BIOGEN IDEC AND SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM MEDDELAR ATT EMA HAR YTTRAT SIG FÖR DEN PEDIATRISKA PLANEN FÖR LÅNGVERKANDE HEMOFILI B BEHANDLING

Weston, Mass. and Stockholm, Sverige - 9 maj, 2011 - Biogen Idec (NASDAQ: BIIB)
och Swedish Orphan Biovitrum (STO: SOBI) meddelade idag att den pediatriska
kommittén (PDCO) inom den Europeiska Läkemedelsmyndigheten (European Medicines
Agency, EMA) har yttrat sig för ett godkännande av den pediatriska planen för
företagens långverkande helt rekombinanta faktor IX fusionsprotein (rFIXFc).

Som en följd av PDCOs yttrande planerar Biogen Idec och Swedish Orphan Biovitrum
att initiera en global pediatrisk studie, i tidigare behandlade patienter under
12 års ålder, så snart det finns tillräckliga resultat från en studie i äldre
patienter. I det utkast till riktlinjer som finns publicerade av EMA för
utveckling av faktor IX produkter kommer det att vara ett krav att inkludera
resultat från denna pediatriska studie i den initiala registreringsansökan för
marknadsgodkännande till EMA.

"EMAs godkännande av vår pediatriska plan är ännu en milstolpe i våra
ansträngningar att utveckla innovativa behandlingar för personer med hemofili,
säger Dr Glenn Pierce, PhD, VP Biogen Idec Hemophilia. "Med detta yttrande och
de pågående fas 3 studierna med våra långverkande faktor IX och faktor VIII
program, kommer vi att kunna fortsätta vår väg mot målet att förbättra hur
hemofili behandlas världen över".

"Yttrandet från EMAs pediatriska kommitté är värdefullt för vårt lovande rFIXFc
projekt eftersom det tillåter utveckling av rFIXFc i den pediatriska
populationen. Vi är entusiastiska inför potentialen att denna innovativa produkt
kan göra skillnad i livsföringen för personer med hemofili, säger Peter Edman,
PhD, forsknings - och utvecklingschef vid Swedish Orphan Biovitrum (Sobi).

Om rFIXFc och det rekombinanta Fc-fusionsproteinsprogrammet inom hemofili
rFIXFc är ett rekombinant FIX Fc-fusionsprotein utvecklat genom att använda
monomerisk Fc-fusionsteknologi. Denna teknologi använder sig av ett naturligt
förlopp som återcirkulerar rFIXFc i blodbanan för att förlänga dess
halveringstid. Det är en helt rekombinant koaguleringsfaktor designat för att
ersätta det protein som hemofili B patienter saknar och med syfte att finnas
kvar längre i kroppen än de idag marknadsförda FIX produkterna. För-närvarande
studeras rFIXFc i en pågående öppen, multicenter registreringsstudie (B-LONG)
som har till syfte att utvärdera säkerhet, farmakokinetik och effekt i hemofili
B patienter.

Biogen Idec och Swedish Orphan Biovitrum använder sig av samma unika och
patenterade Fc-fusionsteknologi i sin utveckling av ett fullständigt rekombinant
långverkande faktor VIII Fc-fusionsprotein (rFVIIIFc) för behandling av hemofili
A. rFVIIIFc studeras i en pågående öppen, multicenter registreringsstudie (A-
LONG) som har till syfte att utvärdera säkerhet, farmakokinetik och effekt i
hemofili A patienter. För mer information om rFIXFc och rFVIIIFc prövningarna se
www.biogenidechemophilia.com eller www.clinicaltrials.gov.

Om hemofili B
Hemofili (blödarsjuka) B är en sällsynt ärftlig rubbning som gör att blodets
koaguleringsförmåga är nedsatt. Hemofili B uppträder i ungefär ett fall på
25 000 födda pojkar per år och beror på kraftigt reducerade nivåer, eller
fullständig avsaknad av faktor IX-proteinet, vilket krävs för normal
blodlevring. Personer med hemofili B behöver därför injektioner av faktor IX för
att återställa levringsprocessen och förhindra upprepade blödningar, som annars
kan leda till smärta, permanenta skador på leder och livshotande blödningar.
Profylaktisk behandling med två injektioner i veckan för att upprätthålla en
tillräcklig cirkulerande nivå av koagulationsfaktor används allt mer och
långsiktiga studier visar att denna form av behandling ökar den förväntade
livslängden för patienten och kraftigt minskar, eller till och med helt
eliminerar, den successiva nedbrytningen av lederna.

Om Swedish Orphan Biovitrum
Swedish Orphan Biovitrum är ett Sverigebaserat specialistläkemedelsföretag med
internationell marknadsnärvaro. Bolaget fokuserar på att tillgängliggöra och
utveckla specialistläkemedel för patienter med sällsynta sjukdomar och stora
medicinska behov. Vår portfölj innehåller för närvarande cirka 60 marknadsförda
produkter, samt ett växande antal produkter i sen klinisk utvecklingsfas. Våra
fokusområden är: hemofili, inflammation/autoimmuna sjukdomar, försämrat
fettupptag, stödbehandling vid cancerterapi och ärftliga
ämnesomsättningsrubbningar. Swedish Orphan Biovitrums pro forma intäkter under
2009e var omkring 2 mdr SEK och antalet anställda cirka 500. Huvudkontoret finns
i Sverige och aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare
information finns påwww.sobi.com.

För ytterligare information, kontakta
Biogen Idec Media Contact:              Swedish Orphan Biovitrum:
Tracy Vineis                            Peter Edman, CSO
Senior Manager, Public Affairs          Tel: +46 8 629 21 77
Tel: +1 (781) 464-3260                  peter.edman@sobi.com

Biogen Idec Investor Relations Contact:
Kia Khaleghpour
Associate Director, Investor Relations
Tel: +1 (781) 464-2442



Informationen ovan är sådan som Swedish Orphan Biovitrum kan vara skyldigt att
offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel
med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 9
maj 2011, klockan 11.15.

                                      ###