Sobi presenterar nya data om både PNH och ITP på EHA-kongressen 2022
Sobi® kommer att presentera nya data vid EHA:s (European Haematology Association) hybridkongress i Wien mellan 9–17 juni 2022 som framhåller bolagets engagemang för sällsynta hematologiska sjukdomar. Flera analyser från fas 3-studien PRINCE med Aspaveli®/Empaveli®(pegcetacoplan) hos behandlingsnaiva patienter med paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH) kommer att presenteras. Analyserna avser hematologisk respons och livskvalitetsmått i denna patientpopulation, samt data om normalisering av D-dimer nivåer och effekt på trombos efter behandling, vilket stärker säkerhetsprofilen.
"Vi ser fram emot att presentera ytterligare analyser från PRINCE-studien med Aspaveli/Empaveli hos behandlingsnaiva patienter med PNH, data som stärker evidensen avseende både säkerhet och effekt för denna nya behandling", säger Anders Ullman, Head of Research & Development och Chief Medical Officer. "Vi är fast beslutna att höja vårdstandarden för sällsynta hematologiska sjukdomar och är glada över att återigen kunna träffa deltagarna i årets EHA-kongress både personligen och online."
Viktiga data som presenteras på EHA-kongressen 2022
|
Paroxysmal nokturn hemoglobinuri
|
||
|
Aspaveli®/Empaveli® (pegcetacoplan) |
Effect of pegcetacoplan on quality of life in complement-inhibitor naïve patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria from the phase 3 PRINCE study. |
#S303 Lördag 11 juni, 11:30–12:45. Muntlig presentation.
|
|
Patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria treated with pegcetacoplan show improvements in D-dimer normalization and decrease in incidence of thrombosis. |
#P839 Fredag 10 juni, 16:30–17:45. Posterpresentation.
|
|
|
Pegcetacoplan rapidly stabilizes complement inhibitor naïve patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria experiences hemolysis with acute hemoglobin decrease, PRINCE trial post hoc analysis. |
#P838 Fredag 10 juni, 16:30–17:45. Posterpresentation.
|
|
|
A matching adjusted indirect comparison of the efficacy of pegcetacoplan using PRINCE trial data versus ravulizumab and eculizumab in complement naïve patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. |
#P840 Fredag 10 juni, 16:30–17:45. Posterpresentation.
|
|
|
Normalization of hematologic and health-related quality of life markers in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria treated with pegcetacoplan and baseline hemoglobin at or above 10 g/dL. |
#P828 Fredag 10 juni, 16:30–17:45. Posterpresentation.
|
|
|
A real-world analysis of healthcare resource utilization among patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria who received treatment with ravulizumab. |
#P1747 Fredag 10 juni, 16:30–17:45. Posterpresentation.
|
|
|
Categorizing hematological response to pegcetacoplan in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. A post hoc analysis of the phase 3 PRINCE study data. |
#P833 Fredag 10 juni, 16:30–17:45. Posterpresentation.
|
|
|
Immunologisk trombocytopeni
|
||
|
Doptelet® (avatrombopag) |
Patient preferences and experiences regarding thrombopoietin-receptor agonists for immune thrombocytopenia in the Netherlands (TRAPeze NL study). |
#P1636 Fredag 10 juni, 16:30–17:45. Posterpresentation. |
Om Doptelet®
Doptelet® (avatrombopag) är en oral trombopoetinreceptoragonist (TPO-RA) som imiterar de biologiska effekterna av trombopoietin (TPO) och stimulerar megakaryocyternas utveckling och mognad, vilket resulterar i ett ökat antal blodplättar. Doptelet är godkänt i både EU och USA för behandling av svår trombocytopeni hos vuxna med kronisk leversjukdom (CLD) som ska genomgå ett invasivt ingrepp, samt för behandling av trombocytopeni hos vuxna med primär kronisk immunologisk trombocytopeni (ITP) som visat otillräckligt svar på tidigare behandling. Kronisk ITP är en sällsynt autoimmun blödningsrubbning som kännetecknas av ett lågt antal blodplättar. Incidensen av primär ITP hos vuxna är 3,3/100 000 per år med en prevalens på 9,5 per 100 000 vuxna1.
Om Aspaveli®/Empaveli®
Aspaveli/Empaveli (pegcetacoplan) är en målinriktad behandling mot C3 som syftar till att reglera okontrollerad aktivering av komplementsystemet, en del av kroppens immunförsvar. Okontrollerad aktivering av C3 kan leda till uppkomst och utveckling av många allvarliga sjukdomar. Aspaveli/Empaveli är godkänt för behandling av vuxna patienter med paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH) – i EU Storbritannien som Aspaveli och i USA, Australien och Saudiarabien som Empaveli.
Aspaveli/Empaveli utvärderas för flera sällsynta sjukdomar inom hematologi, nefrologi och neurologi.
Om Sobis och Apellis samarbete
Sobi och Apellis har globala rättigheter för gemensam utveckling av systemisk pegcetacoplan. Sobi har exklusiva rättigheter till kommersialisering av systemisk pegcetacoplan utanför USA, och Apellis har kommersialiseringsrättigheter för systemisk pegcetacoplan i USA samt globala kommersialiseringsrättigheter för oftalmologisk pegcetacoplan, inklusive geografisk atrofi (GA).
Referens
1. Lambert et al. Blood 2017.
Sobi
Sobi är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag som gör betydande skillnad för människor som lever med sällsynta sjukdomar. Sobi tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi och nischindikationer, och har cirka 1 600 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern och Asien. 2021 uppgick Sobis intäkter till 15,5 miljarder SEK. Aktien (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com, LinkedIn och YouTube.
Kontakter
För kontaktuppgiftertill Sobis Investor Relations-team, klicka här. För Sobi mediakontakter, klicka här.
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Postadress: 112 76 Stockholm, Sverige
Telefon: 08 697 20 00 www.sobi.com