Swedish Orphan Biovitrum återlämnar rättigheterna för utveckling av Sym001 till Symphogen
Stockholm, Sverige - 30 december 2010 - Swedish Orphan Biovitrum (STO:SOBI)
meddelade idag att man, av strategiska skäl, återlämnar samtliga rättigheter att
utveckla Sym001, till sin samarbetspartner Symphogen. Sym001 är under utveckling
för behandling av ITP (Immun Trombocytopen Purpura) samt för förebyggande
behandling av hemolytisk sjukdom hos nyfödda, s.k. anti RhD profylax (ADP).
Sym001, som för närvarande är i klinisk fas II, utvecklas dels för behandling av
ITP och dels för användning vid förebyggande av Rh-immunisering vid graviditeter
hos RhD-negativa kvinnor, s.k. anti-D profylax. Programmet bygger på Symphogens
rekombinanta, polyklonala teknologi och bolagen har gemensamt utvecklat Sym001
sedan 2006, från tidig preklinisk utveckling till nuvarande kliniska fas.
Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) har nu beslutat sig för att avbryta detta
samarbete för att fullt ut kunna fokusera på sin övriga portfölj med sena
utvecklingsprogram.
"Vi har uppskattat samarbetet med Symphogen i detta innovativa program, som i
framtiden kan komma att erbjuda patienter en förbättrad behandling. Däremot
måste vi, med vår nuvarande utvecklingsportfölj som innehåller ett flertal sena
utvecklingsprogram, prioritera", säger Peter Edman, Swedish Orphan Biovitrums
forsknings- och utvecklingschef.
Om Sym001
Rozrolimupab (Sym001) består av 25 olika rekombinanta, polyklonala och specifika
Rhesus D-antikroppar för behandling av Immun Trombocytopen Purpura (ITP) och för
förebyggande behandling av hemolytisk sjukdom hos nyfödda (ADP).
Symphogen och Biovitrum rapporterade resultat från en klinisk fas I-studie (dos-
eskalerande med placebokontroll) i februari 2008. Resultaten visade att Sym001
är säker och tolereras väl. I November 2008 rapporterade Symphogen och Biovitrum
om resultaten från en klinisk studie som påvisade proof of concept i friska
frivilliga. Resultaten visade att Sym001 har förmåga att avlägsna RhD-positiva
röda blodkroppar från cirkulationen hos RhD-negativa friska frivilliga, och att
effekten är dos-beroende. Den pågående kliniska fas II studien utvärderar
säkerhet och effekt och undersöker dosområdet för Sym001 i ITP-patienter.
Om Swedish Orphan Biovitrum (Sobi)
Sobi är ett Sverigebaserat specialistläkemedelsföretag med internationell
marknadsnärvaro. Bolaget fokuserar på att tillgängliggöra och utveckla
specialistläkemedel för patienter med sällsynta sjukdomar och stora medicinska
behov. Vår portfölj innehåller för närvarande cirka 60 marknadsförda produkter,
samt ett växande antal produkter i sen klinisk utvecklingsfas. Våra fokusområden
är: hemofili, inflammation/autoimmuna sjukdomar, försämrat fettupptag, cancer
och ärftliga ämnesomsättningsrubbningar. Sobis pro forma intäkter under 2009e
var omkring 2 mdr SEK och antalet anställda cirka 500. Huvudkontoret finns i
Sverige och aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare
information finns påwww.sobi.com.
För ytterligare information, kontakta:
Erik Kinnman, Informationsdirektör
Tel: +46 73 422 15 40
e-post:erik.kinnman@sobi.com
Peter Edman, Forsknings - och utvecklingschef
Tel: +46 8 629 21 77
e-post:peter.edman@sobi.com
Informationen ovan är sådan som Swedish Orphan Biovitrum kan vara skyldigt att
offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel
med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 30
december 2010, klockan 08:30.