Sobi renodlar avtalet för nirsevimab

De ekonomiska villkoren gällande nirsevimab förenklas genom ett nytt royaltyavtal med Sanofi och uppsägning av vinstdelningsavtalet med AstraZeneca

Förändringen skapar fördelar för Sobi genom förenkling, endast intäktsredovisning och ökad flexibilitet

Sobi® tillkännagav idag att de ekonomiska aspekterna i avtalet för nirsevimab renodlas och förenklas. I januari 2019 slutförde Sobi förvärvet av Synagis® (palivizumab) i USA från AstraZeneca samt rätten till AstraZenecas fulla andel av vinster och förluster för nirsevimab i USA. Synagis är ett läkemedel som används för prevention av allvarliga nedre luftvägsinfektioner orsakade av respiratoriskt syncytialvirus (RSV) hos barn. Nirsevimab är under regulatorisk granskning i USA och godkändes nyligen i EU för prevention av nedre luftvägsinfektion orsakad av RSV hos nyfödda och spädbarn.

Nytt royaltyavtal med Sanofi

Genom ett nytt royaltyavtal med Sanofi kommer Sobi att erhålla kvartalsvis royalty på nettoförsäljning av nirsevimab i USA. Royaltynivåerna börjar på 25 procent vid lanseringen som förväntas ske 2023, bibehålls under 2024, och ökar sedan stegvis varje år från 2025 till 2028 till ett intervall på 30 till 35 procent av nettoförsäljningen. Efter 2028 kommer royaltysatserna att ligga kvar på dessa nivåer.

Som en del av det nya royaltyavtalet med Sanofi kommer Sobi att betala Sanofi 66 MUSD i ersättning för tidigare kostnader avseende forskning och utveckling av nirsevimab i USA, och med detta har Sobi fullgjort sina betalningsskyldigheter.

Uppsägning av vinstdelningsavtal med AstraZeneca

I ett separat avtal med AstraZeneca säger Sobi upp det vinstdelningsavtal avseende nirsevimab som aviserades i slutet av 2018 och slutfördes i januari 2019. Uppsägningen innebär att Sobis rätt till AstraZenecas fulla andel av vinster och förluster för nirsevimab i USA upphör, inklusive utvecklings- och kommersialiseringskostnader i USA samt skyldigheten att erlägga framtida milstolpsbetalningar och royalties till AstraZeneca. Sobi kommer att betala en slutlig köpeskilling om 15 MUSD till AstraZeneca och Sobi har därmed fullgjort sina betalningsskyldigheter. För mer information om vinstdelningsavtalet hänvisas till Not 2, Intäkter från vinstdelningsavtal, sidan 53 samt Not 4, Vinstdelningsavtal, sidan 63 i Års- och hållbarhetsredovisningen 2022.

Finansiella aspekter

Sobis finansiella utsikter för 2023 per den 9 februari 2023 exkluderade alla effekter av Sobis rätt till den fulla andelen av vinster och förluster för nirsevimab i USA.

Om Synagis

Synagis® (palivizumab) är en immunisering med monoklonal antikropp som hämmar proteinet RSV-F, godkänd för prevention av allvarliga nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV hos spädbarn med hög sjukdomsrisk.

Om nirsevimab

Nirsevimab, tidigare benämnd MEDI8897, är en långverkande antikropp i enkeldos, utvecklad och kommersialiserad i partnerskap mellan AstraZeneca och Sanofi. Immuniseringen är utformad att skydda spädbarn inför eller under deras första RSV-säsong samt barn upp till 24 månaders ålder med hög risk att utveckla allvarlig RSV-sjukdom under sin andra RSV-säsong.

Sobi

Sobi® är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag som gör betydande skillnad för människor som lever med sällsynta och nedbrytande sjukdomar. Sobi tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi och nischindikationer, och har cirka 1 600 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. Sobis intäkter för 2022 uppgick till 18,8 miljarder SEK. Aktien (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com, LinkedIn och YouTube.

Kontakter

För kontaktuppgifter till Sobis Investor Relations-team, klicka här. För Sobis mediakontakter, klicka här.

Denna information är sådan information som Sobi är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 9 april 2023 kl. 18:00 CEST.

Thomas Kudsk Larsen

Head of Communication and Investor Relations

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Postadress: 112 76 Stockholm, Sverige
Telefon: 08 697 20 00     www.sobi.com