Biovitrum: Biovitrum inleder klinisk fas II-studie för be...

PRESSMEDDELANDE 16 oktober, 2006 Biovitrum inleder klinisk fas II-studie för behandling av grön starr Biopharmabolaget Biovitrum, som är noterat på Stockholmsbörsen sedan 15 september, 2006, har inlett en klinisk fas II-studie med läkemedelskandidaten BVT.28949, en 5-HT2A-antagonist för behandling av glaukom (grön starr). Resultat beräknas klart vid halvårsskiftet 2007. Den första kliniska prövningen med 64 friska frivilliga för att testa säkerheten genomfördes hösten 2005. Denna studie har sammanställts och utvärderats och övertygande positiva resultat ger goda skäl för fortsatta kliniska studier. Den nu påbörjade fas II-studien omfattar 150 patienter med förhöjt vätsketryck i ögat (kännetecknande för glaukom) och beräknas vara genomförd under våren 2007 med resultat klart vid halvårsskiftet. Fas II-studien är placebokontrollerad (resultaten jämförs med patienter som behandlats med ett medel som saknar verklig läkemedelseffekt) och genomförs vid flera kliniker i både Sverige och Ukraina. "Det är med stor tillfredsställelse vi ser detta projekt utvecklas vidare i klinik. Våra satsningar inom området serotonerga mekanismer har än en gång rönt framgång. Vi hoppas att våra ansträngningar ska leda till ett effektivt och säkert läkemedel som förbättrar situationen för många som lider av grön starr", säger Biovitrums FoU-direktör Anders Ullman. Glaukom är en sjukdom som karaktäriseras av skador på synnerven och i de flesta fall åtföljs den av ett förhöjt tryck i ögat. Sjukdomen leder långsamt till försämrad syn och är den vanligaste orsaken till blindhet i den industriella delen av världen. Antalet människor som lider av glaukom i hela världen uppskattas till nära 70 miljoner. Existerande behandlingar syftar till att reducera det inre trycket i ögat genom att antingen minska produktionen eller öka utflödet av ögonvätska. Det totala värdet av marknaden för dessa läkemedel uppgår till cirka 3,9 miljarder USD. Hypotesen är att BVT.28949 reducerar ögontrycket genom att stimulera utflödet av kammarvätska med en annan mekanism än redan befintliga glaukomläkemedel, vilket möjliggör både monoterapi och kombinationsterapi med nuvarande produkter. Glaukomprojektet bygger på betydande kunskaper och erfarenhet kring serotonerga mekanismer och hur dessa utnyttjas för att skapa säkra och effektiva läkemedelssubstanser. Biovitrum har nu två projekt i klinisk fas II och tre projekt i fas I, samt ytterligare sex projekt i sen preklinisk fas inom kärnområdena metabola sjukdomar, smärta och blodsjukdomar, samt ögonsjukdomar. För ytterligare information, kontakta: Biovitrum AB (publ) Mats Pettersson, CEO Phone: +46 8 697 2000 mats.pettersson@biovitrum.com Anders Ullman, Senior Vice President R&D Phone: +46 8 697 2000 anders.ullman@biovitrum.com Anna Karin Källén, Vice President, Communications & IR Phone: +46 8 697 2085 Mobile: +46 73 433 20 85 annakarin.kallen@biovitrum.com Fakta till redaktionen Om Biovitrum Biovitrum är ett av Europas största biopharmabolag. Med verksamhet i Sverige och Storbritannien bedriver Biovitrum forskning och utvecklar läkemedel för både folksjukdomar och sjukdomar som drabbar mindre patientgrupper. Biovitrum har en bred och balanserad FoU-portfölj med flera läkemedelsprojekt i kliniska och prekliniska faser för behandling av fetma, diabetes, inflammation, ögon- och blodsjukdomar liksom ett antal väl definierade nischindikationer. Biovitrum utvecklar och producerar också proteinläkemedel på kontraktsbasis samt marknadsför ett antal specialistläkemedel huvudsakligen i Norden. Biovitrum omsätter cirka 1 miljard kronor och har cirka 550 anställda. Biovitrum noteras på Stockholmsbörsen sedan den 15 september 2006. Ytterligare information finns på www.biovitrum.se/ Serotonerga teknologiplattformen och BVT.28949 Trots att det finns flera effektiva behandlingar för att dämpa trycket i ögat svarar ett stort antal patienter inte tillräckligt på dessa behandlingar. Enligt Biovitrums bedömning finns det därmed ett behov av glaukombehandlingar med nya verkningsmekanismer som har potential att användas vid andrahandsbehandling eller i kombination med befintliga behandlingar. BVT.28949 är en selektiv 5-HT2A-antagonist (serotoninreceptor2A-antagonist), avsedd att administreras som ögondroppar. 5-HT2A-receptorer reglerar utflödet av ögonvätska från ögongloben. BVT.28949 sänker trycket i ögat genom att stimulera utflödet av ögonvätska och Biovitrums nuvarande hypotes är att BVT.28949 gör detta genom att stimulera vätskeutflödet via det trabekulära nätverket, till skillnad mot prostaglandiner (exempelvis Xalatan®) som sänker trycket genom en annan utflödesmekanism. Andra projekt inom Biovitrum som baserats på den serotonerga teknologiplattformen rör bland annat behandlingar av fetma. Redan i dag finns ett antal läkemedel med serotonerga verkningsmekanismer på marknaden. Tidigare i år förvärvade till exempel Biovitrum de nordiska rättigheterna till läkemedlet Aloxi®, en andra generationens serotoninreceptor-(5-HT3)-antagonist, för behandling av illamående och kräkningar hos cancerpatienter. ------------------------------------------------------------ Denna information skickades av Waymaker http://www.waymaker.se Följande filer finns att ladda ned: http://wpy.waymaker.net/client/waymaker1/f.aspx?id=300210&fn=wkr0001.pdf