Swedish Orphan Biovitrum tecknar avtal med Fresenius Biotech om att distribuera Removab®
Stockholm - 27 januari 2011 - Swedish Orphan Biovitrum (STO: SOBI) tillkännagav
i dag att man tecknat ett distributionsavtal för Removab®( )med Fresenius
Biotech. Enligt avtalet får Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) exklusiva
distributionsrättigheter för Removab®( )i 15 europeiska länder under sju år.
Removab® godkändes för försäljning av Europeiska kommissionen i april 2009 för
behandling av malign ascites i samband med cancer och har hittills lanserats i
Tyskland och Österrike. Sobi kommer att distribuera Removab® i Sverige, Danmark,
Norge, Finland, Island, Polen, Tjeckien, Slovakien, Slovenien, Rumänien,
Bulgarien, Ungern, Estland, Lettland och Litauen.
"Removab® är en innovativ produkt som har ett betydande värde för patienter med
stora medicinska behov. Vi ser fram emot samarbetet med Fresenius Biotech och
Removab® kommer att tillföra Sobi ytterligare tillväxtpotential. Dessutom passar
Removab® väl in i vår portfölj av cancerprodukter, t.ex. Yondelis®, som
distribueras i ungefär samma terriotorier", säger Kennet Rooth, vd för Sobi.
Om Removab® (katumaxomab)
Removab® är ett registrerat varumärke av Fresenius Biotech GmbH. Det är världens
första läkemedel med godkännande för behandling av malign ascites. Removab® är
en trifunktionell antikropp licensierad från TRION Pharma GmbH. Det terapeutiska
målet för Removab® är att generera en stark immunreaktion mot cancerceller som
resulterar i att dessa elimineras.
EU-godkännandet baseras på resultaten av en stor, välkontrollerad internationell
fas II/III-studie som visade en statistiskt signifikant fyrfaldig ökning av
tappningsfri överlevnad jämfört med en behandling med enbart tappning. Removab®
förstör effektivt cancerceller i peritonealhålan och angriper därmed den primära
orsaken till ascites-bildning. Detta leder till en längre tid till nästa
paracentes, en minskning av antalet smärtsamma och ansträngande tappningar samt
en förbättring av patienternas livskvalitet och vardag. Resultaten från studien
tyder dessutom på en positiv effekt vad gäller överlevnad.
Removab® är godkänd för behandling av malign ascites hos patienter med EpCAM-
positiva (Epithelial Cell Adhesion Molecule) karcinom när standardbehandling
saknas eller inte längre är möjlig.
EpCAM är ett tumörassocierat antigen uttryckt i majoriteten av karcinom
(epiteliala tumörer). Dessutom innehåller majoriteten av karcinom-inducerad
malign ascites EpCAM positiva tumörceller.I frisk vävnad är EpCAM inte mottaglig
för bindning, vilket gör den till ett intressant antigen för specifik
tumörmålsökning.
Om malign ascites
Malign ascites är en ansamling av vätska i bukhålan främst orsakad av en
spridning av cancerceller i buken och är förenat med en dålig prognos. Malign
ascites kan orsakas av olika karcinom och är vanligast förekommande vid cancer i
äggstockarna, bukspottskörteln och buken, med en frekvens av 20 till 50 procent
av alla fall. Malign ascites utvecklas sent i cancerförloppet och har ofta en
stor inverkan på patientens livskvalitet. Den vanligaste behandlingen av malign
ascites är tappning (paracentes) som måste utföras vid upprepande tillfällen som
kan leda till komplikationer som infektion och vätska eller proteinförlust.
Om Fresenius och Fresenius Biotech
Fresenius är en tysk läkemedelskoncern med internationell verksamhet som
tillhandahåller produkter och tjänster för dialysvård, sjukhus och vård av
dagpatienter. Koncernens omsättning uppgick till cirka 14,2 miljarder euro
2009. Den 30 september 2010 hade Freseniuskoncernen 136 458 anställda över hela
världen. För mer information, besökwww.fresenius.com.
Fresenius Biotech, ett bolag i Freseniuskoncernen, är fokuserat på utveckling,
marknadsföring och kommersialisering av biologiska läkemedel inom de medicinska
specialiteterna onkologi och transplantation. Fresenius Biotech är ett tyskt
bolag med huvudkontor i München. För mer information, besökwww.fresenius-
biotech.com.
Om Swedish Orphan Biovitrum (Sobi)
Sobi är ett Sverigebaserat specialistläkemedelsföretag med internationell
marknadsnärvaro. Bolaget fokuserar på att tillgängliggöra och utveckla
specialistläkemedel för patienter med sällsynta sjukdomar och stora medicinska
behov. Vår portfölj innehåller för närvarande cirka 60 marknadsförda produkter,
samt ett växande antal produkter i sen klinisk utvecklingsfas. Våra fokusområden
är: hemofili, inflammation/autoimmuna sjukdomar, försämrat fettupptag, cancer
och ärftliga ämnesomsättningsrubbningar. Sobis pro forma intäkter under 2009e
var omkring 2 mdr SEK och antalet anställda cirka 500. Huvudkontoret finns i
Sverige och aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare
information finns påwww.sobi.com.
För ytterligare information, kontakta:
Erik Kinnman, Informationsdirektör
Tel: +46 73 422 15 40
e-post:erik.kinnman@sobi.com
Kennet Rooth, Verkställande Direktör
Tel: +46 8 697 38 82
Informationen ovan är sådan som Swedish Orphan Biovitrum kan vara skyldigt att
offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel
med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 27
januari 2011, klockan 08:30.