Biovitrum Delårsrapport 1 januari - 30 juni 2008
Ett händelserikt första halvår med fokus på specialistläkemedel och omstrukturering av FoU. April - juni * Nettointäkterna uppgick till 287,9 Mkr (404,2). Kvartalets resultat före omstruktureringskostnader blev 23,4 Mkr (59,8). Efter omstruktureringskostnader var resultatet -96,6 Mkr (59,8), vilket motsvarar ett resultat per aktie om -2,12 kr (1,31). * Kassaflödet från den löpande verksamheten var -75,6 Mkr (-16,4). Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick per 30 juni till 635,6 Mkr (876,8) * Intäkterna från ReFacto® uppgick för andra kvartalet till 203,9 Mkr (310,2). Intäkterna från övriga läkemedel ökade med 18 % till 25,1 Mkr (21,3). * Biovitrum genomförde den aviserade strategiska omstruktureringen av forskningsorganisationen. Under andra kvartalet bokfördes, som engångskostnad, omstruktureringskostnader uppgående till 120 Mkr. Av dessa är 68 Mkr kostnader relaterade till personalneddragningar. Övriga kostnader består av nedskrivning av anläggningstillgångar. Besparingen i fasta forsknings- och utvecklingskostnaderna beräknas bli cirka 115 Mkr på rullande tolvmånadersbasis. * Stark utveckling av den kliniska portföljen - I Kiobrina-projektet rekryterades de första patienterna till en klinisk fas II-studie. Detta föranledde en utbetalning av milstolpsersättning. - Som förberedelse för start av fas III-prövning inleddes en andra klinisk studie inom Anti-RhD-profylax för att visa att läkemedelskandidaten Sym001 eliminerar RhD-positiva röda blodceller ur cirkulationen hos RhD-negativa friska män. - En klinisk fas I/II-studie av ett nytt långverkande faktor IXFc-protein, som har potential att påtagligt förbättra behandlingen av hemofili B patienter, startade i USA. - En klinisk fas II studie inleddes där läkemedelskandidaten Sym001 undersöks med avseende på säkerhet, effektivitet och dos i patienter med idiopatisk trombocytopen purpura (ITP). * Resultaten från den kliniska fas II studien inom A2A-projektet rapporterades och visade att läkemedelskandidaten var mycket säker och gav positiv behandlingseffekt som ökar över tid hos patienter med neuropatisk smärta. * Mimpara® har godkänts av EU-kommissionen för behandling mot överproduktion av paratyreoideahormon (PHPT). Mimpara är den första godkända behandlingen mot PHPT. Biovitrum kommer att ansvara för marknadsföring och försäljning av Mimpara® i Norden även inom detta nya indikationsområde. * I linje med strategin att fokusera på specialistläkemedel har Biovitrum valt att återlämna DPP-IV-projektet till det schweiziska bolaget Santhera A/G från vilket projektet har inlicensierats. Detta gav upphov till en nedskrivning av anläggningstillgångar. * Utsikterna för 2008 är oförändrade. Januari - juni * Nettointäkterna uppgick till 532,1 Mkr (757,1). Resultatet för första halvåret före omstruktureringskostnader blev 21,3 Mkr (103,9). Resultatet efter omstruktureringskostnader var -98,7 Mkr (103,9), vilket motsvarar ett resultat per aktie om -2,16 kr (2,28). * Kassaflödet från den löpande verksamheten var -98,5 Mkr (31,6). VD:s kommentar:"Det har varit ett intensivt och händelserikt första halvår med fokus på att leverera vår strategi. Det är speciellt glädjande att vi under andra kvartalet inledde fyra kliniska fas II program inom våra specialistläkemedelsprojekt. Intäkterna från vår ReFacto-affär är lägre jämfört med 1:a halvåret 2007. Detta beror som tidigare kommenterats på kvartalsvisa fluktuationer i utleveranserna av ReFacto-protein till Wyeth samt en betalning för valideringsbatcher för det nya ReFacto-proteinet under första kvartalet 2007. Vi har anledning att förvänta oss ett något starkare andra halvår. Försäljningen av ReFacto® på den nordiska marknaden går mycket bra och ökade med 14 % under perioden. Försäljningen av övriga läkemedel utvecklas också väl och ökade med 18 % ", säger Biovitrums VD Martin Nicklasson och fortsätter: "Nyckeln till framgång är vårt fokus på specialistläkemedel. Det finns goda anledningar för ett bolag som vårt att koncentrera sina resurser på produkter ämnade för mindre patientgrupper med stora medicinska behov. Storleken, flexibiliteten och kompetensen inom vår FoU-organisation gör nu att vi står väl rustade för att effektivt leverera nuvarande och framtida specialistläkemedelsprojekt hela vägen till marknaden." För ytterligare information, kontakta: Biovitrum AB (publ) Martin Nicklasson, Verkställande direktör Tfn: 08-697 20 00 martin.nicklasson@biovitrum.com Göran Arvidson, Finansdirektör Tfn: 08-697 23 68 goran.arvidson@biovitrum.com Om Biovitrum Biovitrum är ett läkemedelsbolag med fokus på specialistvård. Bolaget har verksamhet i Sverige och Storbritannien. Biovitrum marknadsför ett antal specialistläkemedel huvudsakligen i Norden. Bolaget har en forskningsportfölj med flera läkemedelsprojekt i kliniska och prekliniska faser för behandling av ett antal väl definierade specialistindikationer. Biovitrum har kompetens och erfarenhet att ta sina projekt hela vägen till marknaden. Biovitrum utvecklar och producerar proteinläkemedel och har även expertis och kapacitet för utveckling av småmolekylära substanser. Biovitrum omsätter cirka 1,2 miljarder kronor och har cirka 500 anställda. Biovitrums aktie är noterad på OMX Nordiska börs i Stockholm. Ytterligare information finns på www.biovitrum.se