Sobis partner Biogen Idec avser att presentera fas-3 data om förlängd halveringstid av hemofiliproduktkandidater i barn vid det årliga ASH-mötet
Swedish Orphan Biovitrum ABs (publ) (Sobi) partner Biogen Idec kommer att
presentera ny data från sitt forskning- och utvecklingsprogram inom hemofili vid
den årliga ASH-kongressen (American Society of Hematology) i New Orleans, 7-10
december. Forskare presenterar tio referat som visar på bredden av Biogen Idecs
övergripande program inom grundforskning och klinisk utveckling. Bland annat
kommer ny interimsdata för bolagens gemensamma
långtidsverkande rekombinanta faktor VIII produktkandidat, rFVIIIFc
(ELOCTATE(TM)) för Hemofili A och faktor IX-produktkandidat, rFIXFc
(ALPOLIX(TM)) för Hemofili B.
Rubrikerna på de huvudsakliga presentationerna är som följer:
Faktor VIII produktkandidat, rFVIIIFc (ELOCTATE(TM))
* Pharmacokinetics of Recombinant Factor VIII Fc Fusion Protein (rFVIIIFc) in
Pediatric Subjects with Hemophilia A: An Interim Analysis of the Kids A-LONG
Study - Poster #3609 - Monday, December 9 - 6:00-8:00 PM (CST)
* Dosing Long-Lasting Recombinant Factor VIII Fc Fusion Protein: Experience in
the A-LONG Study - Poster #3598 - Monday, December 9 - 6:00-8:00 PM (CST)
* The Bleeding Tendency In Relation To Predicted FVIII Activity Levels In
Severe Hemophilia A Patients Treated With Recombinant Factor VIII Fc Fusion
Protein - Poster #3590 - Monday, December 9 - 6:00-8:00 PM (CST)
Faktor IX-produktkandidat, rFIXFc (ALPOLIX(TM))
* Association of Bleeding Tendency with Time Under Target FIX Activity Levels
in Severe Hemophilia B Patients Treated with Recombinant Factor IX Fc Fusion
Protein - Poster #2349 - Sunday, December 8 - 6:30-8:30 PM (CST)
* Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Long-lasting Recombinant Factor IX
Fc Fusion Protein (rFIXFc) in Adolescent Subjects with Hemophilia B: A
Subgroup Analysis of the B-LONG Study - Poster #2350 - Sunday, December 8 -
6:30-8:30 PM (CST)
* Pharmacokinetics of Recombinant Factor IX Fc Fusion Protein (rFIXFc) in
Pediatric Subjects with Hemophilia B: An Interim Analysis of the Kids B-LONG
Study - Poster #3599 - Monday, December 9 - 6:00-8:00 PM (CST)
Hemophilia Health Outcomes Research
* Psychometric Evaluation of Health-Related Quality of Life Data from the A-
LONG and B-LONG Hemophilia Clinical Trials - Oral Presentation/Abstract #423
- Monday, December 9 - 11:00 AM (CST)
- - -
Om ALPROLIX och teknologiplattformen för Fc Fusion
ALPROLIX (rekombinant FIXFc) är en rekombinant, långtidsverkande
koagulationsfaktorterapi för hemofili B under utveckling i sen klinisk
prövningsfas. ALPROLIX utnyttjar Fc-fusionsteknologi, som använder sig av en
naturligt förekommande process som fördröjer nedbrytningen av IgG1 (ett vanligt
förekommande protein i kroppen) och återcirkulerar det tillbaka till
blodomloppet. Fc-delen av IgG1 är länkad till faktor IX i ALPROLIX och tros vara
det som gör det möjligt att faktorproteinet stannar kvar i kroppen under en
längre tid efter en injektion, vilket kan förlänga doseringsintervallet vid
profylaktisk behandling. Fc-fusionsteknologin har använts i över 15 år. Biogen
Idec är det enda företag som applicerar teknologin inom hemofiliområdet.
Om hemofili
Hemofili (blödarsjuka) är en sällsynt ärftlig rubbning som gör att blodets
koaguleringsförmåga är nedsatt. Det finns olika typer av hemofili som beror på
vilket levringsprotein, eller faktor, som saknas eller är reducerad, inklusive
Hemofili A (brist på faktor VIII) och Hemofili B (brist på faktor IX). Hemofili
A uppträder i ungefär ett fall på 5 000 födda pojkar per år, och Hemofili B är
mer ovanligt och uppträder i ett fall på 25 000 födda pojkar per år. Båda typer
av hemofili uppträder mer sällan i kvinnor.
Personer med hemofili kan uppleva upprepade blödningar, som kan leda till
smärta, permanenta skador på leder och livshotande blödningar. Förebyggande
infusioner med faktor VIII eller IX kan återställa levringsprocessen och
förhindra upprepade blödningar. Den medicinska rådgivande kommittéen "The
Medical and Scientific Advisory Council" för den amerikanska patientföreningen
"The National Hemophilia Foundation" rekommenderar förebyggande behandling som
den optimala terapin för personer med hemofili.
Om samarbetet mellan Biogen Idec och Sobi
Biogen Idec och Sobi samarbetar om utvecklingen och kommersialiseringen av
rFVIIIFc och rFIXFc. Biogen Idec leder utvecklingen, har
tillverkningsrättigheter och kommersialiseringsrättigheter i Nordamerika och
alla andra regioner där Sobi inte är närvarande. Sobi har rätt att välja att ha
den slutliga utvecklingen och kommersialiseringen i Europa, Ryssland,
Mellanöstern och norra Afrika.
Om Sobi
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla
innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med
sällsynta sjukdomar. Produktportföljen är främst inriktad på
inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar samt tre projekt i sen klinisk
fas inom hemofili och neonatologi. Sobi marknadsför även en portfölj specialist-
och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag. Intäkterna uppgick 2012
till 1,9 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 500. Aktien (STO:
SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på
www.sobi.com
Om Biogen Idec
Biogen Idec använder avancerad vetenskap och medicin för att upptäcka, utveckla
och leverera till patienter över hela världen innovativa terapier för behandling
av neurodegenerativa sjukdomar, hemofili och autoimmuna sjukdomar. Biogen Idec
grundades 1978 och är världens äldsta oberoende bioteknikföretag. Patienter över
hela världen drar nytta av dess ledande behandlingar inom multipel skleros och
företaget genererar mer än 5 miljarder dollar i årliga intäkter. För
produktmärkning, pressmeddelanden och ytterligare information om företaget,
vänligen besök www.biogenidec.com.
For more information - not for publication
Sobi:
Media relations Investor relations
Oskar Bosson, Jörgen Winroth,
Head of Communications Vice President, Head of Investor Relations
T: +46 70 410 71 80 T: +1 347-224-0819, +1 212-579-0506, +46 8 697 2135
E: oskar.bosson@sobi.com E: jorgen.winroth@sobi.com
