Sobi lämnar in ansökan för en flytande formulering av Orfadin® till EMA

Report this content

                        
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) meddelade idag att bolagets ansökan om
en oral suspension av Orfadin har mottagits och validerats av Europeiska
läkemedelsmyndigheten (EMA). Den nya doseringsformen har utvecklats för att
säkerställa en rätt dosering för pediatriska patienter, samt för att underlätta
för patienter och deras anhöriga i samband med daglig dosering.

"Vi är glada över att vår ansökan om en oral suspension av Orfadin har
accepterats av EMA", säger Birgitte Volck, Senior Vice President och Chief
Medical Officer på Sobi. "Den flytande formuleringen av Orfadin kommer att
underlätta rätt dosering för barn och bör också bidra till att fler patienter
följer överenskommen plan, vilket är nyckeln i varje framgångsrik behandling."

Den orala suspensionen ingår i en pediatrisk plan (PIP) som godkändes av EMA i
mars 2012.

---

Om Orfadin
Orfadin är ett läkemedel används för behandling av ärftlig tyrosinemi typ 1 (HT-
1), en sällsynt genetisk rubbning som kan orsaka leversvikt, nedsatt
njurfunktion och neurologiska problem.

Om Sobi
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla
innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med
sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på
inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar samt tre projekt i sen klinisk
fas inom hemofili och neonatologi. Sobi marknadsför även en portfölj specialist-
och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag. Intäkterna uppgick 2012
till 1,9 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 500. Aktien (STO:
SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på
www.sobi.com.

For mer information vänligen kontakta
Media relations            Investor relations

Oskar Bosson, Head of      Jörgen Winroth, Vice President, Head of Investor
Communications             Relations

T: +46 70 410 71 80        T: +1 347-224-0819, +1 212-579-0506, +46 8 697 2135

oskar.bosson@sobi.com      jorgen.winroth@sobi.com



Prenumerera

Dokument & länkar