Sobi: Första försäljningen av Alprolix® i EU

Efter att EU-kommissionen nyligen godkänt det långtidsverkande läkemedlet Alprolix® för behandling av hemofili B, meddelade Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) idag att den första försäljningen har skett i Tyskland.

"Vi är glada över att Alprolix nu har börjat bli kommersiellt tillgängligt i Europa för personer med hemofili B och vi kommer fortsätta att arbeta för att så snabbt som möjligt göra denna innovativa behandling tillgänglig i fler länder i Europa till människor som kan ha nytta av det,” sade Alan Raffensperger, Chief Operating Officer på Sobi.

Alprolix är den första och enda rekombinanta faktor IX Fc-fusionsproteinbehandlingen för hemofili B i EU, som erbjuder människor med hemofili ett förlängt skydd mot blödningar. Det är godkänt både för vidbehovsbehandling av och som profylax för personer med hemofili B i alla åldrar. Alprolix kan administreras profylaktiskt med en startdos var sjunde eller var tionde dag med möjlighet att justera dosintervallet efter hur individen svarar på behandlingen.

---

Om Alprolix®
Alprolix® är en rekombinant koagulationsfaktorterapi utvecklad för hemofili B som använder fusionsfaktor IX för FC-delen av immunoglobulin G subklass 1, eller IgG1 (ett i kroppen vanligt förekommande i kroppen). Denna teknik gör det möjligt för Alprolix att utnyttja en naturligt förekommande process som förlänger tiden som behandlingen är kvar i kroppen. Fc-fusionsteknologin har använts i mer än 15 år, men Sobi och Biogen är de första företagen att utnyttja den vid behandling av hemofili. 

Alprolix är för närvarande godkänd för behandling av hemofili B i USA, EU, Kanada, Japan, Australien, Nya Zeeland och i andra länder, för att erbjuda ett förlängt skydd mot blödningar. Som med alla infusionsprotein, kan allergiska överkänslighetsreaktioner och inhibitorer uppträda efter administrering av Alprolix.

Om samarbetet mellan Sobi och Biogen

Sobi och Biogen samarbetar kring utveckling och kommersialisering av Alprolix för hemofili B. Sobi har rättigheterna för slututveckling och kommersialisering i Sobis territorium (huvudsakligen Europa, Nordafrika, Ryssland och de flesta marknader i Mellanöstern). Biogen driver utveckling och tillverkning för Alprolix och har de kommersiella rättigheterna i Nordamerika och alla andra regioner i världen med undantag för Sobis territorium.

Om Sobi

Sobi är ett internationellt specialistläkemedelsföretag inriktat på sällsynta sjukdomar. Vår mission är att utveckla och leverera innovativa behandlingar och tjänster för att förbättra livet för patienter. Produktportföljen är främst inriktad på hemofili, inflammation och genetiska sjukdomar. Vi marknadsför också en portfölj av specialist- och särläkemedel i Europa, Mellanöstern, Nordafrika och Ryssland åt partnerföretag. Sobi är en pionjär inom bioteknik med kompetens i världsklass inom proteinbiokemi och tillverkning av biologiska läkemedel. Intäkterna uppgick 2015 till 3,2 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 700. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com.

För ytterligare information kontakta

Taggar: