Sobi lämnar in ansökan för en flytande formulering av Orfadin® till FDA
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) meddelade idag att bolagets ansökan om en oral suspension av Orfadin har mottagits av amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA). Den nya doseringsformen har utvecklats för att säkerställa rätt dosering Orfadin för pediatriska patienter, samt för att underlätta för patienter och deras anhöriga i samband med daglig dosering. --- Om Orfadin Orfadin är ett läkemedel används för behandling av ärftlig tyrosinemi typ 1 (HT- 1), en sällsynt genetisk sjukdom som kan orsaka leversvikt, nedsatt njurfunktion och neurologiska problem. Om Sobi Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar samt tre projekt i sen klinisk fas inom hemofili och neonatologi. Sobi marknadsför även en portfölj specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag. Intäkterna uppgick 2012 till 1,9 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 500. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com. For mer information vänligen kontakta Media relations Investor relations Oskar Bosson, Head of Jörgen Winroth, Vice President, Head of Investor Communications Relations T: +46 70 410 71 80 T: +1 347-224-0819, +1 212-579-0506, +46 8 697 2135 oskar.bosson@sobi.com jorgen.winroth@sobi.com