ADHD hittills varit begränsade.

Behandlingen är inriktad på att ge utbildningsstöd, beteendestöd eller psykoterapi, läkemedelsbehandling eller en kombination av dessa beroende på patientens ålder och grad av funktionsnedsättning. Enligt Läkemedelsverkets riktlinjer ska läkemedelsbehandling av ADHD ses som en del i ett behandlingsprogram, då stödåtgärder visat sig vara otillräckliga.

Medicinsk behandling av barn och ungdomar med ADHD sker i första hand med centralstimulerande läkemedel i form av metylfenidat i Sverige. Emellertid svarar inte alla patienter optimalt på denna typ av behandling. Enligt internationella studier får en relativt stor grupp av patienter, upp till en tredjedel, inte tillräcklig symtomlindring av metylfenidat och vissa patienter med behov av lång symtomlindring har även problem med att kontrollera sina symtom över hela dagen. Därför är det viktigt att det sker en uppföljning och utvärdering i vården för att kunna optimera behandlingen.

För ytterligare information, kontakta

Peter Gillberg, Nordisk medicinsk chef 
telefon: + 46 (0) 8 544 964 24, mobil: + 46 (0)73- 415 19 01
e-post: pgillberg@shire.com

Om Shire  

Shire ger människor med funktionsnedsättande sjukdomar möjlighet till ett bättre liv. Vi fokuserar på att utveckla och marknadsföra innovativa, specialiserade läkemedel i syfte att möta betydande och ouppfyllda medicinska behov. Shire erbjuder behandlingar inom neuropsykiatri, sällsynta sjukdomar, sjukdomar i mag-tarmkanalen, internmedicin samt utvecklar behandlingar till symptomatiska sjukdomar inom andra terapiområden som kräver specialistvård.

För ytterligare information om Shire, besök www.shiresverige.se.

Referenser

1. Intuniv English Summary of Product Characteristics. Shire Pharmaceuticals Ireland Limited. Sept 2015.
2. HERVAS A, et al. (2014) Efficacy and safety of extended-release guanfacine hydrochloride in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder: a randomized, controlled, phase III trial. Eur Neuropsychopharmacol. 24:1861-72.
3. NEWCORN JH, et al. (2014) Long-term maintenance of efficacy of extended-release guanfacine hydrochloride (GXR) in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD): double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3, randomized withdrawal study. Poster presented at the 22nd European Congress of Psychiatry; Munich, Germany.
4. WILENS TE, et al. (2014) A multicentre, placebo-controlled trial of guanfacine extended release in adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder. Poster presented at the 3rd EUNETHYDIS International Conference on ADHD; Istanbul, Turkey.
5. SBU. ADHD: Diagnostik och behandling, vårdens organisation och patientens delaktighet. En systematisk litteraturöversikt. Stockholm: Statens beredning för medicinsk utvärdering (SBU); 2013. SBU-rapport nr 217. ISBN 978-91-85413-58-4.

Taggar: